前言：
當前，我國色譜填料行業(yè)已建立起較為完備的產(chǎn)業(yè)鏈體系，涵蓋原材料供應、產(chǎn)品生產(chǎn)及下游應用全環(huán)節(jié)。在生物藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的強勁帶動下，近年來我國色譜填料市場規(guī)模不斷擴容，年均增速領先全球。從競爭來看，GE Healthcare（Cytiva）、Tosoh、Bio-Rad等國際巨頭長期主導著我國色譜填料市場。當前行業(yè)仍處于國產(chǎn)替代早期階段，未來替代進程有望加速推進。
1.我國色譜填料行業(yè)已建立起較為完備的產(chǎn)業(yè)鏈體系
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國色譜填料行業(yè)發(fā)展趨勢分析與未來前景研究報告（2025-2032）》顯示，色譜填料又稱為層析介質，通常是指具有納米孔道結構的微球材料。作為色譜技術的核心關鍵,其對分離純化的結果和效率起著至關重要的作用。當前，我國色譜填料行業(yè)已建立起較為完備的產(chǎn)業(yè)鏈體系，涵蓋原材料供應、產(chǎn)品生產(chǎn)及下游應用全環(huán)節(jié)。
具體來看，我國色譜填料產(chǎn)業(yè)鏈上游為原材料供應環(huán)節(jié)，包括硅烷、二乙烯基苯等主要合成材料，Protein A配基、雜化醇等表面功能化用試劑，無水乙醇、丙酮等溶劑。中游為色譜填料生產(chǎn)環(huán)節(jié)，其產(chǎn)品可按兩大維度分類：依據(jù)色譜分離模式，可分為反相、正相、親水、疏水、離子交換、親和及體積排阻七大類；依據(jù)基質材料，則主要分為無機色譜填料和有機聚合物色譜填料兩大類別。下游為應用領域，包括生物藥、食品、環(huán)保等行業(yè)。
資料來源：觀研天下整理
2.生物藥蓬勃發(fā)展為色譜填料行業(yè)注入強勁動力
生物藥作為色譜填料最主要的應用領域，同時也是決定生物藥規(guī)?；a(chǎn)效率與成本的核心耗材。近年來，在國家政策的有力支持下，我國生物藥行業(yè)蓬勃發(fā)展，市場規(guī)模從2018年的2622億元躍升至2023年的6137億元，年均復合增長率高達18.54%。生物藥產(chǎn)業(yè)的這一快速增長態(tài)勢，為色譜填料行業(yè)開辟了廣闊的發(fā)展空間并注入了持續(xù)的強勁動力。
數(shù)據(jù)來源：公開資料、觀研天下整理
3.我國色譜填料市場規(guī)模不斷擴容，年均復合增長率快于全球
在生物藥行業(yè)蓬勃發(fā)展的強勁帶動下，近年來我國色譜填料市場規(guī)模不斷擴容，由2018年的1.12億美元上升至2023年的1.92億美元，年均復合增長率約為11.38%，高于同期全球色譜填料市場的整體增長水平（7.14%）。雖然近年來我國色譜填料市場規(guī)模在全球市場中的占比逐漸提升，由2018年的5.66%增長至2023年的6.87%，但由于行業(yè)起步相對較晚，當前占比仍處于較低水平（不足10%），仍有較大提升空間。這清晰地表明，我國色譜填料行業(yè)仍具備較大發(fā)展?jié)摿?，特別是在生物藥等下游應用領域持續(xù)擴張的背景下，未來市場增長空間廣闊。
數(shù)據(jù)來源：Markets and Markets、觀研天下整理
4.國內色譜填料行業(yè)正處于國產(chǎn)替代早期，未來替代速度有望顯著提升
色譜填料行業(yè)存在顯著的技術、人才、品牌、規(guī)模及客戶粘性等多維壁壘，整體進入門檻高企，導致新進入者少。憑借早期入局積累的全面產(chǎn)品線及深厚的技術與經(jīng)驗優(yōu)勢，GE Healthcare（Cytiva）、Tosoh、Bio-Rad等國際巨頭長期主導著我國色譜填料市場。值得關注的是，隨著國內生物藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，近年來國內已涌現(xiàn)出一批具有發(fā)展?jié)摿Φ谋就疗髽I(yè)，如賽分科技、博格隆、納微科技、藍曉科技、武漢匯研等。這些企業(yè)通過持續(xù)加大研發(fā)投入，著力提升自主創(chuàng)新能力、優(yōu)化生產(chǎn)工藝、強化質量控制體系，有效推動了產(chǎn)品性能升級與成本下降，逐步具備了與國際領先企業(yè)展開實質性競爭的能力。
色譜填料行業(yè)壁壘情況
| 壁壘 | 詳情 |
| 技術和人才壁壘 | 色譜填料因分離模式、基質材料、孔徑大小等的不同，導致其產(chǎn)品種類較多，開發(fā)技術含量高，生產(chǎn)制備要求高。研發(fā)人員需整合材料、化學、物理和生物等多個前沿領域的交叉技術，技術積累與品種豐富都需要較長的開發(fā)時間。新進入企業(yè)由于研發(fā)技術、人員儲備不足，缺乏相關經(jīng)驗，難以滿足客戶多樣化、差異化需求，難以在短期內取得技術優(yōu)勢并對現(xiàn)有競爭格局產(chǎn)生沖擊。 |
| 品牌壁壘 | 色譜填料的質量與性能直接影響到實驗分析檢測與生產(chǎn)純化分離結果，對產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)效率影響較大，因此，客戶對于色譜填料的各項功能性指標要求極高，在采購時傾向于品牌認可度高、市場口碑好的產(chǎn)品。品牌培育是一個漫長的過程，從用戶接受使用到獲得良好體驗到認可品牌并實現(xiàn)口碑相傳再到獲得公信力認可從而用于科學文獻的發(fā)表，一般需要若干年甚至十余年的時間。長時間的良好客戶體驗有助于企業(yè)建立信譽，形成較強的客戶粘性，從而樹立強大的品牌影響力。新進入行業(yè)的企業(yè)難以在短時間內獲得用戶及市場的認可，行業(yè)品牌壁壘明顯。 |
| 規(guī)模壁壘 | 用于工業(yè)生產(chǎn)的色譜填料單筆訂單產(chǎn)品需求數(shù)量往往較大，企業(yè)需要達到一定的生產(chǎn)規(guī)模才能有效降低綜合生產(chǎn)成本，保證合理利潤空間。規(guī)模較小的企業(yè)抗風險能力較差，容易受原材料價格波動、匯率波動等因素影響，只有具備較強成本控制能力和規(guī)模優(yōu)勢的企業(yè)才能在激烈的市場競爭中生存下去。新進入企業(yè)很難在短時間內完成規(guī)模效應和成本控制。 |
| 客戶壁壘 | 制藥企業(yè)在產(chǎn)品獲批時需報備相關色譜填料廠家，若更換供應商，將經(jīng)歷嚴格的替換程序，需履行的各項工藝開發(fā)、性能確認、壽命驗證等手續(xù)較為復雜，整體時間周期較長，投入成本較高，涉及工作量較大，這使得客戶與色譜填料供應商形成了粘性較強的合作關系，行業(yè)存在較高的客戶壁壘。 |
資料來源：賽分科技招股說明書、觀研天下整理
盡管如此，當前國內色譜填料行業(yè)仍處于國產(chǎn)替代早期階段，未來有望加速推進。驅動國產(chǎn)替代加速的核心因素來自三方面：首先，國家藥品集中采購政策的深入實施促使藥品銷售價格下行，生物藥企業(yè)對成本控制的需求空前增強。本土色譜填料企業(yè)憑借顯著的制造成本優(yōu)勢，在產(chǎn)品定價上形成實質性競爭力，持續(xù)驅動國產(chǎn)替代進程。其次，國家對生物安全的高度重視疊加近年復雜的國際局勢，促使國內生物藥企業(yè)將供應鏈安全與原材料穩(wěn)定供應置于優(yōu)先位置，對國產(chǎn)色譜填料的采購意愿因此顯著提升。最后，本土企業(yè)通過持續(xù)技術攻堅，在填料核心性能參數(shù)上實現(xiàn)系統(tǒng)性突破，產(chǎn)品可靠性與國際先進水平的差距正逐步收窄，也將進一步推動色譜填料國產(chǎn)替代進程加速。這種由成本競爭力、供應鏈安全需求與自主技術突破共同形成的協(xié)同推力，將有力帶動色譜填料國產(chǎn)替代進程的全面提速，加速重構行業(yè)競爭格局。（WJ）
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