生物醫(yī)藥（Biopharmaceutical）是指利用生物技術(shù)、生命科學原理及工程手段，研發(fā)、生產(chǎn)和應(yīng)用于疾病預(yù)防、診斷、治療的醫(yī)藥產(chǎn)品及相關(guān)技術(shù)。其核心特點是以生物大分子（如蛋白質(zhì)、核酸、細胞等）為基礎(chǔ)，通過現(xiàn)代生物技術(shù)（如基因工程、細胞工程、抗體工程等）實現(xiàn)藥物開發(fā)和生產(chǎn)。
產(chǎn)業(yè)鏈來看，我國生物醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游主要為中藥材、原料藥、醫(yī)藥中間體、藥用輔料、培養(yǎng)基、生物材料、醫(yī)藥裝備等；中游包括各類生物藥、化學藥、中藥；下游藥品流至各種線下渠道及線上渠道，最終到達終端消費者手中。
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市場規(guī)模來看，2020-2024年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模呈穩(wěn)步增長。2024年我國生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模約為21359億元，同比增長8.12%。
數(shù)據(jù)來源：公開資料、觀研天下整理
從產(chǎn)品產(chǎn)量來看，近五年我國化學藥品原藥產(chǎn)量呈先升后降走勢、中成藥產(chǎn)量呈下降走勢。2024年全國化學藥品原藥產(chǎn)量為350.4萬噸，同比下降11.35；中成藥產(chǎn)量為195.3萬噸，同比下降7.3%?。
數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局、觀研天下整理
創(chuàng)新藥批準數(shù)量來看，國家藥監(jiān)局加快創(chuàng)新藥、罕見病用藥和兒童用藥等急需藥品審批上市。2024年我國全年批準1類創(chuàng)新藥48個；2025年1-5月，國家藥品監(jiān)督管理局批準20余款1類創(chuàng)新藥上市，數(shù)量刷新近五年同期紀錄。
數(shù)據(jù)來源：國家藥監(jiān)局、觀研天下整理
投融資來看，2019-2024年，我國生物醫(yī)藥行業(yè)投融資事件呈先升后降走勢。2025年1-6月12日我國生物醫(yī)藥行業(yè)已披露投資事件共7起，融資金額約為8.7億元。
數(shù)據(jù)來源：IT桔子、觀研天下整理
政策方面，近年來我國政府相關(guān)部門發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025—2030年）》《關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》等支持政策，將進一步完善生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展環(huán)境，推動中國生物醫(yī)藥行業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。
我國生物醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)政策
| 發(fā)布時間 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 2025年4月 | 醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型實施方案（2025一2030年） | 到2027年,醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型取得重要進展,以數(shù)智技術(shù)驅(qū)動的醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈競爭力和全生命周明質(zhì)星菅理水平星苦提升。到2030年,規(guī)上醫(yī)藥工業(yè)企亞基本實現(xiàn)數(shù)智化轉(zhuǎn)型全覆齋，數(shù)智技術(shù)融合創(chuàng)新能力大幅提升,醫(yī)藥工業(yè)全鏈條數(shù)據(jù)體系進一步完善，醫(yī)藥工業(yè)數(shù)智化轉(zhuǎn)型生態(tài)體系進—步健全。 |
| 2025年3月 | 關(guān)于提升中藥質(zhì)量促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見 | 對提升中藥質(zhì)里、促進中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)里發(fā)展作出頂層設(shè)計，從全產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)書入手,堅持問題導(dǎo)向和自標導(dǎo)向相結(jié)合,緊堅國制歲滿足人民群眾健康需求、構(gòu)建現(xiàn)代化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，系統(tǒng)謀劃―批重葵改革舉措、重大制度機制、重點工作任務(wù)。 |
| 2025年1月 | 關(guān)于全面深化藥品醫(yī)療器械監(jiān)管改革促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見 | 到2027年,藥品醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)制度更加完善，監(jiān)管體系、監(jiān)管機制、監(jiān)管萬式更好適應(yīng)醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)巢發(fā)展需求，創(chuàng)新藥和醫(yī)療器欖審評審批質(zhì)量效車明顯提升，全生命周期監(jiān)管顯著加強,質(zhì)量安全水平全面提高,建成與醫(yī)藥創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展相適應(yīng)的監(jiān)管體系。 |
| 2024年7月 | 關(guān)于進一步全面深化改革推進中國式現(xiàn)代化的決定 | 加強關(guān)鍵共性技術(shù)、前沿引領(lǐng)技術(shù),現(xiàn)代工程技術(shù)、顛覆性技本創(chuàng)新,加強新領(lǐng)域新賽道制度供給,建立未來產(chǎn)業(yè)投入增長機制,完善推動新一代信息技術(shù)、人工智能、航空航天、新能源、新材料、高端裝備、生物醫(yī)藥、里子科技等出格性產(chǎn)業(yè)發(fā)展政第和治理體系,引導(dǎo)新興產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展。 |
| 2024年6月 | 中醫(yī)藥標準化行動計劃《2024—2026年) | 到2加026年底,適應(yīng)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展需要、結(jié)構(gòu)合理的標準體系基本建立,中醫(yī)藥標準體系不斷優(yōu)化和完善，完成180項中醫(yī)藥國內(nèi)標準和30項中醫(yī)藥國際標準制定。 |
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