前言:
制藥裝備作為醫(yī)藥行業(yè)上游產(chǎn)業(yè),受益于醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展,近年處于穩(wěn)步增長(zhǎng)階段,規(guī)模不斷增長(zhǎng)。目前受益于下游醫(yī)藥市場(chǎng)需求的升級(jí)以及政策推動(dòng),我國(guó)制藥裝備場(chǎng)相關(guān)產(chǎn)品正逐漸走向高端化、智能化,進(jìn)口替代進(jìn)程加快。
一、制藥裝備行業(yè)是制藥行業(yè)的上游,其發(fā)展與制藥行業(yè)發(fā)展緊密相關(guān)
制藥裝備是醫(yī)療行業(yè)用來(lái)制藥的生產(chǎn)設(shè)備,處于制藥行業(yè)的上游,其發(fā)展與制藥行業(yè)的發(fā)展緊密相關(guān)。一方面制藥行業(yè)的發(fā)展與需求直接促進(jìn)了制藥裝備行業(yè)的技術(shù)迭代與產(chǎn)業(yè)變革;另一方面,制藥裝備行業(yè)亦是醫(yī)藥工業(yè)的基礎(chǔ),制藥裝備的質(zhì)量以及與制藥工藝路線的契合度直接影響了藥品的生產(chǎn)質(zhì)量與生產(chǎn)效率,進(jìn)而也將影響患者用藥的安全性、有效性和可及性。
根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)??制藥裝備??行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析與投資前景研究報(bào)告(2025-2032年)》顯示,醫(yī)藥行業(yè)涵蓋了藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)等多個(gè)領(lǐng)域。醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎人類的生命健康,是國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分。隨著人口老齡化的加劇、慢性病發(fā)病率的上升以及健康意識(shí)的提升,醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)需求持續(xù)增長(zhǎng),展現(xiàn)出廣闊的發(fā)展前景。自“十二五”以來(lái),由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展和醫(yī)療體制改革促使需求不斷釋放,我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值保持高速增長(zhǎng)。目前我國(guó)已經(jīng)成為全球最大的新興醫(yī)藥市場(chǎng)。2024年,藥品在全國(guó)終端銷售18638億元。
隨著世界以及全國(guó)經(jīng)濟(jì)的穩(wěn)步發(fā)展,我國(guó)人民的生活水平也隨著得到提升,我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)也得到不斷快速發(fā)展,醫(yī)藥制造業(yè)也在逐年穩(wěn)步增長(zhǎng)中。2024年受行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整、轉(zhuǎn)型升級(jí)影響,我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)總體保持中低速增長(zhǎng),盈利端相對(duì)承壓。數(shù)據(jù)顯示,2024年我國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)營(yíng)業(yè)收入為25298.5億元,與2023年基本一致;營(yíng)業(yè)成本為14729.6億元,比2023年增長(zhǎng)2.0%;利潤(rùn)為3420.7億元,比2023年下降1.1%。
數(shù)據(jù)來(lái)源:國(guó)家統(tǒng)計(jì)局,觀研天下整理
當(dāng)前,我國(guó)正從制藥大國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)邁進(jìn),這一過(guò)程不僅意味著產(chǎn)業(yè)規(guī)模的擴(kuò)大,更代表著技術(shù)實(shí)力、創(chuàng)新能力和全球競(jìng)爭(zhēng)力的全面提升。在這一目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的過(guò)程中,并購(gòu)重組發(fā)揮著優(yōu)化資源配置與產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與研發(fā)、提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力等重要作用。而制藥行業(yè)的發(fā)展與需求直接促進(jìn)了制藥裝備行業(yè)的技術(shù)迭代與產(chǎn)業(yè)變革。
長(zhǎng)期來(lái)看,我國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)有著較大的發(fā)展空間。隨著醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進(jìn),社會(huì)保障體系和醫(yī)療衛(wèi)生體系框架建設(shè)基本完成,政府投資建設(shè)重點(diǎn)從大中型醫(yī)院向社區(qū)醫(yī)院、鄉(xiāng)村醫(yī)院轉(zhuǎn)變,國(guó)家對(duì)衛(wèi)生支出的比重繼續(xù)攀升,改革紅利為醫(yī)藥市場(chǎng)提供了新的增長(zhǎng)空間。同時(shí),考慮到我國(guó)經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長(zhǎng)和人均收入水平的提高、人口老齡化的加快、城鎮(zhèn)化水平的提高、疾病普遍化、行業(yè)創(chuàng)新能力的提高以及醫(yī)保體系的健全等因素的驅(qū)動(dòng),預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模仍將保持快速增長(zhǎng)。
二、市場(chǎng)處于穩(wěn)步增長(zhǎng)階段,規(guī)模不斷增長(zhǎng)
制藥裝備作為醫(yī)藥行業(yè)上游產(chǎn)業(yè),受益于醫(yī)藥行業(yè)整體發(fā)展,目前處于穩(wěn)步增長(zhǎng)階段,規(guī)模不斷增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示,2018-2023年我國(guó)制藥裝備市場(chǎng)規(guī)模從337億元增長(zhǎng)到691億元,期間復(fù)合年增長(zhǎng)率為15.4%。預(yù)計(jì)2027年,我國(guó)制藥裝備市場(chǎng)將達(dá)到950億元。
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從細(xì)分市場(chǎng)來(lái)看,目前制藥裝備可分為藥品包裝機(jī)械、原料藥機(jī)械及設(shè)備、制劑機(jī)械、飲片機(jī)械、藥用檢測(cè)設(shè)備、藥用粉碎機(jī)械和制藥用水設(shè)備等。其中藥用包裝機(jī)械是目前我國(guó)制藥裝備中最大的細(xì)分市場(chǎng),占比為55.7%;其次是原料藥機(jī)械及設(shè)備,占比為25.4%。
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三、產(chǎn)品逐漸走向中高端,進(jìn)口替代進(jìn)程加快
生產(chǎn)制造裝備對(duì)藥品的安全、質(zhì)量、穩(wěn)定性等方面起著至關(guān)重要的作用。由于我國(guó)制藥裝備產(chǎn)業(yè)起步較晚,相關(guān)產(chǎn)品與發(fā)達(dá)國(guó)家制藥裝備在工藝水平上存在一定差距。因此為推動(dòng)行業(yè)發(fā)展,加快進(jìn)口替代進(jìn)程,我國(guó)政府出臺(tái)了多項(xiàng)針對(duì)性的鼓勵(lì)措施。例如我國(guó)《十四五規(guī)劃》中再次重點(diǎn)提出“提高我國(guó)制藥設(shè)備生產(chǎn)水平,提升制藥產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的現(xiàn)代化水平,推動(dòng)重點(diǎn)企業(yè)在藥物設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝、高端輔料、制藥設(shè)備等環(huán)節(jié)上實(shí)現(xiàn)突破,打造出一批世界先進(jìn)水平的標(biāo)桿工廠”。
為加快進(jìn)口替代進(jìn)程,我國(guó)政府出臺(tái)了多項(xiàng)針對(duì)性的鼓勵(lì)措施
時(shí)間 | 相關(guān)部門 | 政策文件 | 主要內(nèi)容 |
2021年3月 | 全國(guó)人民代表大會(huì) | 《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和 2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》 | 深入實(shí)施智育能制造和綠色制造工程,發(fā)展服務(wù)型制造新模式,推動(dòng)制造業(yè)高端化智能化綠色化。培育先進(jìn)制造業(yè)集群,推動(dòng)集成電路、航空航天、船舶與海洋工程裝備、機(jī)器人、先進(jìn)軌道交通裝備、先進(jìn)電力裝備、工程機(jī)械、高端數(shù)控機(jī)床、醫(yī)藥及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展;加強(qiáng)高端科研儀器設(shè)備研發(fā)制造 |
2022年1月 | 工信部、國(guó)家發(fā)改委、科技部、商務(wù)部、國(guó)家衛(wèi)健委、應(yīng)急管理部、國(guó)家醫(yī)保局、國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家中醫(yī)藥管理局 | 《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃 | 規(guī)劃提出,要強(qiáng)化關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),主要內(nèi)容包括大力推動(dòng)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)以及提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平。其中,提高產(chǎn)業(yè)化技術(shù)水平包括圍繞核心裝備開(kāi)展攻關(guān),重點(diǎn)提升高端制劑生產(chǎn)技術(shù),并明確提出了重點(diǎn)開(kāi)發(fā)具有高選擇性、長(zhǎng)效緩控釋等特點(diǎn)的復(fù)雜制劑技術(shù),包括緩控釋、多顆粒系統(tǒng)等口服制劑。 |
2023年9月 | 工信部、財(cái)政部、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、商務(wù)部、海關(guān)總署、金融監(jiān)管總局、國(guó)家藥監(jiān)局 | 《機(jī)械行業(yè)穩(wěn)增長(zhǎng)工作方案 ( 2023-2024年》 | 加快推進(jìn)智能制造與機(jī)器人技術(shù)、重大技術(shù)裝備、新能源汽車和智能網(wǎng)聯(lián)汽車、農(nóng)機(jī)裝備、高端醫(yī)療裝備和創(chuàng)新藥等“十四五”規(guī)劃綱要重大工程項(xiàng)目建設(shè),持續(xù)擴(kuò)大工業(yè)母機(jī)、儀器儀表、制藥裝備、工業(yè)機(jī)器人等的需求。 |
2023年11月 | 國(guó)家發(fā)改委 | 《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024 年本)》 | 鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)高端化、智能化制藥設(shè)備,新型制劑生產(chǎn)設(shè)備,大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng),蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備,藥品連續(xù)化生產(chǎn)設(shè)備 |
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經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,我國(guó)制藥裝備行業(yè)正從仿制創(chuàng)新邁向自主創(chuàng)新研發(fā),不斷打破了國(guó)外高端制藥設(shè)備供應(yīng)商對(duì)跨國(guó)制藥企業(yè)、國(guó)內(nèi)外大型制藥企業(yè)、CRO、CMO/CDMO等下游客戶的壟斷,有效增強(qiáng)了國(guó)產(chǎn)裝備的競(jìng)爭(zhēng)力。目前,我國(guó)制藥裝備龍頭企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平已達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平,進(jìn)口替代進(jìn)程不斷向前,并憑借產(chǎn)品技術(shù)優(yōu)勢(shì)、價(jià)格優(yōu)勢(shì)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)參與競(jìng)爭(zhēng)。
與此同時(shí),近年來(lái)受宏觀局勢(shì)影響,出現(xiàn)國(guó)際物流緩慢、產(chǎn)品進(jìn)口受限的現(xiàn)象,而下游客戶對(duì)交貨時(shí)間要求較高,境外制藥裝備廠商常常無(wú)法滿足國(guó)內(nèi)藥企的需求,為國(guó)內(nèi)制藥裝備企業(yè)帶來(lái)了發(fā)展窗口期。預(yù)計(jì)未來(lái),越來(lái)越多的國(guó)內(nèi)制藥裝備廠商將進(jìn)一步加強(qiáng)自主研發(fā),在多個(gè)環(huán)節(jié)切入制藥產(chǎn)業(yè)鏈,全方位、多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)進(jìn)口替代。
四、目前市場(chǎng)逐步進(jìn)入智能制造時(shí)代大趨勢(shì)
制藥裝備行業(yè)是為制藥行業(yè)提供技術(shù)裝備的產(chǎn)業(yè),制藥裝備的智能化是制藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)升級(jí)、技術(shù)進(jìn)步的重要保障。而在科技迅速發(fā)展、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈的當(dāng)下,藥品質(zhì)量和生產(chǎn)效率的要求持續(xù)攀升,這促使制藥企業(yè)對(duì)數(shù)智化制藥設(shè)備的需求與日俱增,這是行業(yè)發(fā)展的必然。為此,近年國(guó)家出臺(tái)了一系列智能制造相關(guān)政策來(lái)支持制藥裝備行業(yè)的轉(zhuǎn)型。例如2022年1月,工信部等九部門聯(lián)合印發(fā)《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》,在推動(dòng)醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級(jí)章節(jié)提出,要深入實(shí)施智能制造、綠色制造和質(zhì)量提升行動(dòng),提高藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì),推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化和綠色化發(fā)展。目前我國(guó)制藥裝備行業(yè)已逐步進(jìn)入智能制造時(shí)代大趨勢(shì)。
我國(guó)制藥裝備智能化相關(guān)政策
時(shí)間 | 相關(guān)部門 | 政策文件 | 主要內(nèi)容 |
2015年 | 工信部 | 《智能制造綜合標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)指南》 | 對(duì)智能制造的標(biāo)準(zhǔn)框架進(jìn)行了認(rèn)定,并于2021年進(jìn)行了修訂。 |
2016年10月 | 工信部、國(guó)家發(fā)改委、科技部等 | 《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》 | 需提高制藥設(shè)備的集成化、連續(xù)化、自動(dòng)化、信息化、智能化水平。發(fā)展系統(tǒng)化成套設(shè)備,提供整體解決方案。加強(qiáng)在線檢測(cè)、在線監(jiān)控、在位清洗消毒、高密閉和隔離等技術(shù)的應(yīng)用。擴(kuò)大應(yīng)用工業(yè)以太網(wǎng)技術(shù)、數(shù)字信號(hào)處理技術(shù)和可編程控制器,為過(guò)程控制、優(yōu)化操作、智能管理創(chuàng)造條件。 |
2016年11月 | 國(guó)務(wù)院 | 《“十三五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》 | 加快開(kāi)發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù),強(qiáng)化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展,加快建設(shè)生物醫(yī)藥強(qiáng)國(guó);強(qiáng)化重大科研儀器設(shè)備、核心技術(shù)和關(guān)鍵部件研制與開(kāi)發(fā),推動(dòng)科學(xué)儀器設(shè)備工程化和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)研究。聚焦高端通用和專業(yè)重大科學(xué)儀器設(shè)備研發(fā)、工程化和產(chǎn)業(yè)化,研制一批核心關(guān)鍵部件,顯著降低核心關(guān)鍵部件對(duì)外依存度,明顯提高高端通用科學(xué)儀器的產(chǎn)品質(zhì)量和可靠性,大幅提升我國(guó)科學(xué)儀器行業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng) |
2017年4月 | 科技部 | 《“十三五”先進(jìn)制造技術(shù)領(lǐng)域科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》 | 規(guī)劃指出要提升產(chǎn)品智能化程度和研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造、經(jīng)營(yíng)管理的智能化水平,打造高端產(chǎn)品和裝備,占據(jù)產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn),并將推動(dòng)制造裝備向智能化階段邁進(jìn)。 |
2021年3月 | 全國(guó)人民代表大會(huì) | 《國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和 2035 年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要》 | 深入實(shí)施智育能制造和綠色制造工程,發(fā)展服務(wù)型制造新模式,推動(dòng)制造業(yè)高端化智能化綠色化。培育先進(jìn)制造業(yè)集群,推動(dòng)集成電路、航空航天、船舶與海洋工程裝備、機(jī)器人、先進(jìn)軌道交通裝備、先進(jìn)電力裝備、工程機(jī)械、高端數(shù)控機(jī)床、醫(yī)藥及醫(yī)療設(shè)備等產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展;加強(qiáng)高端科研儀器設(shè)備研發(fā)制造 |
2022年1月 | 工信部等九部門 | 《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》 | 在推動(dòng)醫(yī)藥制造能力系統(tǒng)升級(jí)章節(jié)提出,要深入實(shí)施智能制造、綠色制造和質(zhì)量提升行動(dòng),提高藥品、醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì),推動(dòng)醫(yī)藥工業(yè)高端化、智能化和綠色化發(fā)展。 |
2023年11月 | 國(guó)家發(fā)改委 | 《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024 年本)》 | 鼓勵(lì)開(kāi)發(fā)高端化、智能化制藥設(shè)備,新型制劑生產(chǎn)設(shè)備,大規(guī)模生物反應(yīng)器及附屬系統(tǒng),蛋白質(zhì)高效分離和純化設(shè)備,藥品連續(xù)化生產(chǎn)設(shè)備。 |
2024年1月 | 國(guó)家發(fā)改委 | 布《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄(2024年本)》 | 目錄2024年本共有條目1005條,其中鼓勵(lì)類352條、限制類231條、淘汰類422條。在鼓勵(lì)類的醫(yī)藥板塊下,包含醫(yī)藥核心技術(shù)突破與應(yīng)用的大規(guī)模高效細(xì)胞培養(yǎng)和純化,及生物醫(yī)藥配套產(chǎn)業(yè)的高端化、智能化制藥設(shè)備等。 |
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除了國(guó)家政策利好外,相關(guān)企業(yè)也在不斷布局智能化。以新華醫(yī)療為例,該企業(yè)依據(jù)國(guó)內(nèi)制藥產(chǎn)業(yè)特殊需求,打造出一系列高性能的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)制藥裝備,如多列條狀袋包裝機(jī),能對(duì)口服液等液體物料自動(dòng)化包裝,涵蓋上料到輸出全工序,后端可搭配計(jì)數(shù)整理、通風(fēng)式水浴滅菌器、自動(dòng)裝盒機(jī)等設(shè)備,保障產(chǎn)品高效、高質(zhì)、安全自動(dòng)化生產(chǎn)。此外,由AGV移動(dòng)小車機(jī)器人、理料平臺(tái)、卸料平臺(tái)、隔離輸送線構(gòu)成的移動(dòng)式自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng),可在無(wú)人值守時(shí)實(shí)現(xiàn)全程自動(dòng)化,高效節(jié)約隔離成本,簡(jiǎn)化生產(chǎn)區(qū)布局。
除裝備智能化轉(zhuǎn)型外,我國(guó)制藥裝備企業(yè)積極開(kāi)展信息技術(shù)數(shù)智升級(jí)。例如創(chuàng)志科技的Smart MES智能化系統(tǒng),以以太網(wǎng)為基礎(chǔ)構(gòu)建統(tǒng)一數(shù)據(jù)采集與命令傳遞平臺(tái),連接多種設(shè)備,用統(tǒng)一用戶及權(quán)限管理系統(tǒng)取代各單機(jī)內(nèi)管理,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)、物流、質(zhì)檢數(shù)據(jù)的集中采集、分析、回饋和自動(dòng)調(diào)整,有效減少人員數(shù)量、平衡生產(chǎn)穩(wěn)定性、提升設(shè)備效率、降低質(zhì)量成本。(WW)
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