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我國人血清白蛋白行業(yè)分析:多因素致供需缺口大 2025年市場規(guī)模將超400億

前言:人血清白蛋白是血液或血漿中主要蛋白成分,由肝臟細胞生產(chǎn),占血漿總蛋白的60%,主要用于藥品、藥用輔料、科研,制備方法包括生化提取、生物技術制備。2016-2021年我國人血清白蛋白藥品批簽發(fā)量從400.0噸增長至645.2噸,但受限原料、生產(chǎn)方式與監(jiān)管機制等問題,我國人血清白蛋白進口產(chǎn)品批簽發(fā)量占比約60%,并且市場仍存在較大缺口,2025年預計市場規(guī)模達到425億元,2030年市場規(guī)模預計570億元。而非藥用白蛋白產(chǎn)品包括藥用輔料、培養(yǎng)基級別等的人血清白蛋白產(chǎn)品,隨著蛋白藥物、疫苗、細胞和基因治療及長效化藥物產(chǎn)品等市場快速發(fā)展,藥用人血清白蛋白市場規(guī)模穩(wěn)步增長,預計2025年市場規(guī)模將達到56億元,2030年市場規(guī)模將達到90億元。

1、人血清白蛋白用途及制備方法

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國人血清白蛋白行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與未來前景預測報告(2025-2032年)》顯示,人血清白蛋白(Human Serum Albumin,HSA)是血液或血漿中主要蛋白成分,由肝臟細胞生產(chǎn),占血漿總蛋白的 60%,對維持血漿滲透壓、保持血管內(nèi)外液體平衡具有重要的作用;正常人體內(nèi)的血清白蛋白濃度維持在一定范圍內(nèi),低于正常水平會導致低白蛋白血癥,是許多常見臨床疾病的并發(fā)癥。

人血清白蛋白的主要用途

用途

簡介

藥品用途

主要用來改善低白蛋白血癥,應用人血清白蛋白的部分主要場景包括:肝硬化腹水、嚴重膿毒癥、惡性腹水、透析內(nèi)低血壓。

藥用輔料用途

人血清白蛋白在疫苗和細胞治療藥品中作為藥物穩(wěn)定劑或保護劑以穩(wěn)定或保護其有效成分,防止其降解或失去活性;人血清白蛋白作為藥物載體,與藥物偶聯(lián)后可控制藥物釋放速度,延長藥物的體內(nèi)半衰期,實現(xiàn)藥物長效化;還可以用作其他藥用輔料,如注射用紫杉醇(白白結(jié)合型)以人血清白蛋白為輔料制備。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》,人血清白蛋白作為藥用輔料需要獲得CDE關聯(lián)審評通過。

科研用途

主要包括細胞培養(yǎng)基、血漿基質(zhì)對照封閉劑和酶保護劑等。

資料來源:觀研天下整理

人血清白蛋白藥物的制備主要有生化提取、生物技術制備。其中,絕大多數(shù)國內(nèi)外企業(yè)從血漿中分離純化人血清白蛋白采用低溫乙醇法。由于市場需求量大,單靠人血漿提取人血清白蛋白難以滿足市場的需求。近年來,國內(nèi)外學者正積極開發(fā)研究采用基因工程技術生產(chǎn)重組人血清白蛋白替代血漿提取pHSA的技術。

人血清白蛋白的生化提取、生物技術制備技術對比

項目

生化提取法

生物技術制備法

原理

采用動植物天然資源生產(chǎn),利用蛋白質(zhì)的理化性質(zhì),采用不同溶劑分離、純化蛋白質(zhì)的生產(chǎn)方法

將編碼目標蛋白的DNA克隆至表達系統(tǒng)中,經(jīng)轉(zhuǎn)錄、翻譯后獲得蛋白質(zhì)的生產(chǎn)方法,再利用蛋白質(zhì)的理化性質(zhì),采用不同溶劑和介質(zhì)分離、純化蛋白質(zhì)的生產(chǎn)方法

優(yōu)勢

來源廣泛,包括人、動植物、微生物等

蛋白純度高、免疫原性低、過敏反應少且能進行規(guī)?;a(chǎn)

劣勢

普遍存在產(chǎn)量低、純化難、成本高等問題;非人源提取的蛋白質(zhì)可能存在免疫原性風險,如動物源病毒污染等,存在資源短缺的弊病

研發(fā)周期長,研發(fā)成本高

資料來源:觀研天下整理

2、人血清白蛋白供需缺口較大,2025年市場規(guī)模將達425億元

2016-2021年,我國人血清白蛋白藥品批簽發(fā)量逐年上升,從400.0噸增長至645.2噸,但受限原料、生產(chǎn)方式與監(jiān)管機制等問題,我國人血清白蛋白進口產(chǎn)品批簽發(fā)量占比約60%,呈現(xiàn)出嚴重依賴進口的情況,并且市場仍存在較大缺口。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2020年,中國人血清白蛋白治療藥物市場規(guī)模達到258億元,2025年預計達到425億元,2030年市場規(guī)模預計570億元,2025-2030年復合年均增長率6.0%。

數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理

2016-2021年中國人血清白蛋白批簽發(fā)量

批簽發(fā)量(噸)

2016

2017

2018

2019

2020

2021

國產(chǎn)

167.1

177.4

190.8

212.4

217.1

239.2

國產(chǎn)占比

41.8%

42.2%

40.2%

40.2%

35.0%

37.1%

進口

232.8

242.5

283.8

316.1

402.7

406.0

進口占比

58.2%

57.8%

59.8%

59.8%

65.0%

62.9%

總計

400.0

419.9

474.6

528.5

619.9

645.2

資料來源:觀研天下整理

而造成這種現(xiàn)象的原因是2001年后,國家無新批血制品生產(chǎn)企業(yè),目前國內(nèi)僅有約30家企業(yè)具有血制品生產(chǎn)資質(zhì)且新建單采血漿站門檻較高,2023年我國采漿量約12000噸,僅占全球采漿量約18%,與美國相比差距較低,所以血漿供給端的短缺導致人血清白蛋白藥品存在較大的市場缺口。

而造成這種現(xiàn)象的原因是2001年后,國家無新批血制品生產(chǎn)企業(yè),目前國內(nèi)僅有約30家企業(yè)具有血制品生產(chǎn)資質(zhì)且新建單采血漿站門檻較高,2023年我國采漿量約12000噸,僅占全球采漿量約18%,與美國相比差距較低,所以血漿供給端的短缺導致人血清白蛋白藥品存在較大的市場缺口。

數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理

此外,我國國產(chǎn)血液制品主要采用院外銷售模式,院外市場銷售占比在一半左右,價格受帶量采購政策的影響較小。2022年1月19日,廣東11省聯(lián)盟公布了276個帶量采購品種中可以看出人血清白蛋白藥品的價格依舊維持在380元(50ml:10g規(guī)格)左右。

3、我國非藥用人血清白蛋白市場規(guī)模穩(wěn)定上升

而在非藥用領域,非藥用白蛋白產(chǎn)品包括藥用輔料、培養(yǎng)基級別等的人血清白蛋白產(chǎn)品。人血清白蛋白作為藥用輔料是理想的藥物載體、保護劑,隨著蛋白藥物、疫苗、細胞和基因治療及長效化藥物產(chǎn)品等市場快速發(fā)展,行業(yè)需求量也隨之上升,藥用輔料人血清白蛋白市場規(guī)模穩(wěn)步增長。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2020年,中國非藥用人血清白蛋白市場規(guī)模達25億元,預計2025年達到56億元,復合年均增長率為17.8%,2030年市場規(guī)模將達到90億元,2025-2030年復合年均增長率為10.0%。

數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理(WYD)

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我國人血清白蛋白行業(yè)分析:多因素致供需缺口大 2025年市場規(guī)模將超400億

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2025年01月08日
多因驅(qū)動保健品行業(yè)發(fā)展 人均消費額提升空間廣闊 高度分散格局有望改變

多因驅(qū)動保健品行業(yè)發(fā)展 人均消費額提升空間廣闊 高度分散格局有望改變

我國保健品品牌眾多,市場競爭激烈,行業(yè)高度分散。隨著國家對保健品行業(yè)監(jiān)管的增強,臨床試驗要求的提高,供應鏈成熟、研發(fā)能力強、注冊備案經(jīng)驗豐富的生產(chǎn)商更容易獲得品牌商的訂單,行業(yè)集中度有望提升。

2025年01月07日
不斷擴大試點覆蓋面 我國互聯(lián)網(wǎng)+護理服務行業(yè)正嶄露頭角 但目前仍面臨諸多挑戰(zhàn)

不斷擴大試點覆蓋面 我國互聯(lián)網(wǎng)+護理服務行業(yè)正嶄露頭角 但目前仍面臨諸多挑戰(zhàn)

但是與相對龐大的市場需求相比,目前互聯(lián)網(wǎng)+護理服務的普及進度略顯緩慢,市場發(fā)展仍面臨著諸多嚴峻挑戰(zhàn)。政府、醫(yī)療機構(gòu)、平臺和社會應共同努力,構(gòu)建完善的保障機制,提升服務質(zhì)量,讓網(wǎng)約護士服務真正成為醫(yī)療服務體系中不可或缺的重要組成部分,造福廣大患者和家庭。

2025年01月07日
我國保健品行業(yè)分析:多項有利因素驅(qū)動 市場穩(wěn)步擴容且潛力持續(xù)釋放

我國保健品行業(yè)分析:多項有利因素驅(qū)動 市場穩(wěn)步擴容且潛力持續(xù)釋放

根據(jù)數(shù)據(jù),2023年,中國保健品市場規(guī)模達到3879億元,同比增長29.78%,預計2028年保健品市場規(guī)模將達到5067億元,同比增長19.59%。同時,我國保健品人均銷費額提升空間大,2023年人均消費額僅為40.5美元,遠低于美國、英國和日本。

2025年01月06日
重組膠原蛋白行業(yè)不斷向護膚、醫(yī)藥等領域滲透 政策助推市場持續(xù)健康發(fā)展

重組膠原蛋白行業(yè)不斷向護膚、醫(yī)藥等領域滲透 政策助推市場持續(xù)健康發(fā)展

重組膠原蛋白可分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白三類。其中,重組人膠原蛋白是重組膠原蛋白最高的一級,生物活性最優(yōu)。與動物源性膠原蛋白相比,重組膠原蛋白優(yōu)勢突出,廣泛應用于皮膚護理、醫(yī)藥以及其他領域,行業(yè)具備廣闊的發(fā)展空間。

2025年01月06日
我國醫(yī)療保險行業(yè)支出分析:政府及個人現(xiàn)金支出下降 社會支出上升

我國醫(yī)療保險行業(yè)支出分析:政府及個人現(xiàn)金支出下降 社會支出上升

近年來,我國衛(wèi)生總費用保持增長態(tài)勢,2023年達到90576億元,占GDP比例提升到7.2%。從2016-2023年衛(wèi)生總費用支出結(jié)構(gòu)變化來看,政府衛(wèi)生支出占比下降較多,從30.0%下降到26.7%;個人衛(wèi)生現(xiàn)金支出逐漸下降,從28.8%下降到27.3%;社會衛(wèi)生支出占比明顯提升,從41.2%提升到46.0%。

2025年01月04日
醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例提高 CDMO行業(yè)迎增長機遇 中國企業(yè)全球競爭力有待提升

醫(yī)藥研發(fā)投入外包比例提高 CDMO行業(yè)迎增長機遇 中國企業(yè)全球競爭力有待提升

CDMO行業(yè)主要參與者分為大型跨國 CDMO企業(yè)、中型專業(yè)化 CDMO企業(yè)、小型利基玩家。目前全球 CDMO 市場由大型跨國企業(yè)主導,其中藥明康德(WuXi AppTec)和凱萊英(Asymchem)分別以 9.60%和 7.30%的市場份額位居前列。

2025年01月03日
家用醫(yī)療器械行業(yè):頭部廠商不斷成長并加快出口步伐 產(chǎn)品趨向小型化及智能化

家用醫(yī)療器械行業(yè):頭部廠商不斷成長并加快出口步伐 產(chǎn)品趨向小型化及智能化

國內(nèi)家用醫(yī)療器械廠商主要集中在中低端市場,在高端市場競爭力不足。但隨著頭部廠商不斷成長并加快出口步伐,我國在全球家用醫(yī)療器械市場上的整體競爭力將有所提升。當前家用醫(yī)療器械行業(yè)正經(jīng)歷著顯著的變革,其核心趨勢聚焦于線上銷售、產(chǎn)品小型化以及智能化三大方向。

2024年12月30日
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