我國特醫(yī)食品行業(yè)高增但滲透率仍偏低 國產(chǎn)獲批數(shù)量領(lǐng)先背后市場仍由外資主導(dǎo)

前言：

消費水平提高下，國內(nèi)“一老一小”等特殊人群營養(yǎng)需求持續(xù)擴大，疊加大眾對特醫(yī)食品的認知度不斷提升，我國特醫(yī)食品行業(yè)迎來了快速發(fā)展期。然而，與美國等成熟市場40%以上的滲透率相比，我國特醫(yī)食品滲透率仍然偏低，2024年僅有3%，存在顯著差距。但這種差距也恰恰表明，我國特醫(yī)食品行業(yè)仍具有巨大的發(fā)展空間和市場潛力。

值得注意的是，一片藍海市場下，我國特醫(yī)食品行業(yè)隱憂仍存。目前國內(nèi)特醫(yī)食品獲批數(shù)量顯著增長，國產(chǎn)特醫(yī)食品獲批數(shù)量顯著領(lǐng)先，盡管如此，但市場主導(dǎo)權(quán)仍掌握在外資手中，尤其是在高附加值領(lǐng)域，在高品牌、渠道壁壘下，國產(chǎn)產(chǎn)品幾乎不占據(jù)優(yōu)勢，內(nèi)資企業(yè)亟需逆襲！

1.特醫(yī)食品分類情況

特醫(yī)食品即特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品，是指為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。按照人群劃分，特醫(yī)食品包括適用于0-12月齡的特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品（嬰兒特醫(yī)食品），以及適用于1歲以上人群的特醫(yī)食品（非嬰兒特醫(yī)食品）。其中，適用于1歲以上人群的特醫(yī)食品還可以細分為全營養(yǎng)配方食品、特定全營養(yǎng)配方食品，以及非全營養(yǎng)配方食品三大類。

特醫(yī)食品分類情況

資料來源：公開資料、觀研天下整理

2.政策持續(xù)加碼，為特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展提供有力保障

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國特醫(yī)食品行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與發(fā)展前景分析報告（2025-2032年）》顯示，近年來，我國相繼發(fā)布《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》《關(guān)于培育傳統(tǒng)優(yōu)勢食品產(chǎn)區(qū)和地方特色食品產(chǎn)業(yè)的指導(dǎo)意見》《輕工業(yè)穩(wěn)增長工作方案（2023—2024年）》《關(guān)于進一步促進養(yǎng)老服務(wù)消費 提升老年人生活品質(zhì)的若干措施》等一系列政策，為特醫(yī)食品行業(yè)發(fā)展提供了有力保障，有效推動行業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進。

其中，《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》提出設(shè)立優(yōu)先審評審批程序，罕見病、臨床急需新類型特醫(yī)食品審評時限由最多的90個工作日縮減至30個工作日，此外，將臨床試驗現(xiàn)場核查時限壓縮10個工作日，提高產(chǎn)品注冊效率；強調(diào)以臨床需求為導(dǎo)向，鼓勵企業(yè)研發(fā)臨床急需產(chǎn)品，不斷擴展特殊人群的可及性?！蛾P(guān)于實施公共安全標(biāo)準化筑底工程的指導(dǎo)意見》提出加快特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品產(chǎn)品原輔料、檢測方法、臨床評價等標(biāo)準供給。《促進健康消費專項行動方案》則鼓勵企業(yè)加強工藝研發(fā)、產(chǎn)品創(chuàng)新、品質(zhì)管控，著力發(fā)展特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。

我國特醫(yī)食品行業(yè)相關(guān)政策

資料來源：觀研天下整理

3. 特醫(yī)食品市場規(guī)?？焖贁U容，但滲透率明顯偏低

近年來，我國特醫(yī)食品行業(yè)呈現(xiàn)快速發(fā)展態(tài)勢。隨著“一老一小”等特殊人群營養(yǎng)需求持續(xù)擴大，以及大眾認知度不斷提升，我國特醫(yī)食品市場規(guī)模從2019年的73億元快速增長至2024年的232億元，年均復(fù)合增長率高達26.02%。

數(shù)據(jù)來源：圣桐特醫(yī)招股說明書、觀研天下整理

然而，受社會認知薄弱、產(chǎn)品可及性不足、價格門檻較高等多重因素影響，我國特醫(yī)食品滲透率仍然偏低，2024年僅有3%，與美國等成熟市場40%以上的滲透率相比仍存在顯著差距。這種差距恰恰表明，我國特醫(yī)食品行業(yè)仍具有巨大的發(fā)展空間和市場潛力。展望未來，隨著國民健康意識持續(xù)增強、特醫(yī)食品認知度逐步提升以及臨床應(yīng)用體系不斷完善，我國特醫(yī)食品市場將迎來滲透率與規(guī)模的雙重提升。根據(jù)預(yù)測，到2029年市場規(guī)模將達531億元，2024-2029年年均復(fù)合增長率約18.01%，展現(xiàn)出強勁的增長潛力。

數(shù)據(jù)來源：公開資料、觀研天下整理

數(shù)據(jù)來源：圣桐特醫(yī)招股說明書、觀研天下整理

4.特醫(yī)食品獲批數(shù)量增多，國產(chǎn)產(chǎn)品數(shù)量領(lǐng)先

市場企業(yè)及產(chǎn)品競爭來看，近年來在政策支持和國內(nèi)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新的雙重推動下，我國特醫(yī)食品獲批數(shù)量顯著增長。2025年上半年，新產(chǎn)品獲批數(shù)量達38款，已超過去年全年總量（66款）的半數(shù)。截至2025年6月底，全國累計獲批產(chǎn)品數(shù)量達269款，較2019年（43款）增長超6倍。其中，國產(chǎn)產(chǎn)品占據(jù)主導(dǎo)地位，在269款獲批產(chǎn)品中達232款，占比86.25%；進口產(chǎn)品僅37款，占比13.75%。

數(shù)據(jù)來源：公開資料、觀研天下整理

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從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看，特醫(yī)食品已實現(xiàn)全品類覆蓋，但各品類發(fā)展不均衡。截至2024年底，非全營養(yǎng)配方食品、全營養(yǎng)配方食品和特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品三大品類占比分別為41.30%、32.17%和26.09%。相比之下，特定全營養(yǎng)配方食品獲批數(shù)量極少，占比僅為0.43%，與其他品類存在顯著差距。

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5.特醫(yī)食品市場競爭格局由外資企業(yè)主導(dǎo)，國產(chǎn)替代空間廣闊

值得注意的是，盡管國內(nèi)企業(yè)特醫(yī)食品產(chǎn)品獲批數(shù)量顯著領(lǐng)先，但市場主導(dǎo)權(quán)仍掌握在外資手中，2024年國產(chǎn)市場份額不足30%。具體來看，2024年國內(nèi)特醫(yī)食品市場呈現(xiàn)高度集中態(tài)勢，前五企業(yè)合計占據(jù)78%市場份額，其中雀巢（44.2%）、達能（16.3%）、雅培和美贊臣四家外資企業(yè)共占71.6%，市場主導(dǎo)優(yōu)勢明顯。

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造成這一反差的主要原因有三：其一，外資企業(yè)在高附加值領(lǐng)域占據(jù)先發(fā)優(yōu)勢，尤其在嬰兒特醫(yī)食品領(lǐng)域布局完善，產(chǎn)品線覆蓋早產(chǎn)兒、深度水解等專業(yè)品類；其二，國產(chǎn)產(chǎn)品雖加速獲批，但同質(zhì)化現(xiàn)象嚴重；其三，國產(chǎn)品牌在渠道建設(shè)和消費者認知方面存在明顯短板。具體表現(xiàn)為：在院內(nèi)市場面臨進院難問題，在零售終端又遭遇消費者偏好外資品牌、渠道推廣力度不足等挑戰(zhàn)?？偟膩碚f，特醫(yī)食品國產(chǎn)替代空間依舊廣闊。未來需在高端產(chǎn)品研發(fā)、渠道建設(shè)和品牌培育等方面持續(xù)發(fā)力，同時借助政策支持提升醫(yī)院準入和消費者認知，逐步改變當(dāng)前外資主導(dǎo)的市場格局。