根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)癌癥早篩行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析與投資前景研究報(bào)告（2024-2031年）》顯示，癌癥篩查是早期發(fā)現(xiàn)癌癥和癌前病變的重要途徑，是指用快速、簡(jiǎn)便的方法，從大量看起來(lái)健康、尚未出現(xiàn)癥狀的目標(biāo)人群中篩選出極少數(shù)腫瘤高危群體，可以及早發(fā)現(xiàn)腫瘤、降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，尤其是發(fā)病率和死亡率高、發(fā)展周期長(zhǎng)的癌種，比如肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌等。目前體檢中各項(xiàng)血液檢查指標(biāo)，B超、X光、肛門(mén)直腸指檢，婦科體檢中的巴氏涂片、乳腺鉬鈀攝片等都是常用的篩查腫瘤的方法。
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一、癌癥現(xiàn)狀嚴(yán)峻，為癌癥早篩提供巨大的發(fā)展土壤
癌癥是備受關(guān)注的健康隱患,及早地篩查則成為了保護(hù)我們健康的重要步驟。癌癥亦稱(chēng)惡性腫瘤，由細(xì)胞惡性增生引發(fā)，具侵襲性和轉(zhuǎn)移性。我國(guó)的癌癥死亡率與美國(guó)、英國(guó)、法國(guó)接近，平均每天有超過(guò)1萬(wàn)人被確診為癌癥，每分鐘有7.5個(gè)人被確診為癌癥，同時(shí)惡性腫瘤的發(fā)病率仍在持續(xù)上升。
近年來(lái)隨著工業(yè)化進(jìn)程不斷推進(jìn)，生活環(huán)境污染加劇，疊加人口趨向老齡化，腫瘤發(fā)病率日漸提升，我國(guó)癌癥發(fā)病數(shù)整體呈上升趨勢(shì)。目前癌癥已經(jīng)成為嚴(yán)重威脅中國(guó)人群健康的主要公共衛(wèi)生問(wèn)題之一，是我國(guó)主要的死亡原因之一，防控形勢(shì)嚴(yán)峻。根據(jù)我國(guó)衛(wèi)生部第三次全國(guó)死因調(diào)查結(jié)果顯示，癌癥僅次于心腦血管疾病成為我國(guó)第二大死亡原因，占死亡總數(shù)的22.32%，并成為我國(guó)城市的首位死因，占我國(guó)城市死亡人數(shù)的1/4。2020年全球新發(fā)癌癥病例1929萬(wàn)例，其中中國(guó)新發(fā)癌癥病例為457萬(wàn)例，占全球23.7%，居全球第一。
2022年我國(guó)癌癥發(fā)病數(shù)達(dá)到約481萬(wàn)人，新增確診癌癥患者及癌癥相關(guān)死亡病例分別約占全球新發(fā)癌癥病例的23.8%及癌癥相關(guān)死亡病例的26.9%。估計(jì)2023年我國(guó)癌癥發(fā)病數(shù)將在495.1萬(wàn)人。而在所有癌癥類(lèi)型中，肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌、甲狀腺癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、宮頸癌、腦癌和胰腺癌是2022年發(fā)病率排名前十的癌癥，其中前五名占癌癥新發(fā)發(fā)病率的50%以上。
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而根據(jù)相關(guān)資料顯示，上述這些人中將近八成以上的癌癥可以通過(guò)早篩得到有效防治。根據(jù)不同的癌癥類(lèi)型，癌癥早篩可以提高5-7倍的生存率。比如在進(jìn)行積極治療的情況下，一期大腸癌的5年存活率高于90%，但四期大腸癌的5年存活率低于10%。由此可見(jiàn)，癌癥早篩十分重要，也是是必然走勢(shì)，未來(lái)有著巨大的發(fā)展?jié)摿Α?
二、國(guó)家發(fā)布多項(xiàng)利好政策，為癌癥早篩提供良好的發(fā)展環(huán)境
近年為了提高癌癥早篩能力，我國(guó)發(fā)布了多項(xiàng)行業(yè)政策。例如2023年國(guó)家衛(wèi)生健康委等13個(gè)部門(mén)發(fā)布的《健康中國(guó)行動(dòng)—癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年）》提出深入推進(jìn)癌癥早期篩查和早診早治，各地針對(duì)本地區(qū)高發(fā)、早期治療成本效益好、篩查手段簡(jiǎn)便易行的癌癥，逐步擴(kuò)大篩查和早診早治覆蓋范圍。優(yōu)化癌癥篩查管理模式，繼續(xù)支持縣級(jí)醫(yī)院建設(shè)“癌癥篩查和早診早治中心”，進(jìn)一步提高早期篩查和早診早治能力。
我國(guó)癌癥早篩行業(yè)相關(guān)政策
| 發(fā)布時(shí)間 | 發(fā)布部門(mén) | 政策名稱(chēng) | 重點(diǎn)內(nèi)容 |
| 2021年2月 | 國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家發(fā)展改革委等部門(mén) | 關(guān)于印發(fā)鞏固拓展健康扶貧成果同鄉(xiāng)村振興有效銜接實(shí)施意見(jiàn)的通知 | 加強(qiáng)癌癥、心血管疾病等早期篩查和早診早治，強(qiáng)化高血壓、糖尿病等常見(jiàn)慢性病健康管理。 |
| 2021年6月 | 國(guó)家衛(wèi)生健康委、國(guó)家中醫(yī)藥局等部門(mén) | 關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動(dòng)中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見(jiàn) | 三級(jí)綜合醫(yī)院要加強(qiáng)中西醫(yī)結(jié)合臨床研究工作，聚焦癌癥、心腦血管病、糖尿病、感染性疾病、老年癡呆、高原病防治和微生物耐藥問(wèn)題等，積極探索開(kāi)展中西醫(yī)協(xié)同攻關(guān)，形成中西醫(yī)結(jié)合診療方案。 |
| 2022年3月 | 國(guó)務(wù)院辦公廳 | “十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃 | 繼續(xù)實(shí)施癌癥中西醫(yī)結(jié)合防治行動(dòng)，加快構(gòu)建癌癥中醫(yī)藥防治網(wǎng)絡(luò)。 |
| 2022年4月 | 國(guó)務(wù)院辦公廳 | “十四五”國(guó)民健康規(guī)劃 | 多渠道擴(kuò)大癌癥早診早治覆蓋范圍，指導(dǎo)各地結(jié)合實(shí)際普遍開(kāi)展重點(diǎn)癌癥機(jī)會(huì)性篩查。 |
| 2023年2月 | 國(guó)務(wù)院辦公廳 | 中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實(shí)施方案 | 聚焦癌癥、心腦血管病、糖尿病、感染性疾病等重大疑難疾病、慢性病和傳染性疾病，以提高臨床療效為重點(diǎn)，遴選一批項(xiàng)目單位開(kāi)展中西醫(yī)聯(lián)合攻關(guān)。 |
| 2023年10月 | 國(guó)家衛(wèi)生健康委等13個(gè)部門(mén) | 健康中國(guó)行動(dòng)—癌癥防治行動(dòng)實(shí)施方案（2023—2030年） | 深入推進(jìn)癌癥早期篩查和早診早治。各地針對(duì)本地區(qū)高發(fā)、早期治療成本效益好、篩查手段簡(jiǎn)便易行的癌癥，逐步擴(kuò)大篩查和早診早治覆蓋范圍。優(yōu)化癌癥篩查管理模式，繼續(xù)支持縣級(jí)醫(yī)院建設(shè)“癌癥篩查和早診早治中心”，進(jìn)一步提高早期篩查和早診早治能力。 |
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三、市場(chǎng)還處于初期階段，多家頭部公司均在進(jìn)行探索
得益于國(guó)家、企業(yè)積極開(kāi)展癌癥早篩公益項(xiàng)目，以及公眾健康意識(shí)的提高，近年我國(guó)癌癥早篩市場(chǎng)正實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國(guó)癌癥早篩市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了208億元。估計(jì)2023年我國(guó)癌癥早篩市場(chǎng)規(guī)模將在223億元左右。目前癌癥早篩產(chǎn)品的銷(xiāo)售渠道目前主要是醫(yī)院端、民營(yíng)機(jī)構(gòu)體檢端、民生項(xiàng)目，消費(fèi)醫(yī)療有待開(kāi)發(fā)。在全國(guó)90多萬(wàn)家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)中，有檢驗(yàn)科的不到1/1000，是鳳毛麟角，他們也有檢測(cè)需求。
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雖然近年我國(guó)癌癥早篩行業(yè)不斷發(fā)展，但目前市場(chǎng)還處于初期階段，很多人對(duì)癌癥早篩都不怎么了解，并且在很多癌癥早篩中項(xiàng)目方面上升產(chǎn)品格局分化嚴(yán)重，比如在直腸癌早篩中目前已經(jīng)就有十款產(chǎn)品獲批上市，但在肝癌、胰腺癌等項(xiàng)目中相關(guān)上市產(chǎn)品卻很少，有些甚至沒(méi)有產(chǎn)品上市。以結(jié)直腸癌檢查為例。腸鏡是傳統(tǒng)的篩查方式，不過(guò)由于是侵入性檢查，部分患者存在不愿意做腸鏡情況，且腸鏡資源有限，因此在普及上存在難點(diǎn)。根據(jù)中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)，國(guó)內(nèi)每年需要做腸鏡的人群高達(dá)1.2億，但真正做過(guò)腸鏡的比例僅在5%左右。
與此同時(shí)，目前國(guó)內(nèi)多家頭部公司還在探索期，僅部分公司有產(chǎn)品落地。其探索可以分為兩個(gè)大方向：一是以肝癌、結(jié)直腸癌為代表的單癌種早篩產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)公司包括諾輝健康、和瑞基因、泛生子等;二是抽一管血可覆蓋肺癌、結(jié)直腸癌、肝癌、乳腺癌等的泛癌種早篩產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)公司包括燃石醫(yī)學(xué)、吉因加等。
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