醫(yī)藥制造業(yè)（Pharmaceutical Manufacturing Industry）是指原料經(jīng)物理變化或化學變化后成為新的醫(yī)藥類產(chǎn)品的過程，主要包括了化學藥品原藥制造、化學藥品制劑制造、中藥飲片加工、中成藥制造、獸用藥品制造、生物、生化制品的制造、衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造。
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而隨著我國經(jīng)濟的增長、醫(yī)療保障制度的逐漸完善、人口老齡化的加快和醫(yī)療體制改革的持續(xù)推進，我國醫(yī)療費用支出提高，醫(yī)藥制造行業(yè)不斷發(fā)展。從營業(yè)收入情況來看，在2018年到2021年我國醫(yī)藥制造營業(yè)收入一直為增長趨勢，但到2022年由于疫情形勢的變化，醫(yī)藥制造營業(yè)收入下降，到2023年我國醫(yī)藥制造營業(yè)收入為25205.7億元，同比下降13.42%。
數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局、觀研天下整理
從利潤情況來看，在2021年之后我國醫(yī)藥制造行業(yè)利潤總額為下降趨勢，到2023年我國醫(yī)藥制造利潤總額為3473億元，同比下降19.03%。
數(shù)據(jù)來源：國家統(tǒng)計局、觀研天下整理
企業(yè)數(shù)量方面，2019年到2023年我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量一直為增長趨勢，到2023年1-8月我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量達到了9393家。
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政策方面，為推動醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展，我國及部分省市發(fā)布了多項行業(yè)政策，如2024年國務院辦公廳發(fā)布的《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務》提出深化藥品審評審批制度改革，制定關于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導性文件。加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評審批。制定發(fā)布第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和第四批鼓勵仿制藥品目錄。健全中藥審評證據(jù)體系，加快古代經(jīng)典名方中藥復方制劑審評審批，促進醫(yī)療機構中藥制劑向新藥轉化。支持符合要求的醫(yī)療機構制劑在國家區(qū)域醫(yī)療中心輸出醫(yī)院和項目醫(yī)院間調(diào)劑使用。
我國及部分省市醫(yī)藥制造行業(yè)相關政策
| 層級 | 發(fā)布時間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
| 國家級 | 2023年12月 | 工業(yè)和信息化部等八部門 | 關于加快傳統(tǒng)制造業(yè)轉型升級的指導意見 | 大力發(fā)展生物制造，增強核心菌種、高性能酶制劑等底層技術創(chuàng)新能力，提升分離純化等先進技術裝備水平，推動生物技術在食品、醫(yī)藥、化工等領域加快融合應用。 |
| 國家級 | 2024年2月 | 工業(yè)和信息化部等七部門 | 關于加快推動制造業(yè)綠色化發(fā)展的指導意見 | 發(fā)揮生物制造選擇性強、生產(chǎn)效率高、廢棄物少等環(huán)境友好優(yōu)勢，聚焦輕工發(fā)酵、醫(yī)藥、化工、農(nóng)業(yè)與食品等領域，建立生物制造核心菌種與關鍵酶創(chuàng)制技術體系。 |
| 國家級 | 2024年6月 | 國務院辦公廳 | 深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2024年重點工作任務 | 深化藥品審評審批制度改革。制定關于全鏈條支持創(chuàng)新藥發(fā)展的指導性文件。加快創(chuàng)新藥、罕見病治療藥品、臨床急需藥品等以及創(chuàng)新醫(yī)療器械、疫情防控藥械審評審批。制定發(fā)布第五批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單和第四批鼓勵仿制藥品目錄。健全中藥審評證據(jù)體系，加快古代經(jīng)典名方中藥復方制劑審評審批，促進醫(yī)療機構中藥制劑向新藥轉化。支持符合要求的醫(yī)療機構制劑在國家區(qū)域醫(yī)療中心輸出醫(yī)院和項目醫(yī)院間調(diào)劑使用。 |
| 省級 | 2023年1月 | 北京市 | 關于北京市推動先進制造業(yè)和現(xiàn)代服務業(yè)深度融合發(fā)展的實施意見 | 推動醫(yī)藥制造與健康服務有機融合。完善CRO（合同研究組織）、CMO/CDMO（合同生產(chǎn)組織/合同研發(fā)生產(chǎn)組織）等平臺服務體系。支持互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療和醫(yī)工交叉創(chuàng)新融合發(fā)展，培育一批高端醫(yī)療影像設備、體外診斷、生命科學檢測儀等領域國產(chǎn)標桿產(chǎn)品，以“智能+”模式拓展遠程健康管理、遠程門診、移動醫(yī)療、運動向?qū)А⒕珳收兆o等服務業(yè)態(tài)。 |
| 省級 | 2023年4月 | 河北省 | 北戴河生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范區(qū)高質(zhì)量建設實施方案 | 優(yōu)化完善市政配套設施，建設與醫(yī)藥制造、醫(yī)療服務等領域特性相適應的廢棄物處置、污水處理設施。 |
| 省級 | 2023年 12月 | 天津市 | 天津市推動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提升行動方案 | 推動中藥領域智能制造轉型升級。 大力支持國家現(xiàn)代中藥創(chuàng)新中心建設，推動智能設備研發(fā)企業(yè)與天津大學、天津中醫(yī)藥大學等高校緊密合作，研制中藥智能制造傳感器、檢測模塊等核心元器件，開展智能技術創(chuàng)新，加快推廣應用。 |
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