一、我國醫(yī)學影像設備市場規(guī)模穩(wěn)健增長,CT占據(jù)最大市場份額
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國醫(yī)學影像設備行業(yè)發(fā)展深度分析與投資前景預測報告（2024-2031年）》顯示，醫(yī)學影像設備是構建臨床診療體系必不可少的醫(yī)療設備，主要是指為實現(xiàn)診斷或治療引導的目的，通過對人體施加包括可見光、X射線、超聲、強磁場等各種物理信號，記錄人體反饋的信號強度分布，形成圖像并使得醫(yī)生可以從中判讀人體結構、病變信息的技術手段的設備。
近年來國內(nèi)發(fā)力醫(yī)療新基建，醫(yī)院建設節(jié)奏有所加快，驅(qū)動醫(yī)學影像設備需求提升。同時國內(nèi)影像設備配置政策的松綁推動了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的擴容和區(qū)域的均衡布局，使得國內(nèi)醫(yī)學影像設備市場規(guī)模穩(wěn)健增長。數(shù)據(jù)顯示，2019-2023年我國醫(yī)學影像設備市場規(guī)模從824億元增長到1245億元。預計2024年我國醫(yī)學影像設備市場規(guī)模將達到1360億元。
數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)整理，觀研天下整理
在目前的醫(yī)學檢測手段中，醫(yī)學影像數(shù)據(jù)占據(jù)了90%的醫(yī)療信息，是疾病篩查和診治最主要的信息來源，也是輔助臨床疾病診療的重要手段。市場上，臨床常用的醫(yī)學影像設備包括計算機斷層掃描（CT）、磁共振成像（MR）、X線成像設備、核醫(yī)學診斷設備以及超聲設備（US）等。其中CT是醫(yī)學影像設備市場最大的細分市場，占比達32%左右。
資料來源：觀研天下整理
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二、市場需求旺盛，老齡化加劇帶來增量市場空間
醫(yī)學影像設備是目前多數(shù)疾病干預前的基礎性診斷選擇之一，尤其在國內(nèi)老齡化背景下，多數(shù)老齡化相關疾病如心腦血管，腫瘤均需要影像設備作為干預前診斷手段。近年隨著經(jīng)濟社會的發(fā)展，我國老齡人口占總人口的比例不斷上升。數(shù)據(jù)顯示，2023 年末全國 65歲及以上人口達 21,676 萬人，占總人口的 15.4%；60歲及以上老年人口2.97億，其中聽力損失的比例高達15%。根據(jù)國家衛(wèi)健委預測，2035年左右我國60歲及以上中老年人口將破4億，占比將超30%。根據(jù)聯(lián)合國的標準，60歲以上人口占總人口的比重達到10%或65歲以上人口占總人口的比重達到7%，即步入老齡化社會?？梢娢覈缫殉^該標準，步入老齡化國家的行列。45歲以后人類即進入了慢性病高發(fā)的階段，而眾多慢性病的診斷均需要影像診斷設備。
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與此同時，隨著老齡化程度不斷加深，我國人均衛(wèi)生費用支出也在快速增長，衛(wèi)生總費用占GDP比重從2016年的從6.2%增長至2023年7.2%。數(shù)據(jù)顯示，2023年我國衛(wèi)生總費用為90,575.8億元，其中個人衛(wèi)生支出為24,751.1億元，占27.3%。而從支付端角度分析，衛(wèi)生費用支出持續(xù)增加也給醫(yī)學影像診斷行業(yè)帶來增量市場空間。?
數(shù)據(jù)來源：國家衛(wèi)生健康委，觀研天下整理
三、產(chǎn)業(yè)鏈突破與政府采購加速下，國產(chǎn)替代趨勢日趨明顯
產(chǎn)業(yè)鏈方面：醫(yī)學影像設備產(chǎn)業(yè)鏈的上中下游分別由零部件供應商，影像設備制造商以及終端應用場景構成。具體來看，上游主要為原材料、零部件、核心組件。原材料主要包括化工材料、金屬材料、陶瓷材料；零部件主要包括PCB、傳感器、顯示屏；核心組件主要包括X線探測器、高壓發(fā)生器、球管/X射線管、超導主磁體、冷光源、數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)、圖像處理系統(tǒng)。中游為醫(yī)學影像設備生產(chǎn)制造，醫(yī)學影像設備主要包括磁共振成像（MRI）設備、分子影像（MI）設備、X 射線計算機斷層掃描成像（CT）設備、超聲（US）設備、X 射線成像（XR）設備、內(nèi)窺鏡。下游為終端使用場景，主要包括醫(yī)療機構、醫(yī)學影像中心、第三方實驗室、體檢中心。
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近兩年隨著海外龍頭公司產(chǎn)品“里程碑式”突破有所放緩，給予國產(chǎn)企業(yè)寶貴的技術攻堅窗口期，國內(nèi)廠商逐步在大量核心零部件上開展自主研發(fā)生產(chǎn)工作，產(chǎn)品核心技術及零配件逐步攻克。例如聯(lián)影醫(yī)療在大功率飛焦點X射線CT球館，全數(shù)字化3D結構時空探測器完成自研，并進入中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關鍵零配件名單，國內(nèi)產(chǎn)業(yè)鏈逐步趨于成熟。隨著影像產(chǎn)業(yè)鏈上游供應鏈國產(chǎn)替代程度的提升，以及國產(chǎn)品牌設備性能的持續(xù)趕超，國產(chǎn)廠商開始進入重要發(fā)展階段。產(chǎn)品結構從中低端向高端甚至超高端升級。因此伴隨醫(yī)療新基建驅(qū)動下游應用擴容，國內(nèi)影像設備將迎來國產(chǎn)替代黃金時代。
中國醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關鍵零配件CT、核磁類設備入選名單（聯(lián)影和東軟醫(yī)療）
| 序號 | CT 類設備關鍵零配件名稱/核磁類設備關鍵零配件名稱 | 單位 |
| 1 | 大功率飛焦點X射線 CT球館 | 聯(lián)影醫(yī)療 |
| 2 | 全數(shù)字化 3D 結構時空探測器 | 聯(lián)影醫(yī)療 |
| 3 | 全數(shù)字化控制高頻逆變大功率 CT 高壓發(fā)生器 | 聯(lián)影醫(yī)療 |
| 4 | 高速旋轉石墨一難熔金屬復合結構靶盤 | 聯(lián)影醫(yī)療 |
| 5 | 3D 打印弧面鎢影準直光柵 | 東軟醫(yī)療 |
| 6 | 等光距追光者弧面探測器 | 東軟醫(yī)療 |
| 7 | 30MHU 熱容量X線CT球館 | 東軟醫(yī)療 |
| 8 | 梯度系統(tǒng) | 聯(lián)影醫(yī)療 |
| 9 | 射頻線圈 | 聯(lián)影醫(yī)療 |
| 10 | 譜儀系統(tǒng) | 聯(lián)影醫(yī)療 |
| 11 | AIM 接收線圈 | 東軟醫(yī)療 |
資料來源：中國醫(yī)療設備，觀研天下整理
政府采購方面：為打破外資醫(yī)療器械企業(yè)占據(jù)國內(nèi)市場的局面，近年來國家多個部門釋放了加快醫(yī)療器械國產(chǎn)化進程的信號。自2014年起，中國醫(yī)學裝備協(xié)會開展優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設備產(chǎn)品遴選工作，逐步引導國產(chǎn)醫(yī)療設備品質(zhì)的提升，從而促進醫(yī)療設備的品牌化和國產(chǎn)化發(fā)展。2021年工信部關于印發(fā)《政府采購進口產(chǎn)品審核指導標準》（2021年版）提到其中137種醫(yī)療器械全部100%采購國產(chǎn)，12種醫(yī)療器械75%采購國產(chǎn)，24種醫(yī)療器械50%采購國產(chǎn)，5種醫(yī)療器械要求25%采購國產(chǎn)?？梢娬少徴呒铀賴鴥?nèi)醫(yī)學影像設備國產(chǎn)替代進程。
2019-2023年間我國國內(nèi)醫(yī)學影像設備公開中標金額呈波動增長趨勢。數(shù)據(jù)顯示，2023年我國國內(nèi)醫(yī)學影像設備公開中標金額達825.8億元，較2019年增加300億元左右，年復合增長率達到11.75%。
數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)整理，觀研天下整理
從細分領域來看，2023年我國醫(yī)學影像設備公開中標金額占比較高的主要為超聲影像診斷設備、CT、MRI，三者占比之和超過75%。
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在上述產(chǎn)業(yè)鏈突破與政府采購政策加速下，國產(chǎn)醫(yī)療設備整體研發(fā)水平顯著提升，以聯(lián)影醫(yī)療、萬東醫(yī)療、東軟醫(yī)療等企業(yè)為代表，部分國產(chǎn)企業(yè)在中低端產(chǎn)品市場逐步實現(xiàn)國產(chǎn)替代，并持續(xù)向高端產(chǎn)品領域滲透，通過技術創(chuàng)新實現(xiàn)彎道超車，逐步攻克產(chǎn)品核心部件、關鍵成像技術，高端醫(yī)療影像設備不斷迭代更新，性能提升甚至接近進口產(chǎn)品水準。
目前邁瑞、聯(lián)影、東軟、開立、萬東等國產(chǎn)品牌代表，已躋身各細分市場前列，國產(chǎn)設備替代進口產(chǎn)品的趨勢漸顯。雖然2023年MRI的國產(chǎn)化率和同比增速略有下降，但從整個醫(yī)學影像設備市場看，國產(chǎn)化率繼續(xù)保持向上的趨勢。從中標量看，2023年我國超聲影像診斷設備國產(chǎn)化率達到57.11%，同比增長4.09%。CT國產(chǎn)化率已達到50%左右，同比增長6.29%。MRI國產(chǎn)化率達到33.51%，同比下降0.18%。DSA國產(chǎn)化率達到10%左右，同比增長18.22%。DR國產(chǎn)化率達到80%左右，同比增長4.61%。PET/CT國產(chǎn)化率達到50%左右，同比增長13.79%。PET/MR國產(chǎn)化率達到17.39%，同比下降73.91%。
2023年我國主要醫(yī)學影像設備國產(chǎn)化率及增速（按中標量）
| 醫(yī)學影像設備 | 國產(chǎn)化率 | 增速 |
| 超聲影像診斷設備 | 57.11% | 4.09% |
| CT | 50%左右 | 6.29% |
| MRI | 33.51% | -0.18% |
| DSA | 10%左右 | 18.22% |
| DR | 80%左右 | 4.61% |
| PET/CT | 50%左右 | 13.79% |
| PET/MR | 17.39% | -73.91% |
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從中標額看，2023年我國超聲影像診斷設備國產(chǎn)化率達到36.95%，同比增長4.37%。CT國產(chǎn)化率達到35%以上，同比增長14.82%。MRI國產(chǎn)化率達到23.88%，同比下降4.14%。DSA國產(chǎn)化率達到6.63%，同比增長26.04%。DR國產(chǎn)化率達到65%左右，同比增長6.07%。PET/CT國產(chǎn)化率達到45%左右，同比增長12%。PET/MR國產(chǎn)化率達到18.92%，同比下降71.62%。
2023年我國主要醫(yī)學影像設備國產(chǎn)化率及增速（按中標額）
| 醫(yī)學影像設備 | 國產(chǎn)化率 | 增速 |
| 超聲影像診斷設備 | 36.95% | 4.37% |
| CT | 35%以上 | 14.82% |
| MRI | 23.88% | -4.14% |
| DSA | 到6.63% | 26.04% |
| DR | 65%左右 | 6.07% |
| PET/CT | 45%左右 | 12% |
| PET/MR | 18.92% | -71.62% |
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