前言：
在2022年受集采影響，造影劑市場(chǎng)曾經(jīng)歷超過(guò)20%的大幅下滑，但2023年已實(shí)現(xiàn)企穩(wěn)回升。從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來(lái)看，X射線造影劑憑借其廣泛的適用性長(zhǎng)期占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，2017-2023年年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為3.95%；而磁共振造影劑市場(chǎng)保持較快增長(zhǎng)，實(shí)現(xiàn)14.96%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率。與此同時(shí)，磁共振造影劑市場(chǎng)份額從2017年的12.26%提升至2023年的20.13%，X射線造影劑市場(chǎng)份額相應(yīng)調(diào)整至74.50%。
從具體產(chǎn)品來(lái)看，碘佛醇領(lǐng)跑國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)，2023年銷售額超過(guò)30億元，占比20.88%。值得關(guān)注的是，碘美普爾憑借其較低的滲透壓和黏滯度，在安全性上具有顯著優(yōu)勢(shì)，成為近年來(lái)國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)增速最快的產(chǎn)品之一。近年來(lái)，我國(guó)造影劑行業(yè)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速推進(jìn)，已在部分領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展，但在在碘普羅胺、碘美普爾等產(chǎn)品領(lǐng)域，外資企業(yè)仍占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)壟斷地位。
1.造影劑銷售額回升
造影劑又稱為對(duì)比劑、顯影劑，是為增強(qiáng)影像觀察效果而注入（或服用）到人體組織或器官的化學(xué)制品，主要用于血管、體腔的顯示。近年來(lái)，在國(guó)內(nèi)經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展、居民生活水平不斷提高的背景下，人口老齡化程度加深和民眾健康意識(shí)增強(qiáng)共同推動(dòng)了醫(yī)療需求的顯著增長(zhǎng)。特別是腫瘤、心血管疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大疾病的診斷需求持續(xù)上升，促使醫(yī)學(xué)影像技術(shù)在臨床診斷中的應(yīng)用范圍和頻次不斷擴(kuò)大。這種發(fā)展趨勢(shì)直接帶動(dòng)了造影劑市場(chǎng)的整體擴(kuò)容，國(guó)內(nèi)造影劑銷售額從2017年的106億元上升至2023年的149億元，展現(xiàn)出良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)。不過(guò)值得注意的是，在2022年受集采影響，造影劑市場(chǎng)曾經(jīng)歷超過(guò)20%的大幅下滑，但2023年已實(shí)現(xiàn)企穩(wěn)回升，顯示出這一市場(chǎng)具有較強(qiáng)的韌性和恢復(fù)能力。
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2. X射線造影劑為主流，磁共振造影劑市場(chǎng)份額提升
根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)造影劑行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與未來(lái)前景分析報(bào)告（2025-2032年）》顯示，我國(guó)造影劑產(chǎn)品體系豐富多元，根據(jù)臨床應(yīng)用場(chǎng)景的不同，主要可分為三大類：X射線造影劑、磁共振造影劑和超聲造影劑。其中，X射線造影劑作為臨床應(yīng)用最廣泛的品類，包含醫(yī)用硫酸鋇、碘普羅胺、碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘曲侖、碘美普爾等系列產(chǎn)品；磁共振造影劑則以釓貝葡胺、釓噴酸葡胺、釓賽酸二鈉、釓雙胺等為代表；超聲造影劑主要包括微泡造影劑和脂質(zhì)造影劑等。
我國(guó)造影劑分類情況
| 類別 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 代表產(chǎn)品 |
| X 射線造影劑 | 主要用于神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)等部位的造影。 | 包括醫(yī)用硫酸鋇、碘普羅胺、碘海醇、碘克沙醇、碘帕醇、碘曲侖、碘美普爾等 |
| 磁共振造影劑 | 主要用于全身軟組織、心臟大血管的造影 | 包括釓貝葡胺、釓噴酸葡胺、釓賽酸二鈉、釓雙胺等 |
| 超聲造影劑 | 常用于婦產(chǎn)科、心血管系統(tǒng)的造影。 | 包括微泡造影劑和脂質(zhì)造影劑等 |
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X射線造影劑憑借其廣泛的適用性長(zhǎng)期占據(jù)市場(chǎng)主導(dǎo)地位，銷售額由2017年的88億元整體上升至2023年的111億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率約為3.95%。與此同時(shí)，磁共振造影劑市場(chǎng)保持較快增長(zhǎng)，在磁共振成像檢查需求提升的帶動(dòng)下，其銷售額從13億元增至30億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為14.96%，增速明顯高于造影劑整體市場(chǎng)水平（5.84%）及其他品類。此外，隨著磁共振造影劑市場(chǎng)份額從2017年的12.26%提升至2023年的20.13%，X射線造影劑市場(chǎng)份額相應(yīng)調(diào)整至74.50%。
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3.碘佛醇領(lǐng)跑國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)，碘美普爾成為近年來(lái)國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)增速最快的產(chǎn)品之一
從具體產(chǎn)品來(lái)看，碘佛醇領(lǐng)跑國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)，2023年銷售額超過(guò)30億元，占比20.88%。碘克沙醇和碘普羅胺分別以14.82%和13.83%的占比位列第二、三位，共同構(gòu)成了市場(chǎng)的主力產(chǎn)品陣營(yíng)。
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值得關(guān)注的是，隨著CT增強(qiáng)檢查在臨床的廣泛應(yīng)用，造影劑的安全性指標(biāo)日益受到重視。碘美普爾憑借其較低的滲透壓和黏滯度，在安全性上具有顯著優(yōu)勢(shì)，成為近年來(lái)國(guó)內(nèi)造影劑市場(chǎng)增速最快的產(chǎn)品之一。數(shù)據(jù)顯示，2017-2024年期間，其銷售額從0.36億元激增至16.46億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)72.65%，遠(yuǎn)超同期碘佛醇（8.95%）、碘克沙醇（0.32%）、碘普羅胺（10.01%）等產(chǎn)品的增速表現(xiàn)。
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4.造影劑國(guó)產(chǎn)替代空間依然廣闊
近年來(lái)，我國(guó)造影劑行業(yè)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程加速推進(jìn)，已在部分領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展。以碘佛醇市場(chǎng)為例，2023年恒瑞醫(yī)藥憑借95%以上的市場(chǎng)份額實(shí)現(xiàn)近乎完全國(guó)產(chǎn)替代。然而在碘普羅胺、碘美普爾等產(chǎn)品領(lǐng)域，外資企業(yè)仍占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)壟斷地位（如2024年拜耳醫(yī)藥占據(jù)碘普羅胺市場(chǎng)超過(guò)99%的份額），顯示國(guó)產(chǎn)替代空間依然廣闊。隨著國(guó)內(nèi)頭部藥企持續(xù)加大研發(fā)投入、優(yōu)化生產(chǎn)工藝流程，并通過(guò)創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)提升產(chǎn)品質(zhì)量，預(yù)計(jì)未來(lái)我國(guó)造影劑行業(yè)的國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程將進(jìn)一步深化，特別是在高端產(chǎn)品線上有望取得新突破。
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