前言
醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例提升，但隨著制藥企業(yè)之間的競爭日益激烈，傳統(tǒng)的CMO企業(yè)進行的簡單代工生產(chǎn)無法滿足藥企降本增效的需求，在此背景下，能夠利用自身生產(chǎn)設(shè)備及技術(shù)優(yōu)勢幫助制藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、進行定制規(guī)?；a(chǎn)的CDMO模式迎來增長機遇。CDMO行業(yè)客戶主要包括大型跨國制藥企業(yè)、中小型生物技術(shù)公司、科研機構(gòu)和高校三類，其中中小型生物技術(shù)公司由于內(nèi)部資源有限，對CDMO需求最為強烈。CDMO行業(yè)主要參與者分為大型跨國 CDMO企業(yè)、中型專業(yè)化 CDMO企業(yè)、小型利基玩家。目前全球 CDMO 市場由大型跨國企業(yè)主導(dǎo)，其中藥明康德（WuXi AppTec）和凱萊英（Asymchem）分別以 9.60%和 7.30%的市場份額位居前列。全球 CDMO頭部企業(yè)通常具備更強的綜合服務(wù)能力，但成本較高；中國CDMO 企業(yè)有望憑借成本優(yōu)勢逐漸崛起，但其國際化程度有限，在國際市場上仍需提升品牌認知度和客戶基礎(chǔ)。
一、醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例提升，CDMO行業(yè)迎來增長機遇
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國CDMO行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與未來投資分析報告（2025-2032年）》顯示，CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）由傳統(tǒng)的CMO（合同加工外包）演變而來，服務(wù)內(nèi)容為生產(chǎn)外包和工藝開發(fā)，即根據(jù)下游客戶提供的目標化合物的化學(xué)結(jié)構(gòu)和技術(shù)指標，進行工藝開發(fā)、驗證及優(yōu)化工作，并在此基礎(chǔ)上提供生產(chǎn)服務(wù)。
隨著制藥企業(yè)之間的競爭日益激烈，傳統(tǒng)的CMO企業(yè)進行的簡單代工生產(chǎn)無法滿足藥企降本增效的需求，在此背景下，能夠利用自身生產(chǎn)設(shè)備及技術(shù)優(yōu)勢幫助制藥企業(yè)優(yōu)化生產(chǎn)工藝、進行定制規(guī)?；a(chǎn)的CDMO模式迎來增長機遇。
根據(jù)數(shù)據(jù)，全球醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由 2022 年的 46.5%提升至 2026 年的 55.0%，中國醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例將由 2022 年的 42.6%提升至2026 年的 52.2%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理
2023 年全球 CDMO 市場規(guī)模達約 750 億美元，預(yù)計到 2027 年全球 CDMO 市場規(guī)模增長至 1330 億美元，年復(fù)合增長率為 13.60%。2023 年中國CDMO 市場規(guī)模達915億元，預(yù)計2027 年中國 CDMO 市場規(guī)模增長至1585億元，年復(fù)合增長率為14.7%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理
數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理
二、CDMO行業(yè)客戶分為三類，其中中小型生物技術(shù)公司需求最為強烈
CDMO行業(yè)客戶主要包括大型跨國制藥企業(yè)、中小型生物技術(shù)公司、科研機構(gòu)和高校三類。
大型跨國制藥企業(yè)如輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）、羅氏（Roche）等，在全球市場上占據(jù)主導(dǎo)地位，但由于內(nèi)部資源有限，往往會將部分研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給 CDMO 企業(yè)。這類客戶的需求特點是訂單量大、要求高、合作長期穩(wěn)定。
中小型生物技術(shù)公司通常專注于創(chuàng)新藥研發(fā)，但缺乏自有生產(chǎn)能力，因此對 CDMO 服務(wù)的需求非常強烈。隨著全球創(chuàng)新藥研發(fā)的熱潮，中小型生物技術(shù)公司的數(shù)量不斷增加，成為 CDMO 行業(yè)的重要客戶群體。這類客戶的需求特點是項目多、周期短、靈活性要求高。
科研機構(gòu)和高校主要從事基礎(chǔ)研究和早期藥物發(fā)現(xiàn)工作，訂單規(guī)模相對較小，但隨著政府對科研投入的增加，對CDMO 服務(wù)的需求也在逐漸增加。
CDMO行業(yè)客戶分類
| 類別 | CDMO需求程度 | 需求特點 |
| 大型跨國制藥企業(yè) | 輝瑞（Pfizer）、默沙東（Merck）、羅氏（Roche）等大型跨國制藥企業(yè)在全球市場上占據(jù)主導(dǎo)地位，但由于內(nèi)部資源有限，往往會將部分研發(fā)和生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包給 CDMO 企業(yè) | 訂單量大、要求高、合作長期穩(wěn)定 |
| 中小型生物技術(shù)公司 | 專注于創(chuàng)新藥研發(fā)，但缺乏自有生產(chǎn)能力，因此對 CDMO 服務(wù)的需求非常強烈 | 項目多、周期短、靈活性要求高 |
| 科研機構(gòu)和高校 | 主要從事基礎(chǔ)研究和早期藥物發(fā)現(xiàn)工作，訂單規(guī)模相對較小 | 未來需求有望增多 |
資料來源：觀研天下整理
三、大型跨國企業(yè)主導(dǎo)CDMO行業(yè)，中國企業(yè)全球競爭力有待提升
CDMO行業(yè)主要參與者分為大型跨國 CDMO企業(yè)、中型專業(yè)化 CDMO企業(yè)、小型利基玩家。
藥明康德、凱萊英、Lonza、Catalent 等大型跨國 CDMO在全球范圍內(nèi)設(shè)有多個生產(chǎn)基地，能夠提供全面的服務(wù)，覆蓋從小分子到大分子的廣泛領(lǐng)域。中型專業(yè)化 CDMO企業(yè)主要為專注于特定技術(shù)或治療領(lǐng)域，如博騰股份（Porton Biopharma）在小分子 CDMO 領(lǐng)域具有較強的競爭優(yōu)勢，而藥石科技（Pharmablock）則專注于藥物分子砌塊的研發(fā)和生產(chǎn)。小型利基玩家通常在某一特定地區(qū)或技術(shù)上具有專長，如某些新興市場的本地企業(yè)或擁有獨特技術(shù)的小型企業(yè)。例如，皓元醫(yī)藥（HiPep）在化學(xué)合成和藥物發(fā)現(xiàn)方面有獨特的技術(shù)平臺。
目前全球 CDMO 市場由大型跨國企業(yè)主導(dǎo)，根據(jù)數(shù)據(jù)，藥明康德（WuXi AppTec）和凱萊英（Asymchem）分別以 9.60%和 7.30%的市場份額位居前列。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理
全球 CDMO頭部企業(yè)通常具備更強的綜合服務(wù)能力，但成本較高；中國CDMO 企業(yè)有望憑借成本優(yōu)勢逐漸崛起，但其國際化程度有限，在國際市場上仍需提升品牌認知度和客戶基礎(chǔ)。
全球CDMO 公司優(yōu)劣勢對比
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類別 |
公司名稱 |
優(yōu)勢 |
劣勢 |
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大型跨國 CDMO |
藥明康德WuXi AppTec |
在中國市場占據(jù)主導(dǎo)地位，同時積極拓展國際市場，提供一站式服務(wù)從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)，成本效益高，技術(shù)創(chuàng)新能力強 |
國際業(yè)務(wù)擴張可能面臨文化差異和法規(guī)適應(yīng)的問題；中美貿(mào)易摩擦可能對其在美國市場的運營造成一定影響；品牌知名度和客戶基礎(chǔ)不如一些老牌CDMO |
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Lonza |
全球布局廣泛，生產(chǎn)設(shè)施現(xiàn)代化，質(zhì)量管理體系卓越，長期服務(wù)于制藥行業(yè)的信譽 |
相對較高的成本結(jié)構(gòu)可能限制了價格靈活性；對大規(guī)模項目的依賴可能導(dǎo)致資源分配不均 |
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Catalent |
在口服固體劑型和復(fù)雜制劑技術(shù)方面處于領(lǐng)先地位，快速響應(yīng)客戶需求的能力強 |
相比其他大型 CDMO，其生物制品生產(chǎn)能力有限，可能影響其在快速增長的生物藥市場的競爭力 |
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Samsung Biologics |
專注于生物制藥合同制造，擁有先進的設(shè)施和大規(guī)模生產(chǎn)能力，在生物仿制藥領(lǐng)域具有較強的競爭優(yōu)勢 |
國際業(yè)務(wù)擴張可能面臨文化差異和法規(guī)適應(yīng)的問題；中美貿(mào)易摩擦可能對其在美國市場的運營造成一定影響 |
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中小型 CDMO |
凱萊英 |
在連續(xù)性反應(yīng)技術(shù)和生物酶催化技術(shù)方面處于全球領(lǐng)先地位，擁有穩(wěn)固的國際大型制藥企業(yè)客戶基礎(chǔ)，全球化布局使其在國際市場具有競爭力，且毛利率較高 |
公司收入高度依賴少數(shù)幾家大客戶，市盈率較高，股價波動風險較大，且對大客戶的依賴可能影響業(yè)績穩(wěn)定性 |
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博騰股份 |
業(yè)務(wù)多元化，涵蓋小分子、生物大分子和基因細胞治療等領(lǐng)域，靈活的業(yè)務(wù)模式使其能夠快速響應(yīng)客戶需求，成本控制良好，尤其在 GMP 中間體業(yè)務(wù)上有較強競爭力 |
戰(zhàn)略調(diào)整曾導(dǎo)致業(yè)績下滑，市場份額較小，盈利能力較弱，凈利潤率和毛利率低于行業(yè)領(lǐng)先者，面臨較大的市場競爭壓力 |
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九州藥業(yè) |
專注于小分子 CDMO，尤其在原料藥和中間體的定制研發(fā)生產(chǎn)方面表現(xiàn)出色，成本控制良好，國內(nèi)市場潛力大，未來有望受益于中國創(chuàng)新藥研發(fā)需求的增長 |
專注于小分子 CDMO，尤其在原料藥和中間體的定制研發(fā)生產(chǎn)方面表現(xiàn)出色，成本控制良好，國內(nèi)市場潛力大，未來有望受益于中國創(chuàng)新藥研發(fā)需求的增長 |
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皓元醫(yī)藥 |
在藥物分子砌塊和中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售方面具有較強優(yōu)勢，創(chuàng)新能力突出，擁有多項自主知識產(chǎn)權(quán)，國內(nèi)市場份額快速增長，特別是在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域有較強的競爭力 |
國際化程度有限，海外業(yè)務(wù)占比小，國際市場的開拓仍需加強；規(guī)模較小，營收和利潤遠低于行業(yè)龍頭，面臨的市場競爭激烈，價格競爭壓力大 |
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康龍化成 |
提供從藥物發(fā)現(xiàn)到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程服務(wù)，全球布局廣泛，客戶資源豐富，涵蓋跨國藥企和中小型生物技術(shù)公司，綜合競爭力強 |
毛利率近年來有所下降，面臨成本控制和定價壓力；市場競爭加劇，業(yè)務(wù)擴張帶來的管理和整合挑戰(zhàn)可能影響運營效率 |
資料來源：觀研天下整理（zlj）
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