政策驅(qū)動(dòng)下血液透析醫(yī)療器械將加速向縣域市場(chǎng)覆蓋 行業(yè)國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程將持續(xù)推進(jìn)

前言：

隨著市場(chǎng)需求增長(zhǎng)，我國(guó)血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)容，預(yù)計(jì)到2029年有望突破400億元。而相關(guān)政策的進(jìn)一步落地下我國(guó)血液透析醫(yī)療器械將加速向縣域市場(chǎng)覆蓋，進(jìn)一步拓寬行業(yè)市場(chǎng)空間。早期，費(fèi)森尤斯醫(yī)療、百特醫(yī)療等外資品牌占據(jù)我國(guó)血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)主導(dǎo)地位，但隨著威高血凈等國(guó)產(chǎn)廠商持續(xù)提升研發(fā)實(shí)力和技術(shù)水平，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程不斷推進(jìn)。展望未來，在帶量采購和兩票制等政策持續(xù)發(fā)力的背景下，我國(guó)血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局將加速分化，集中度有望不斷提升。

1.血液透析醫(yī)療器械概述

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)血液透析醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)研究與未來投資預(yù)測(cè)報(bào)告（2025-2032）》顯示，血液透析醫(yī)療器械是指在血液透析治療過程中涉及到的醫(yī)療器械總稱，主要分為血液透析設(shè)備和血液透析耗材兩類。其中血液透析設(shè)備主要包括血液透析機(jī)、血液透析用水處理設(shè)備等；血液透析耗材主要包括血液透析器/血液透析濾過器、血液透析管路、透析粉/液、穿刺針等。血液透析醫(yī)療器械行業(yè)處于血液透析產(chǎn)業(yè)鏈上游，兼具技術(shù)密集與資源密集屬性。技術(shù)密集性體現(xiàn)于跨學(xué)科技術(shù)整合及精密制造工藝等方面；資源密集性則源于規(guī)模化生產(chǎn)對(duì)原材料供應(yīng)、質(zhì)量體系及資金投入的高要求。同時(shí)，產(chǎn)品需滿足嚴(yán)格醫(yī)療安全標(biāo)準(zhǔn)，并具備持續(xù)迭代能力以適應(yīng)臨床需求升級(jí)。

資料來源：觀研天下整理

2.血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)容，2029年有望突破400億元

隨著我國(guó)人口老齡化逐漸加劇，再加上人們生活節(jié)奏加快和生活壓力增大，以及不規(guī)律或不健康的生活和飲食習(xí)慣等因素影響，終末期腎病（ESRD）患者數(shù)量持續(xù)上升，從2019年的302.52萬人增加到2023年的412.59萬人。終末期腎病患者通常需要進(jìn)行終身治療，存在持續(xù)性的慢病管理需求。血液透析是終末期腎病的主要治療方式之一，在臨床治療中占據(jù)重要地位。《中國(guó)血液透析充分性臨床實(shí)踐指南》推薦終末期腎病患者每周接受兩至三次血液透析。

得益于居民支付能力提升和醫(yī)保政策完善，終末期腎病患者治療意愿不斷提升，從而推動(dòng)血液透析患者數(shù)量持續(xù)上升，由2016年的447435人增長(zhǎng)至2023年的916647人，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到10.79%；同時(shí)血透中心建設(shè)也在不斷推進(jìn)，由2017年的4799家整體上升至2023年的7512家，年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到6.61%。血液透析患者數(shù)量和血液透析中心數(shù)量上升為血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)帶來持續(xù)需求。

數(shù)據(jù)來源：中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)腎臟內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)（CNA）、觀研天下整理

數(shù)據(jù)來源：中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)腎臟內(nèi)科醫(yī)師分會(huì)（CNA）、觀研天下整理

隨著市場(chǎng)需求增長(zhǎng)，近年來我國(guó)血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模也在不斷擴(kuò)容，由2019年的116.3億元上升至2023年的145億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率5.67%。未來，我國(guó)血液透析醫(yī)療器械行業(yè)仍具備顯著的增長(zhǎng)潛力，一方面，人口老齡化加劇將持續(xù)推高終末期腎病患者數(shù)量，直接擴(kuò)大血液透析治療需求。另一方面，受醫(yī)療資源分布不均、治療可及性與患者認(rèn)知不足等因素影響，我國(guó)透析治療率相對(duì)偏低，2023年約為24.4%，相較于大部分發(fā)達(dá)國(guó)家/地區(qū)仍有較大差距（如同期美國(guó)為58%），存在較大的提升空間。未來，在醫(yī)保政策持續(xù)優(yōu)化、支付能力不斷增強(qiáng)以及醫(yī)療資源布局逐漸完善等多重利好因素推動(dòng)下，我國(guó)血液透析治療率有望得到不斷提升?；诖?，預(yù)計(jì)到2029年，我國(guó)血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將突破400億元，2023-2029年期間的年均復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到20.56%，展現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長(zhǎng)勢(shì)頭和廣闊的發(fā)展空間。

數(shù)據(jù)來源：威高血凈招股書、沙利文、觀研天下整理

3.血液透析器為血液透析醫(yī)療器械最大細(xì)分市場(chǎng)

從細(xì)分市場(chǎng)結(jié)構(gòu)來看，血液透析器是我國(guó)血液透析醫(yī)療器械最大細(xì)分市場(chǎng)。近年來其市場(chǎng)規(guī)模由2019年的42.96億元上升至2023年的52.97億元；同時(shí)其市場(chǎng)規(guī)模在血液透析醫(yī)療器械中的占比始終維持在36%左右，2023年約為36.53%。血液透析機(jī)為第二大細(xì)分市場(chǎng)，但2023年市場(chǎng)規(guī)模出現(xiàn)下滑，約為26.15億元，同比下降5.36%；其市場(chǎng)規(guī)模占比則呈現(xiàn)整體縮減態(tài)勢(shì)，由2019年的21.13%下滑至2023年的18.03%，減少3.1個(gè)百分點(diǎn)。

數(shù)據(jù)來源：威高血凈招股書、沙利文、觀研天下整理

4.血液透析醫(yī)療器械將加速向縣域市場(chǎng)覆蓋，進(jìn)一步拓寬行業(yè)市場(chǎng)空間

近年來，隨著分級(jí)診療政策實(shí)施、三級(jí)醫(yī)院對(duì)口幫扶縣醫(yī)院等工作推進(jìn)，我國(guó)縣級(jí)醫(yī)院血液透析服務(wù)能力顯著提升，帶動(dòng)了血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)下沉。截至到2024年底，全國(guó)90%以上的縣醫(yī)院具備血液透析服務(wù)能力，近十年提升20多個(gè)百分點(diǎn)。但目前全國(guó)仍有72個(gè)常住人口超過10萬的縣，公立的綜合縣醫(yī)院還不具備血液透析服務(wù)的能力，基層血液透析市場(chǎng)仍有大片空白亟需填補(bǔ)。

為切實(shí)解決這一問題，2025年2月國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局和國(guó)家疾控局聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于實(shí)施2025年衛(wèi)生健康系統(tǒng)為民服務(wù)實(shí)事項(xiàng)目的通知》，明確提出常住人口超過10萬的縣均能提供血液透析服務(wù)。根據(jù)政策要求，對(duì)于縣域內(nèi)醫(yī)院均不能提供血液透析服務(wù)的，縣級(jí)及以上衛(wèi)生健康行政部門、中醫(yī)藥主管部門需依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》，確定一家醫(yī)院設(shè)置血液透析室，配置相關(guān)設(shè)備與專業(yè)技術(shù)，并在11月底前開展服務(wù)；對(duì)于因設(shè)施設(shè)備問題無法滿足患者需求的，要及時(shí)增配、更新。

《關(guān)于實(shí)施2025年衛(wèi)生健康系統(tǒng)為民服務(wù)實(shí)事項(xiàng)目的通知》要點(diǎn)

資料來源：觀研天下整理

這一政策的實(shí)施將產(chǎn)生雙重效應(yīng)：一方面直接帶動(dòng)血液透析機(jī)、透析器等血液透析醫(yī)療器械的采購需求，為行業(yè)創(chuàng)造可觀的市場(chǎng)增量；另一方面血液透析醫(yī)療器械將加速向縣域市場(chǎng)覆蓋，進(jìn)一步拓寬行業(yè)市場(chǎng)空間。這兩方面效應(yīng)將進(jìn)一步推動(dòng)血液透析醫(yī)療器械行業(yè)規(guī)模擴(kuò)張和結(jié)構(gòu)優(yōu)化，為行業(yè)發(fā)展注入新的增長(zhǎng)動(dòng)能。

5.血液透析醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程不斷推進(jìn)，集中度有望提升

早期，費(fèi)森尤斯醫(yī)療、百特醫(yī)療等外資品牌占據(jù)我國(guó)血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)主導(dǎo)地位，但隨著威高血凈等國(guó)產(chǎn)廠商持續(xù)提升研發(fā)實(shí)力和技術(shù)水平，國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程不斷推進(jìn)。以血液透析設(shè)備為例，其國(guó)產(chǎn)化率已從2021年的31.51%提升至2023年的42.34%。更值得注意的是，在血液透析器和血液透析管路這兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域，威高血凈已實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)份額領(lǐng)先，2023年分別為32.5%和31.8%。

數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科、觀研天下整理

近年來，血液透析醫(yī)療器械帶量采購政策持續(xù)推進(jìn)，覆蓋范圍逐漸擴(kuò)大。例如由河南省牽頭，山西省、遼寧省、吉林省、黑龍江省等23個(gè)?。▍^(qū)、兵團(tuán)）聯(lián)合開展血液透析類醫(yī)用耗材帶量采購已于2024年6月1日正式執(zhí)行； 同年6月，天津市醫(yī)藥采購中心印發(fā)《關(guān)于開展京津冀“3+N”聯(lián)盟血液透析類醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動(dòng)采購有關(guān)工作的通知》，啟動(dòng)血液透析器和血液透析管路天津等省（市）帶量聯(lián)動(dòng)采購，目前該帶量聯(lián)動(dòng)采購已進(jìn)入執(zhí)行階段。

帶量采購?fù)ㄟ^“以量換價(jià)”模式，在有效降低產(chǎn)品終端價(jià)格的同時(shí)，壓縮中標(biāo)產(chǎn)品的利潤(rùn)空間，但也為中標(biāo)企業(yè)提供了穩(wěn)定的采購量保障，促使企業(yè)將更多資源投入到產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新、質(zhì)量提升和成本優(yōu)化等核心環(huán)節(jié)。與此同時(shí)，兩票制的推行也使企業(yè)面臨重構(gòu)銷售渠道的壓力和耗材降價(jià)的挑戰(zhàn)，企業(yè)在流通渠道的利潤(rùn)空間進(jìn)一步被壓縮。展望未來，在帶量采購和兩票制等政策持續(xù)發(fā)力的背景下，我國(guó)血液透析醫(yī)療器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局將加速分化：具備較強(qiáng)資金實(shí)力、研發(fā)能力、運(yùn)營(yíng)能力及倉儲(chǔ)物流能力的頭部企業(yè)將獲得更多市場(chǎng)份額，而缺乏核心競(jìng)爭(zhēng)力的尾部企業(yè)將面臨生存壓力，行業(yè)資源將加速向頭部企業(yè)集聚，市場(chǎng)集中度有望不斷提升。（WJ）