前言:
受制藥及CXO企業(yè)預(yù)期回調(diào)、投入降低的影響,2023年我國大分子層析系統(tǒng)整體市場價格略有下降,導(dǎo)致該年市場規(guī)模略有下滑。隨著“十四五”政策對醫(yī)藥市場支持、居民可支配收入提升以及老齡化人口和慢性病患病人數(shù)的增加,我國醫(yī)藥市場蓬勃發(fā)展,推動生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場增長,進口替代加速。
1、全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)快速發(fā)展
大分子藥物分離純化裝備指用于生物制藥分離純化的儀器及設(shè)備,主要包括層析系統(tǒng)、層析柱、超濾系統(tǒng)、深層過濾系統(tǒng)、在線稀釋系統(tǒng)等,廣泛應(yīng)用于生產(chǎn)疫苗、抗體、胰島素、基因工程類產(chǎn)品、重組蛋白類生物制劑等。近年來,全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模增長較快。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2021年,全球生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模約為14億美元,預(yù)計2026年有望達到21億美元,2021-2026年的復(fù)合年增長率為7.8%。
數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理
2、我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)市場規(guī)模略有下降,未來有望持續(xù)增長
在中國市場,受制藥及CXO企業(yè)預(yù)期回調(diào)、投入降低的影響,2023年我國大分子層析系統(tǒng)整體市場價格略有下降,導(dǎo)致該年市場規(guī)模略有下滑,約為25.1億元。不過,隨著生物藥市場放量和醫(yī)藥生產(chǎn)外包服務(wù)需求的快速增加,我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場將持續(xù)增長,預(yù)計2027年將達到41.9億元,2023-2027年的復(fù)合年增長率為13.7%。
數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理
3、我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)國產(chǎn)化率持續(xù)上升
在市場競爭方面,以Cytiva、Pall等海外品牌憑借著技術(shù)水平高、發(fā)展起步早優(yōu)勢,擁有上游和下游生產(chǎn)全流程設(shè)備布局以及培養(yǎng)基/耗材/填料等個性化配套產(chǎn)品,在我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場占據(jù)領(lǐng)先地位。不過,隨著國內(nèi)制藥裝備工業(yè)發(fā)展,國產(chǎn)廠商市場占有率逐步提升,我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)國產(chǎn)化率持續(xù)上升。根據(jù)數(shù)據(jù),2023年,我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場規(guī)模約為25億元。其中,丹納赫(包含Cytiva和Pall兩個品牌)市占比最高,達37.2%;市場份額位列第二的為國產(chǎn)廠家蘇州利穗,市場占比約為18.5%;漢邦科技市場占有率約8.8%,排名市場第三。
數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理
生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)行業(yè)主要企業(yè)及簡介
企業(yè)名稱 |
簡介 |
諾華賽 |
是生命科學(xué)與化學(xué)工業(yè)領(lǐng)域生產(chǎn)和純化的服務(wù)提供商,主要業(yè)務(wù)為面向農(nóng)業(yè)化學(xué)品、生物制藥、精細化學(xué)品、制藥工業(yè)等市場提供設(shè)備銷售及合同定制生產(chǎn)(CMO)服務(wù)。2022年2月,賽多利斯已完成對諾華賽色譜板塊的收購。 |
YMC |
成立于1980年,是日本色譜產(chǎn)品供應(yīng)商,主要業(yè)務(wù)包括色譜制備系統(tǒng)的制造和銷售、填料及色譜柱的制造和銷售、化合物的委托合成和純化服務(wù)等。 |
Cytiva |
前身為GE醫(yī)療生命科學(xué),2020年4月開始成為丹納赫集團旗下獨立公司。Cytiva是一家全球性的生命科學(xué)技術(shù)和服務(wù)提供商,產(chǎn)品包括儀器設(shè)備、耗材、數(shù)字化和企業(yè)解決方案,并向客戶提供定制的從研究、工藝開發(fā)、到全生產(chǎn)流程的服務(wù)。Cytiva的產(chǎn)品涵蓋層析系統(tǒng)、層析柱、膜、填料、在線配液系統(tǒng)等,在生物制藥純化系統(tǒng)市場占據(jù)領(lǐng)先地位。 |
蘇州利穗 |
成立于2009年,是生物制藥分離純化產(chǎn)品提供商,主要業(yè)務(wù)面向從分離純化工藝的開發(fā)與放大、分離純化裝備的定制和分離純化工程的設(shè)計與實施等,為客戶提供分離純化系統(tǒng)(層析、超濾、納濾)、層析柱裝柱工作站等制藥裝備。 |
資料來源:觀研天下整理
4、醫(yī)藥市場快速增長,推動生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)市場增長,進口替代加速
長遠來看,隨著“十四五”政策對醫(yī)藥市場支持、居民可支配收入提升以及老齡化人口和慢性病患病人數(shù)的增加,我國醫(yī)藥市場蓬勃發(fā)展,2024年國內(nèi)醫(yī)藥制造業(yè)營業(yè)收入為25298.5億元,營業(yè)成本為14729.6億元。生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)廣泛應(yīng)用于醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)控等環(huán)節(jié),受下游市場需求增長的驅(qū)動,預(yù)計將保持增長。
數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國??生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)??行業(yè)發(fā)展趨勢研究與未來前景分析報告(2025-2032年)》顯示,同時,隨著國內(nèi)持續(xù)推進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)改革,“醫(yī)??刭M”“仿制藥一致性評價”和“藥品帶量采購”等政策出臺,對高質(zhì)量、高性價比的國產(chǎn)制藥純化裝備需求持續(xù)上升。我國生產(chǎn)級大分子層析系統(tǒng)等設(shè)備憑借本土生產(chǎn)帶來的性價比優(yōu)勢和服務(wù)優(yōu)勢,市場份額逐步提升,進口替代趨勢加速。(WYD)
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