一、政策持續(xù)加強系統(tǒng)考核，我國三級醫(yī)院電子病歷平均等級快速提升
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國電子病歷行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與未來前景預(yù)測報告（2025-2032年）》顯示，電子病歷是病歷的一種記錄形式，指醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動過程中，使用信息系統(tǒng)生成的文字、符號、圖表、圖形、數(shù)字、影像等數(shù)字化信息，并能實現(xiàn)存儲、管理、傳輸和重現(xiàn)的醫(yī)療記錄，包括門（急）診病歷和住院病歷。
國家持續(xù)推進以電子病歷為核心的醫(yī)療信息化建設(shè)。2018年以來，國務(wù)院、衛(wèi)健委等部門多次發(fā)文規(guī)范電子病歷系統(tǒng)，推進醫(yī)院加強電子病歷建設(shè)，提升信息化和智能化水平，并且開展相應(yīng)分級評價。政策持續(xù)加強對醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)考核，2018-2022年我國三級醫(yī)院電子病歷平均等級已由2.56級提升至4.00級左右。
電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價標準
| 級別 | 說明 | 具體說明 |
| 0級 | 未形成電子病歷系統(tǒng) | 行信息處理的業(yè)務(wù)少于3個。醫(yī)療過程中的信息由手工處理，未使用計算機系統(tǒng);全院范圍內(nèi)使用計算機系統(tǒng)進 |
| 1級 | 獨立醫(yī)療信息系統(tǒng)建立 | 使用計算機系統(tǒng)處理醫(yī)療業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)，所使用的軟件系統(tǒng)可以是通用或?qū)Ｓ密浖?，可以是單機版獨立運行的系統(tǒng);住院醫(yī)囑、檢查、住院藥品的信息處理使用計算機系統(tǒng)，并能夠通過移動存儲設(shè)備、復(fù)制文件等方式將數(shù)據(jù)導(dǎo)出供后續(xù)應(yīng)用處理。 |
| 2級 | 醫(yī)療信息部門內(nèi)部交換 | 在醫(yī)療業(yè)務(wù)部門建立了內(nèi)部共享的信息處理系統(tǒng)，業(yè)務(wù)信息可以通過網(wǎng)絡(luò)在部門內(nèi)部共享并進行處理;住院、檢查、檢驗、住院藥品等至少3個以上部門的醫(yī)療信息能夠通過聯(lián)網(wǎng)的計算機完成本級局部要求的信息處理功能，但各部門之間未形成數(shù)據(jù)交換系統(tǒng)，或者部門間數(shù)據(jù)交換需要手工操作。 |
| 3級 | 部門間數(shù)據(jù)交換 | 醫(yī)療業(yè)務(wù)部門間可通過網(wǎng)絡(luò)傳送數(shù)據(jù)，并采用任何方式(如界面集成、調(diào)用信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)等)獲得部門外數(shù)字化數(shù)據(jù)信息。本部門系統(tǒng)的數(shù)據(jù)可供其他部門共享。信息系統(tǒng)具有依據(jù)基礎(chǔ)字典內(nèi)容進行核對檢查功能;實現(xiàn)醫(yī)囑、檢查、檢驗、住院藥品、門診藥品、護理至少兩類醫(yī)療信息跨部門的數(shù)據(jù)共享。 |
| 4級 | 全院信息共享,初級醫(yī)療決策支持 | 通過數(shù)據(jù)接口方式實現(xiàn)所有系統(tǒng)(如HIS、LIS等系統(tǒng))的數(shù)據(jù)交換。住院系統(tǒng)具備提供至少1項基于基礎(chǔ)字典與系統(tǒng)數(shù)據(jù)關(guān)聯(lián)的檢查功能;實現(xiàn)病人就醫(yī)流程信息(包括用藥、檢查、檢驗、護理、治療、手術(shù)等處理)的信息在全院范圍內(nèi)安全共享。 |
| 5級 | 統(tǒng)一數(shù)據(jù)管理,中級醫(yī)療決策支持 | 各部門能夠利用全院統(tǒng)一的集成信息和知識庫，提供臨床診療規(guī)范、合理用藥、臨床路徑等統(tǒng)一的知識庫，為本部門提供集成展示、決策支持的功能;全院各系統(tǒng)數(shù)據(jù)能夠按統(tǒng)一的醫(yī)療數(shù)據(jù)管理機制進行信息集成，并提供跨部門集成展示工具;具有完備的數(shù)據(jù)采集智能化工具，支持病歷、報告等的結(jié)構(gòu)化、智能化書寫;基于集成的病入信息，利用知識庫實現(xiàn)決策支持服務(wù)，并能夠為醫(yī)療管理和臨床科研工作提供數(shù)據(jù)挖掘功能。 |
| 6級 | 全流程醫(yī)療數(shù)據(jù)閉環(huán)管理，高級醫(yī)療決策支持 | 各個醫(yī)療業(yè)務(wù)項目均具備過程數(shù)據(jù)采集、記錄與共享功能。能夠展現(xiàn)全流程狀態(tài)。能夠依據(jù)知識庫對本環(huán)節(jié)提供實時數(shù)據(jù)核查、提示與管控功能;形成全院級多維度醫(yī)療知識庫體系(包括癥狀、體征、檢查、檢驗、診斷、治療、藥物合理使用等相關(guān)聯(lián)的醫(yī)療各階段知識內(nèi)容)，能夠提供高級別醫(yī)療決策支持。 |
| 7級 | 醫(yī)療安全質(zhì)量管控，區(qū)域醫(yī)療信息共享 | 全面利用醫(yī)療信息進行本部門醫(yī)療安全與質(zhì)量管控。能夠共享本醫(yī)療機構(gòu)外的病人醫(yī)療信息，進行診療聯(lián)動;能夠?qū)⒉∪瞬∏?、檢查檢驗、治療等信息與外部醫(yī)療機構(gòu)進行雙向交換。病人識別、信息安全等問題在信息交換中已解決。 |
| 8級 | 健康信息整合,醫(yī)療安全質(zhì)量持續(xù)提升 | 整合跨機構(gòu)的醫(yī)療、健康記錄、體征檢測、隨訪信息用于本部門醫(yī)療活動。掌握區(qū)域內(nèi)與本部門相關(guān)的醫(yī)療質(zhì)量信息，并用于本部門醫(yī)療安全與質(zhì)量的持續(xù)改進;全面整合醫(yī)療、公共衛(wèi)生、健康監(jiān)測等信息，完成整合型醫(yī)療服務(wù)。 |
資料來源：觀研天下整理
數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理
二、電子病歷從單一病歷管理向全面智慧化轉(zhuǎn)型，市場邁入全新發(fā)展階段
2025 年以來，隨著新規(guī)發(fā)布，電子病歷分級評價升級為智慧醫(yī)療分級評價，行業(yè)從單一病歷管理向全面智慧化轉(zhuǎn)型，市場邁入全新發(fā)展階段。如《智慧醫(yī)療分級評價方法及標準（2025 版）》于 2025 年 5 月正式印發(fā)，新標準以電子病歷、智慧服務(wù)、智慧管理“三位一體”的智慧醫(yī)院建設(shè)為核心，重點新增對閉環(huán)管理、區(qū)域協(xié)同、人工智能等要求。2025年6月發(fā)布的《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)電子病歷信息使用管理的通知》再次強調(diào)，各省級衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用電子病歷信息情況作為醫(yī)院評審、醫(yī)院巡查、智慧醫(yī)院建設(shè)等相關(guān)工作重要評估依據(jù)，各辦醫(yī)主體單位組織推進落實。
我國電子病歷行業(yè)相關(guān)政策
| 時間 | 政策 | 發(fā)布部門 | 主要內(nèi)容 |
| 2018.12 | 《電子病歷系統(tǒng)應(yīng)用水平分級評價管理辦法（試行）及評價標準（試行）》 | 國家衛(wèi)生健康委辦公廳 | 地方各級衛(wèi)生健康行政部門要組織轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)院按時參加電子病歷系統(tǒng)功能應(yīng)用水平分級評價。到2020 年，所有三級醫(yī)院要達到分級評價 4 級以上，二級醫(yī)院要達到分級評價 3 級以上。 |
| 2018.12 | 《關(guān)于進一步推進以電子病歷為核心的醫(yī)療機構(gòu)信息化建設(shè)工作的通知》 | 國務(wù)院辦公廳 | 到 2020 年，要達到分級評價 4 級以上，即醫(yī)院內(nèi)實現(xiàn)全院信息共享，并具備醫(yī)療決策支持功能。 |
| 2020.05 | 《關(guān)于進一步完善預(yù)約診療制度加強智慧醫(yī)院建設(shè)的通知（2020)》 | 衛(wèi)生健康委辦公廳 | 進一步推進以電子病歷為核心的醫(yī)院信息化建設(shè)，全面提升臨床診療工作的智慧化程度。探索公共衛(wèi)生與醫(yī)療服務(wù)的數(shù)據(jù)融合應(yīng)用，推動醫(yī)院電子病歷系統(tǒng)和居民電子健康檔案系統(tǒng)數(shù)據(jù)共享，促進居民健康信息從紙質(zhì)過渡到電子化。 |
| 2021.09 | 《公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進行動（2021-2025年）》 | 國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局 | 到 2022 年，全國二級和三級公立醫(yī)院電子病歷應(yīng)用水平平均級別分別達到 3 級和 4 級，智慧服務(wù)平均級別力爭達到 2 級和 3 級，智慧管理平均級別力爭達到1 級和 2 級，能夠支撐線上線下一體化的醫(yī)療服務(wù)新模式。到 2025 年，建成一批發(fā)揮示范引領(lǐng)作用的智慧醫(yī)院，線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式形成，醫(yī)療服務(wù)區(qū)域均衡性進一步增強。 |
| 2023.12 | 《關(guān)于實施“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動和社區(qū)醫(yī)院建設(shè)三年行動的通知（2023）》 | 國家衛(wèi)生健康委辦公廳國家中醫(yī)藥局綜合司 國家疾控局綜合司 | 加快統(tǒng)籌建設(shè)縣域衛(wèi)生健康綜合信息平臺，推進電子病歷、電子健康檔案和預(yù)防接種等公共衛(wèi)生信息互聯(lián)互通共享，以省為單位，2023 年建成率達到 40%以上，2025 年達到 80%以上。 |
| 2024.07 | 《關(guān)于促進數(shù)字中醫(yī)藥發(fā)展的若干意見的通知》 | 國家中醫(yī)藥管理局 國家數(shù)據(jù)局 | 鼓勵研發(fā)具有中醫(yī)藥特色的智能電子病歷、智能預(yù)診隨訪等系統(tǒng)，提升中醫(yī)藥數(shù)據(jù)智能化采集能力，應(yīng)用數(shù)字化手段采集具有臨床結(jié)局的?？茖２∪鞒谈哔|(zhì)量數(shù)據(jù)，通過臨床療效的反饋，不斷優(yōu)化總結(jié)診療方案，提高臨床診療水平。推進中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)電子病歷數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，實現(xiàn)患者院前、院中、院后診療數(shù)據(jù)貫通以及院內(nèi)外合規(guī)高效調(diào)用，促進檢查檢驗結(jié)果互認共享，提高醫(yī)療資源利用效率。 |
| 2025.05 | 《智慧醫(yī)療分級評價方法及標準（2025 版）》 | 國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政司 | 智慧醫(yī)療系統(tǒng)應(yīng)用水平劃分為 8 個等級。4 級起強制要求 OFD 格式歸檔；5 級需北斗時間源+國密算法加密；6 級新增"全流程閉環(huán)管理"和"?？撇v支持" |
| 2025.06 | 《關(guān)于進一步加強醫(yī)療機構(gòu)電子病歷信息使用管理的通知》 | 國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局綜合司、國家疾控局綜合司 | 各省級衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范使用電子病歷信息情況作為醫(yī)院評審、醫(yī)院巡查、智慧醫(yī)院建設(shè)等相關(guān)工作重要評估依據(jù)。各辦醫(yī)主體單位組織推進落實。 |
資料來源：觀研天下整理
《智慧醫(yī)療分級評價方法及標準(2025 版)》新增重點能力建設(shè)
| 核心要求 | 具體內(nèi)容 |
| 閉環(huán)管理 | 對醫(yī)囑、檢驗、藥品等場景全流程監(jiān)控 |
| 區(qū)域協(xié)同 | 5 級起需區(qū)域數(shù)據(jù)查詢（如檢驗結(jié)果互認），7 級需跨機構(gòu)診療信息雙向利用，8 級強調(diào)區(qū)域數(shù)據(jù)的健康和自采管理 |
| 中醫(yī)中藥 | 新增 32 項要求，包括中藥處方規(guī)范、禁忌癥檢查、針灸路徑等結(jié)構(gòu)化數(shù)據(jù) |
| ?？浦С? | 6 級需至少 1 個?？撇v模板，7 級需≥3 個?？? |
| 人工智能 | 多項高階要求，如方案推薦、輔助判斷、病歷輔助生成、病歷內(nèi)涵質(zhì)控，以及數(shù)字療法，如院后診療方案、自采數(shù)據(jù)形成治療計劃。其中“智慧語音對話”將調(diào)整到新版《智慧服務(wù)》標準中 |
| 易用性升級 | 新增 35 項交互優(yōu)化要求，如同屏顯示、顏色標記、實時提示。 |
資料來源：觀研天下整理
三、電子病歷行業(yè)競爭格局穩(wěn)定，嘉和美康市占率長期領(lǐng)先
電子病歷市場向好，各大廠商包括嘉和美康、衛(wèi)寧健康、東軟集團、海泰醫(yī)療、東華醫(yī)為等積極拓展相關(guān)業(yè)務(wù)，努力抓住機會擴大市場、鞏固市場份額。其中，嘉和美康市占率連續(xù) 11 年蟬聯(lián)市場第一，我國電子病歷行業(yè)競爭格局較穩(wěn)定。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理（zlj）
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