1.內(nèi)窺鏡臨床應(yīng)用范圍持續(xù)擴(kuò)大，市場前景廣闊
內(nèi)窺鏡是由光源照明、圖像傳感器、光學(xué)鏡頭及機(jī)械裝置等組成的細(xì)長管狀診療設(shè)備，能通過人體自然腔道或微創(chuàng)切口進(jìn)入消化道、呼吸道、腹腔等部位，用于觀察診斷、活檢或手術(shù)輔助，具有顯示X射線不可見病變的功能。隨著我國醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展與創(chuàng)新突破，內(nèi)窺鏡技術(shù)已實(shí)現(xiàn)質(zhì)的飛躍，其臨床應(yīng)用范圍持續(xù)擴(kuò)大，從最初的消化系統(tǒng)檢查逐步拓展至多學(xué)科領(lǐng)域。
目前，內(nèi)窺鏡已廣泛應(yīng)用于消化內(nèi)科、肝膽外科、心胸外科、泌尿外科、婦科、神經(jīng)外科、耳鼻喉科、骨科、呼吸科、口腔科及眼科等眾多臨床科室，成為現(xiàn)代醫(yī)療不可或缺的重要診療工具。其不僅能夠?yàn)獒t(yī)生提供更為清晰、直觀的病灶觀察視角，顯著提升診斷的精準(zhǔn)度，而且可以輔助完成精細(xì)的微創(chuàng)手術(shù)操作，顯著降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)并提升治療效果。
內(nèi)窺鏡應(yīng)用情況
| 應(yīng)用科室 | 內(nèi)窺鏡類型 | 診斷 | 治療 |
| 消化科 | 食管鏡、胃鏡、結(jié)腸鏡、膽道鏡、腸鏡 | 食道癌、慢性胃炎、小腸腫瘤、大腸息肉、膽管炎 | 息肉切除術(shù)、食管靜脈曲張結(jié)扎術(shù)、止血、置管 |
| 肝膽外科 | 腹腔鏡、十二指腸鏡 | 肝炎、肝瘟、腹水、膽結(jié)石、膽囊炎 | 肝移植、膽結(jié)石切除、膽襄切除術(shù) |
| 心胸外科 | 胸腔鏡 | 肺癌、縱隔腫瘤、心包積液、氣胸 | 肺葉切除術(shù)、大皰切除術(shù)、縱隔腫瘤切除術(shù)、心苞開窗術(shù)、胸腺瘤切除術(shù) |
| 泌尿外科 | 腹腔鏡、膀胱鏡、輸尿管鏡、腎鏡 | 膀胱炎、腎結(jié)石、腎腫瘤、輸尿管結(jié)石、血尿 | 前列腺切除術(shù)、膀胱切除術(shù) |
| 婦科 | 腹腔鏡、宮腔鏡、陰道鏡 | 盆腔炎、宮頸炎、女性不孕癥、卵巢囊腫、宮頸癌 | 卵巢切除術(shù)、子宮切除術(shù)、子宮骶韌帶懸吊術(shù) |
| 神經(jīng)外科 | 神經(jīng)內(nèi)窺鏡 | 腦室內(nèi)襄尾蚴病、腦癌 | 顱內(nèi)垂體、顱底和腦室腫瘤手術(shù) |
| 耳鼻喉科 | 鼻咽鏡、喉鏡、耳鏡 | 鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎、鼻中隔偏曲、中耳感染 | 息肉切除術(shù)、功能性內(nèi)窺鏡鼻竇手術(shù)、鼻中隔成形術(shù) |
| 骨科 | 關(guān)節(jié)鏡、脊柱內(nèi)窺鏡 | 髕股關(guān)節(jié)疼痛、骨關(guān)節(jié)炎 | 髓核摘除、腰椎減壓、腰椎間盤突出 |
| 呼吸科 | 支氣管鏡 | 肺癌、慢性難治性咳嗽、上呼吸道阻塞 | 取出支氣管異物、插入支氣管支架 |
| 口腔科 | 牙科內(nèi)窺鏡 | 牙周炎、牙石檢測(cè) | 牙周保養(yǎng)、牙石清除 |
| 眼科 | 眼科內(nèi)窺鏡 | 角膜水腫、虹膜粘連、白內(nèi)障 | 內(nèi)鏡下睫狀體光凝術(shù)、玻璃體切除術(shù) |
資料來源：公開資料、觀研天下整理
根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國內(nèi)窺鏡行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資前景研究報(bào)告（2025-2032年）》顯示，隨著內(nèi)窺鏡在臨床診療中的重要性日益凸顯，我國內(nèi)窺鏡市場展現(xiàn)出廣闊的發(fā)展前景。在人口老齡化加深的趨勢(shì)下，關(guān)節(jié)疾病、呼吸道疾病、消化道疾病、泌尿系統(tǒng)疾病等發(fā)病率上升，推動(dòng)內(nèi)窺鏡檢查需求持續(xù)增加，為市場帶來強(qiáng)勁發(fā)展動(dòng)力。同時(shí)，醫(yī)療技術(shù)的不斷創(chuàng)新推動(dòng)著內(nèi)窺鏡設(shè)備向更高清、更智能的方向發(fā)展，使其在疾病診斷和治療中的應(yīng)用范圍不斷拓展，為臨床提供更安全有效的解決方案。此外，隨著居民健康意識(shí)持續(xù)增強(qiáng)和微創(chuàng)診療理念廣泛普及，內(nèi)窺鏡市場需求將得到進(jìn)一步釋放。
2.內(nèi)窺鏡產(chǎn)品種類豐富，已建立起較為完善的產(chǎn)品矩陣
我國內(nèi)窺鏡產(chǎn)品種類日益豐富，已建立起較為完善的產(chǎn)品矩陣。目前臨床應(yīng)用的各類內(nèi)窺鏡包括胃鏡、腸鏡、喉鏡、支氣管鏡、神經(jīng)內(nèi)窺鏡、關(guān)節(jié)鏡、脊柱內(nèi)窺鏡、食管鏡、胸腔鏡、腹腔鏡、宮腔鏡、椎間盤鏡、腦室鏡等，能夠滿足不同臨床場景的診療需求。這些產(chǎn)品可根據(jù)使用次數(shù)分為一次性內(nèi)窺鏡和可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡；按成像原理可分為光學(xué)內(nèi)窺鏡和電子內(nèi)窺鏡；根據(jù)鏡體特性則主要分為軟鏡和硬鏡兩大類型，展現(xiàn)出多元化的技術(shù)路徑。
內(nèi)窺鏡主要分類情況
分類依據(jù)
類別
詳情
按使用次數(shù)分類
一次性內(nèi)窺鏡
單次診療、單次使用，一般無須維護(hù)
可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡
可重復(fù)使用，但須長期維護(hù)、清洗、消毒
按成像原理
基于幾何光學(xué)成像原理，通過應(yīng)用光學(xué)鏡片組及光路設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)成像功能
基于光電信息轉(zhuǎn)換及圖像處理方法，通過應(yīng)用電子元器件，結(jié)合光學(xué)組件實(shí)現(xiàn)成像
按鏡體軟硬程度
插入部分由柔軟可彎曲的高強(qiáng)度材料制成，主要通過人體的自然腔道來完成檢查、診斷和治療，包括胃鏡、腸鏡、喉鏡、支氣管鏡等，主要用于消化系統(tǒng)疾病的診斷和治療，呼吸科、耳鼻喉科、泌尿科等科室也會(huì)使用軟鏡進(jìn)行相關(guān)疾病的診斷與治療。
插入部分由硬全屬材料制成，主要進(jìn)入人體無菌組織、器官或者經(jīng)外科切口進(jìn)入人體無菌腔室，包括腹腔鏡、胸腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、椎間盤鏡、腦室鏡等，主要應(yīng)用于普外科、泌尿科、胸外科、婦科、骨科等。
資料來源：公開資料、觀研天下整理
軟鏡和硬鏡在臨床應(yīng)用中各具優(yōu)勢(shì)。軟鏡憑借其靈活可彎曲的特性，主要應(yīng)用于消化內(nèi)科、呼吸科、耳鼻喉科和泌尿科等科室；硬鏡則以其穩(wěn)定的機(jī)械結(jié)構(gòu)和清晰的成像質(zhì)量，主要用于普外科、泌尿外科、胸外科、婦科和骨科等科室。2022年數(shù)據(jù)顯示，軟鏡和硬鏡的市場規(guī)模占比分別為55.81%和44.19%，兩大細(xì)分市場發(fā)展相對(duì)均衡。
數(shù)據(jù)來源：公開資料、觀研天下整理
3.一次性內(nèi)窺鏡正在為內(nèi)窺鏡行業(yè)開辟新的增長曲線，多家企業(yè)揚(yáng)帆出海
值得一提的是，一次性內(nèi)窺鏡作為內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的細(xì)分創(chuàng)新產(chǎn)品，正在為行業(yè)開辟新的增長曲線。傳統(tǒng)可重復(fù)使用內(nèi)窺鏡由于結(jié)構(gòu)復(fù)雜，存在清洗消毒困難、易導(dǎo)致交叉感染等缺陷，而一次性內(nèi)窺鏡的出現(xiàn)有效解決了這些痛點(diǎn)。這種即用即棄的創(chuàng)新產(chǎn)品不僅大幅降低了感染風(fēng)險(xiǎn)，還簡化了診療流程，目前已在臨床應(yīng)用中展現(xiàn)出獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，成為傳統(tǒng)內(nèi)窺鏡的重要補(bǔ)充。
在國內(nèi)市場，醫(yī)療器械企業(yè)紛紛布局這一新興領(lǐng)域。瑞派醫(yī)療是國內(nèi)最早一批布局一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的廠商，目前已打造了完善的產(chǎn)品矩陣，涵蓋一次性輸尿管軟鏡、一次性膀胱鏡、一次性宮腔鏡、一次性膽道鏡、一次性胃腸鏡等多種產(chǎn)品。普生醫(yī)療、岱川醫(yī)療、新光維等企業(yè)也加快研發(fā)步伐，推動(dòng)國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品快速豐富。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2025年6月14日，國產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡注冊(cè)證已達(dá)273張，遠(yuǎn)超進(jìn)口產(chǎn)品的6張，展現(xiàn)出國內(nèi)企業(yè)在這一細(xì)分領(lǐng)域的創(chuàng)新優(yōu)勢(shì)。
我國部分內(nèi)窺鏡企業(yè)在一次性內(nèi)窺鏡賽道中的布局情況
| 企業(yè)簡稱 | 產(chǎn)品布局情況 |
| 瑞派醫(yī)療 | 目前公司已打造了完善的產(chǎn)品矩陣，涵蓋一次性輸尿管軟鏡、一次性膀胱鏡、一次性宮腔鏡、一次性膽道鏡、一次性胃腸鏡等多種產(chǎn)品。 |
| 普生醫(yī)療 | 積極打造一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品線，涵蓋一次性可吸引輸尿管軟鏡、一次性輸尿管鏡、一次性膀胱軟鏡、電子膀胱軟鏡、一次性膽道鏡、一次性支氣管鏡等多個(gè)品種。 |
| 岱川醫(yī)療 | 已有產(chǎn)品包括一次性電子胃鏡、一次性電子結(jié)腸鏡等。 |
| 新光維 | 已有產(chǎn)品包括一次性使用電子關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡等 |
| 宏濟(jì)醫(yī)療 | 公司現(xiàn)有產(chǎn)品包括：一次性支氣管鏡、一次性輸尿管鏡，一次性膀胱鏡、一次性鼻咽鏡和一次性膽胰鏡。 |
| 卓創(chuàng)醫(yī)療 | 一次性腹腔鏡產(chǎn)品（半拋式電子腹腔鏡）已于2024年獲批進(jìn)入二類創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序，有望成為國內(nèi)首款獲批的一次性電子腹腔鏡。 |
| 南微醫(yī)學(xué) | 主要包括一次性膽胰成像系統(tǒng)（膽道鏡）、一次性支氣管鏡及相關(guān)耗材等產(chǎn)品。 |
| 邁瑞醫(yī)療 | 即將推出一次性輸尿管腎盂鏡，正式進(jìn)入一次性軟鏡市場。 |
| 英術(shù)生命 | 產(chǎn)品包括一次性電子支氣管鏡、一次性電子輸尿管鏡、一次性膀胱鏡等。 |
| 英諾偉醫(yī)療 | 產(chǎn)品包括一次性膀胱鏡、一次性支氣管鏡以及一次性膽道鏡等。 |
| 埃爾頓 | 產(chǎn)品包括一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡、一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡等。 |
資料來源：公開資料、觀研天下整理
更值得關(guān)注的是，全球市場對(duì)一次性內(nèi)窺鏡的需求潛力巨大。數(shù)據(jù)顯示，2024年全球一次性內(nèi)鏡市場規(guī)模23.6億美元，將在2033年達(dá)到110.6億美元，年均復(fù)合增長率約為18.72%。因此，本土企業(yè)在深耕國內(nèi)市場的同時(shí)，正積極拓展國際市場，推動(dòng)一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品出海。
例如2024年3月，濟(jì)遠(yuǎn)醫(yī)療與美國微創(chuàng)手術(shù)器械企業(yè)簽訂合作，推動(dòng)其ARMI一次性電子宮腔鏡在美國市場銷售、推廣。同年5月，瑞派醫(yī)療與全球泌尿外科龍頭企業(yè)庫克醫(yī)療達(dá)成戰(zhàn)略合作，在北美市場共同推廣瑞派醫(yī)療的一次性輸尿管鏡產(chǎn)品。2025年上半年，宇度醫(yī)學(xué)旗下的一次性宮腔電子內(nèi)窺鏡取得CE-MDR注冊(cè)證，柏德醫(yī)療自主研發(fā)的5款一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品全部通過MDR認(rèn)證，為產(chǎn)品進(jìn)入歐洲市場提供支撐。這些國際化布局正在不斷提升我國一次性內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的國際競爭力，市場份額和品牌影響力逐漸擴(kuò)大。
4.內(nèi)窺鏡國產(chǎn)替代取得顯著成效，國產(chǎn)品牌市場份額實(shí)現(xiàn)躍升
我國內(nèi)窺鏡市場長期由奧林巴斯、富士、卡爾史托斯等國際巨頭主導(dǎo)，2019年國產(chǎn)品牌市場份額僅為6.5%。近年來，在國家政策支持、研發(fā)投入增加、產(chǎn)業(yè)鏈完善和臨床教育推進(jìn)等多重因素推動(dòng)下，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡品牌憑借產(chǎn)品差異化、成本優(yōu)勢(shì)和性能提升實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展。通過精準(zhǔn)的市場策略和政策紅利，國產(chǎn)品牌逐步搶占外資企業(yè)市場份額，至2023年國產(chǎn)份額已躍升至35.28%，四年間大幅提升28.78個(gè)百分點(diǎn)，國產(chǎn)替代成效顯著。
數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科、觀研天下整理
從競爭格局看，2019年市場份額前五均為外資品牌（奧林巴斯、富士、卡爾史托斯、豪雅、史賽克）。而到2024年上半年，雖然奧林巴斯、富士和卡爾史托斯仍以合計(jì)57.82%的份額位居前三，但豪雅和史賽克已被本土企業(yè)超越。其中澳華內(nèi)鏡以4.12%的市場份額躍居第四，邁瑞醫(yī)療以3.97%的份額位列第五，標(biāo)志著國產(chǎn)內(nèi)窺鏡品牌正在逐步改寫市場競爭格局。
數(shù)據(jù)來源：眾成醫(yī)械、觀研天下整理（WJ）
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