我國(guó)單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模增速持續(xù)領(lǐng)先全球 內(nèi)資市場(chǎng)份額已超過外資

1.供需兩側(cè)的協(xié)同拉動(dòng)，我國(guó)單抗藥物市場(chǎng)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，增長(zhǎng)速度快于全球

單抗藥物全稱單克隆抗體藥物，是通過生物技術(shù)制備的、能夠精準(zhǔn)識(shí)別并靶向特定抗原的抗體類藥物，主要用于治療癌癥、自身免疫性疾病、感染性疾病等復(fù)雜病癥。雖然我國(guó)單抗藥物行業(yè)起步較晚，但發(fā)展迅速，市場(chǎng)規(guī)模由2018年的160億元躍升至2024年的1315億元，各年度同比增速均超過全球市場(chǎng)水平。

數(shù)據(jù)來源：泰諾麥博招股說明書、沙利文、觀研天下整理

數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)單抗藥物行業(yè)發(fā)展深度研究與投資趨勢(shì)預(yù)測(cè)報(bào)告（2025-2032年）》顯示，我國(guó)單抗藥物市場(chǎng)的蓬勃發(fā)展態(tài)勢(shì)源于供需兩側(cè)的協(xié)同驅(qū)動(dòng)。從需求側(cè)來看，三大核心因素共同推動(dòng)行業(yè)增長(zhǎng)：

首先，隨著人口老齡化程度加深以及不健康、不規(guī)律的生活和飲食習(xí)慣等因素影響，我國(guó)癌癥發(fā)病人數(shù)呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)癌癥新發(fā)人數(shù)從2018年的428.5萬人增長(zhǎng)至2024年的506.4萬人。單抗藥物憑借其精準(zhǔn)的靶向治療特性和免疫調(diào)節(jié)功能，在腫瘤治療領(lǐng)域的滲透率持續(xù)提升。與此同時(shí)，自身免疫性疾病種類繁多，患者人群龐大，對(duì)單抗藥物需求保持強(qiáng)勁。例如我國(guó)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率為0.42%，患者總數(shù)超500萬；銀屑病患病率約為0.47%，患者人數(shù)超700萬。

數(shù)據(jù)來源：泰諾麥博招股說明書、沙利文、觀研天下整理

其次，2018-2024年期間，我國(guó)居民人均可支配收入由28228元上升至41314元；人均醫(yī)療保健支出由1685元增長(zhǎng)至2547元。這一支付能力的持續(xù)提升，為單抗藥物市場(chǎng)擴(kuò)容提供了堅(jiān)實(shí)支撐，顯著改善了這類創(chuàng)新藥物的患者可及性。最后，國(guó)家醫(yī)保目錄對(duì)單抗藥物的更新納入也進(jìn)一步促進(jìn)其市場(chǎng)需求釋放。例如2025年1月1日正式實(shí)施的新版國(guó)家醫(yī)保藥品目錄就將替雷利珠單抗等單抗藥物納入，減輕患者負(fù)擔(dān)。

數(shù)據(jù)來源：國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、觀研天下整理

從供給端來看，齊魯制藥、信達(dá)生物、恒瑞醫(yī)藥等國(guó)內(nèi)藥企積極布局單抗藥物賽道，國(guó)產(chǎn)單抗藥物獲批數(shù)量不斷增加。其憑借顯著的價(jià)格優(yōu)勢(shì)，大幅提升了患者的用藥可及性。與此同時(shí)，隨著技術(shù)進(jìn)入和研發(fā)力度深入，單抗藥物的適應(yīng)癥持續(xù)拓寬，包括肺癌、肝癌、胃癌、黑色素瘤、結(jié)直腸癌等多種癌癥以及哮喘、特應(yīng)性皮炎、克羅恩病、銀屑病、破傷風(fēng)毒素感染等多種疾病，為更廣泛的患病人群提供了精準(zhǔn)治療選擇。這一發(fā)展態(tài)勢(shì)不僅體現(xiàn)了國(guó)內(nèi)藥企創(chuàng)新能力的提升，也為滿足臨床需求提供了更多可能性。

2.我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)單抗藥物銷售呈現(xiàn)高度集中的產(chǎn)品分布特征，感染性疾病領(lǐng)域研發(fā)潛力大

我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)單抗藥物銷售呈現(xiàn)高度集中的產(chǎn)品分布特征，2023年前十大單抗藥物品種貢獻(xiàn)了88.45%的銷售額。其中，貝伐珠單抗以90.8億元的銷售額位居首位，曲妥珠單抗（58.7億元）、帕妥珠單抗（31.6億元）、利妥昔單抗（29億元）和替雷利珠單抗（27億元）分列第二至第五位。

數(shù)據(jù)來源：法伯科技、觀研天下整理

從治療領(lǐng)域來看，目前我國(guó)獲批上市的單抗藥物主要集中在癌癥和自身免疫性疾病治療領(lǐng)域，而在傳染性或感染性疾病領(lǐng)域，目前獲批的單抗藥物品種相對(duì)較少，展現(xiàn)出較大的市場(chǎng)發(fā)展空間和研發(fā)潛力。以泰諾麥博為代表的企業(yè)正在積極開拓這一藍(lán)海市場(chǎng)。其中泰諾麥博自主研發(fā)的斯泰度塔單抗注射液于2025年2月在國(guó)內(nèi)獲批上市，成為全球首個(gè)治療破傷風(fēng)毒素感染的單抗藥物；同時(shí)該公司在研管線取得重要進(jìn)展，核心產(chǎn)品TNM001（抗呼吸道合胞病毒RSV單抗）已進(jìn)入III期臨床試驗(yàn)階段，有望成為全球第三款、中國(guó)首款適用于嬰幼兒RSV預(yù)防的長(zhǎng)效單抗；另一在研產(chǎn)品TNM035正在進(jìn)行CMC研究，探索其在登革熱防治領(lǐng)域的應(yīng)用潛力。這些研發(fā)成果標(biāo)志著我國(guó)單抗藥物正在向更廣闊的治療領(lǐng)域拓展。

3.我國(guó)單抗藥物市場(chǎng)格局發(fā)生顯著變化，內(nèi)資市場(chǎng)份額超過外資

我國(guó)單抗藥物市場(chǎng)格局近年來發(fā)生顯著變化，本土企業(yè)與跨國(guó)藥企的競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)持續(xù)演變。由于行業(yè)發(fā)展起步較晚，早期市場(chǎng)長(zhǎng)期由羅氏、默克雪蘭諾等國(guó)際制藥巨頭主導(dǎo)。但隨著國(guó)內(nèi)藥企在研發(fā)技術(shù)和生產(chǎn)工藝上的持續(xù)突破，市場(chǎng)格局逐步重塑——內(nèi)資企業(yè)市場(chǎng)份額從2022年超越外資企業(yè)（51% vs 49%）后，2023年進(jìn)一步提升至55.5%，而外資企業(yè)份額則相應(yīng)縮減至44.5%。值得注意的是，在市場(chǎng)格局整體轉(zhuǎn)變的過程中，羅氏依然保持著較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，2023年以超過30%的市場(chǎng)份額穩(wěn)居我國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)單抗藥物市場(chǎng)首位，較排名第二的齊魯制藥（13.9%）領(lǐng)先16.2個(gè)百分點(diǎn)。

數(shù)據(jù)來源：法伯科技、觀研天下整理

數(shù)據(jù)來源：法伯科技、觀研天下整理（WJ）