我國血管內超聲市場規(guī)模持續(xù)擴容但增幅逐漸放緩 未來國產替代有望加速

1.血管內超聲常用于冠狀動脈、外周血管等疾病的診斷和治療指導

根據觀研報告網發(fā)布的《中國血管內超聲行業(yè)現狀深度研究與發(fā)展前景預測報告（2025-2032年）》顯示，血管內超聲（IVUS）是一種先進的輔助診斷檢查方法，通過導管技術將微型超聲探頭送入血管腔內，利用聲波掃描和反射原理，提供在體血管腔內影像。在臨床中，血管內超聲常用于冠狀動脈、外周血管等疾病的診斷和治療指導，不僅提高了病變診斷的準確性，而且對冠脈介入治療的策略、支架選擇和效果評價有著重要的指導意義。其已被《中國經皮冠狀動脈介入治療指南（2016）》、歐洲的《2024 ESC/EACTS 心肌血運重建指南》等主要臨床指南推薦作為左主干病變、分叉病變及慢性完全閉塞性病變等復雜冠狀動脈疾病的PCI（經皮冠狀動脈介入治療）必要指導工具。

近年來，隨著人口老齡化上升，肥胖、糖尿病等慢性疾病患病率增長，我國冠狀動脈疾病與外周血管疾病患病人數逐漸增長，分別由2018年的0.24億人、0.48億人上升至2022年的0.27億人和0.53億人?；诖?，血管內超聲作為精準診療的重要工具，其臨床應用價值日益凸顯，市場發(fā)展?jié)摿︼@著。

數據來源：北芯生命招股書、Global Burden of Disease等、觀研天下整理

2.血管內超聲市場規(guī)模持續(xù)擴容，但增幅逐漸放緩

近年來，在冠狀動脈疾病與外周血管疾病患病人數增長、醫(yī)生精準診療理念增強以及產品技術持續(xù)迭代等多重因素共同推動下，我國血管內超聲市場規(guī)模從2018年的3億元快速擴張至2024年的17.6億元，實現了34.30%的年均復合增長率，展現出強勁的發(fā)展勢頭。值得注意的是，自2022年起，我國血管內超聲市場規(guī)模增幅逐漸放緩。具體表現為：2022年其市場規(guī)模同比增長43.48%，雖仍保持較高增速，但較2021年94.92%的爆發(fā)式增長已大幅回落51.44個百分點；到2023和2024年增速進一步放緩至6.06%和0.57%，市場進入相對平穩(wěn)發(fā)展階段。

數據來源：北芯生命招股書、沙利文等、觀研天下整理

這一增速放緩主要受以下因素影響：其一，經過前期的專業(yè)推廣和教育，血管內超聲在PCI手術中的滲透率已顯著提高，需求快速釋放后增速自然回落。其二，2022年以來，國產血管內超聲產品的陸續(xù)獲批上市，通過增加市場供給和競爭，推動了行業(yè)價格體系的調整優(yōu)化；其三，2023年浙江省牽頭啟動冠狀血管內超聲診斷導管的省際聯盟采購，規(guī)模近乎于國家集采，平均降幅53%。該集采在2024年落地，進一步強化了價格下行趨勢。

3.冠脈血管內超聲為我國血管內超聲第一大細分市場，且市場規(guī)模占比持續(xù)上升

根據應用疾病不同，目前我國血管內超聲主要可以分為冠狀動脈血管內超聲（簡稱冠脈血管內超聲，下同）、外周血管內超聲。其中，冠脈血管內超聲為我國血管內超聲第一大細分市場，且市場規(guī)模占比持續(xù)上升。數據顯示，冠脈血管內超聲市場規(guī)模占比由2018年的83.33%提升至2024年的94.89%；與此同時，外周血管內超聲市場規(guī)模占比則逐漸縮小，由16.67%減少至5.11%。

數據來源：觀研天下整理

4.我國PCI中血管內超聲的滲透率偏低，市場規(guī)模有望突破50億元

我國血管內超聲行業(yè)未來發(fā)展前景依舊廣闊，市場規(guī)模有望從2024年的17.6億元增至2030年的51.1億元，年復合增長率達19.44%。這一發(fā)展前景主要基于以下幾個方面的支撐：

數據來源：北芯生命招股書、沙利文等、觀研天下整理

其一，從滲透率來看，我國血管內超聲應用水平與發(fā)達國家存在顯著差距。2021年我國PCI中血管內超聲的滲透率僅有15.4%，而同期日本和韓國均超過90%。隨著我國醫(yī)療水平不斷提升和手術規(guī)范化要求日益嚴格，血管內超聲的滲透率有望實現加速增長。

其二，從市場需求來看，隨著人口老齡化程度持續(xù)加深，我國冠狀動脈疾病與外周血管疾病患病人數預計將持續(xù)上升，為血管內超聲的應用提供了堅實的市場需求基礎。根據預測，到2030年冠狀動脈疾病與外周血管疾病患病人數將分別達到0.32億人和0.63億人。

數據來源：北芯生命招股書、Global Burden of Disease等、觀研天下整理

其三，我國冠狀動脈疾病發(fā)病率與發(fā)達國家的發(fā)病率相近，但PCI手術普及度仍有較大提升空間。數據顯示，2021年我國PCI每百萬人口手術量為824.1臺，而同期日本、美國均超過2300臺，存在顯著差距。隨著醫(yī)療資源不斷下沉和分級診療制度完善，PCI手術量有望持續(xù)增長，這將直接帶動血管內超聲的市場需求。

數據來源：北芯生命招股書、沙利文、觀研天下整理

其四，隨著國產血管內超聲產品技術不斷突破，產品質量和性能顯著提升，將為臨床應用提供更多選擇。與此同時，醫(yī)療機構對血管內超聲的重視程度日益提高，相關培訓體系逐步完善，將促使具備規(guī)范操作能力的醫(yī)師數量穩(wěn)步增長。這將共同推動血管內超聲行業(yè)實現技術突破、臨床應用普及的良性發(fā)展。

5.國產血管內超聲產品獲批數量逐漸增多，未來國產替代有望加速

2022年之前，我國血管內超聲市場由飛利浦、波士頓等國際巨頭壟斷。其中2020年飛利浦市場占有率超過80%。然而隨著國內企業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入，自2022年起，以北芯科技、恒宇醫(yī)療、愛聲生物、開立醫(yī)療等為代表的國產廠商陸續(xù)實現技術突破，國產血管內超聲產品獲批數量逐漸增多。

據不完全統(tǒng)計，截至2025年7月18日，國家藥監(jiān)局批準注冊的國產血管內超聲產品超過20個，涵蓋一次性使用血管內超聲診斷導管、血管內超聲診斷設備及配套診斷儀等產品。部分國產產品在圖像分辨率、導管通過性等關鍵技術指標上已達到國際先進水平，為替代進口產品提供了堅實的技術支撐。盡管目前市場仍由進口品牌主導，但國產替代已顯現出強勁勢頭。預計隨著集采范圍擴大和醫(yī)保控費政策持續(xù)深化，國產血管內超聲產品將依托突出的性價比優(yōu)勢、持續(xù)的技術創(chuàng)新能力以及完善的本地化服務網絡，加速推進國產替代進程，實現市場份額的快速提升。

截至2025年7月18日，國家藥監(jiān)局批準注冊的部分國產血管內超聲產品情況

資料來源：國家藥監(jiān)局、觀研天下整理（WJ）