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我國免疫診斷行業(yè):市場競爭格局由外資企業(yè)主導 國產(chǎn)替代空間廣闊

免疫診斷是利用抗原抗體之間的特異性免疫反應(yīng)來測定免疫狀態(tài)、檢測各種疾病的診斷方法,被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、血站、體檢中心等,主要用于肝炎檢測、性病檢測、腫瘤檢測、孕檢等。

1.我國免疫診斷市場規(guī)模持續(xù)擴容,未來仍具有較大發(fā)展前景

我國免疫診斷行業(yè)起步于20世紀60年代,最初主要以引進國外設(shè)備和技術(shù)為主。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,我國免疫診斷行業(yè)經(jīng)歷了放射免疫、酶聯(lián)免疫和化學發(fā)光免疫等技術(shù)階段,技術(shù)水平不斷進步,并打破了海外巨頭對中國免疫診斷市場的壟斷。近年來,隨著人們生活水平的提高和健康意識增強,我國免疫診斷行業(yè)發(fā)展良好,市場規(guī)模持續(xù)擴容,且增速始終保持在15%以上。數(shù)據(jù)顯示,2022年我國免疫診斷市場規(guī)模上升至525億元,同比增長19.35%。未來,在臨床需求增長和分級診療推動下,預(yù)計到2025年,其市場規(guī)模將突破800億元,仍具備較大發(fā)展?jié)摿Α?

我國免疫診斷行業(yè)起步于20世紀60年代,最初主要以引進國外設(shè)備和技術(shù)為主。經(jīng)過幾十年的發(fā)展,我國免疫診斷行業(yè)經(jīng)歷了放射免疫、酶聯(lián)免疫和化學發(fā)光免疫等技術(shù)階段,技術(shù)水平逐漸成熟,并打破了海外巨頭對中國免疫診斷市場的壟斷。近年來,隨著人們生活水平的提高和健康意識增強,我國免疫診斷行業(yè)發(fā)展良好,市場規(guī)模持續(xù)擴容,且增速始終保持在15%以上。數(shù)據(jù)顯示,2022年我國免疫診斷市場規(guī)模上升至525億元,同比增長19.35%。未來,在臨床需求增長和分級診療推動下,預(yù)計到2025年,其市場規(guī)模將突破800億元,仍具備較大發(fā)展?jié)摿Α? /> 
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2.化學發(fā)光為免疫診斷最大細分市場,占據(jù)主導地位

我國免疫診斷可以分為低通量免疫診斷和中高通量免疫診斷。具體來看,低通量免疫診斷又可以分為膠體金免疫診斷、免疫熒光診斷等,2022年占比達到14%;中高通量免疫診斷又可以分為化學發(fā)光免疫診斷、酶聯(lián)免疫診斷等,適合進行較大規(guī)模的樣本檢測,2022年占比達到86%。其中,化學發(fā)光免疫診斷由于具備無放射性、特異性高、靈敏度高、自動化等優(yōu)點被廣泛應(yīng)用于多種檢測場景,早已成為我國免疫診斷最大細分市場,2022年市場規(guī)模達到約402億元,占比達到約76.7%,占據(jù)主導地位;根據(jù)預(yù)測,到2025年其市場規(guī)模將上升至約633億元,占比將達到79%。

免疫診斷分類情況

分類 主要包括 應(yīng)用場景
低通量免疫診斷 膠體金免疫診斷、免疫熒光診斷等 主要滿足急診科快檢或小型/基層醫(yī)院等較少的樣本檢測需求。
中高通量免疫診斷 化學發(fā)光免疫診斷、酶聯(lián)免疫診斷等 主要滿足二級/三級醫(yī)院和第三方獨立實驗室等較大規(guī)模的樣本檢測需求。

資料來源:公開資料、觀研天下整理

資料來源:公開資料、觀研天下整理

數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理

3.我國免疫診斷市場競爭格局由外資企業(yè)主導,國產(chǎn)替代空間廣闊

由于我國免疫診斷行業(yè)起步較晚,目前市場份額主要被羅氏、雅培、貝克曼、西門子等外資企業(yè)占據(jù),國產(chǎn)替代空間廣闊。從2021年的數(shù)據(jù)來看,TOP4企業(yè)均為外資企業(yè),合計占比55%。其中,羅氏是我國免疫診斷市場領(lǐng)軍企業(yè),2021年市場份額達到27%;雅培緊隨其后,占比達到15%。而我國本土企業(yè)呈現(xiàn)本土企業(yè)“小而散”的特點,TOP8本土企業(yè)僅占比為19%。其中,邁瑞醫(yī)療則是我國免疫診斷市場本土領(lǐng)軍企業(yè),2021年市場份額在免疫診斷市場中排名第五,達到5%。

由于我國免疫診斷行業(yè)起步較晚,目前市場份額主要被羅氏、雅培、貝克曼、西門子等外資企業(yè)占據(jù),國產(chǎn)替代空間廣闊。從2021年的數(shù)據(jù)來看,TO4企業(yè)均為外資企業(yè),合計占比55%。其中,羅氏是我國免疫診斷市場領(lǐng)軍企業(yè),2021年市場份額達到27%;雅培緊隨其后,占比達到15%。而我國本土企業(yè)呈現(xiàn)本土企業(yè)“小而散”的特點,TO8本土企業(yè)僅占比為19%。其中,邁瑞醫(yī)療則是我國免疫診斷市場本土領(lǐng)軍企業(yè),2021年市場份額在免疫診斷市場中排名第五,達到5%。

數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理

從細分市場來看,目前我國化學發(fā)光免疫診斷國產(chǎn)化率相對較低,2021年TOP4外資企業(yè)占比達到73%,相比免疫診斷,其競爭格局更集中。其中,羅氏占比最大,達到36%。而本土企業(yè)占比不足30%,市場份額均在10%以下。

從細分市場來看,目前我國化學發(fā)光免疫診斷國產(chǎn)化率相對較低,2021年TO4外資企業(yè)占比達到73%,相比免疫診斷,其競爭格局更集中。其中,羅氏占比最大,達到36%。而本土企業(yè)占比不足30%,市場份額均在10%以下。

數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理

4.兩大因素推動免疫診斷國產(chǎn)化替代進程

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國免疫診斷行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與投資前景預(yù)測報告(2024-2031年)》顯示,為了加速推進免疫診斷國產(chǎn)化替代進程,一方面,邁瑞醫(yī)療、新產(chǎn)業(yè)等頭部本土企業(yè)通過海外收購、自建平臺等方式逐步實現(xiàn)免疫診斷上游關(guān)鍵原材料的自主可控,有利于解決部分關(guān)鍵原材料“卡脖子”問題,并提高企業(yè)降低生產(chǎn)成本,助力其市場份額提升。

另一方面,政策也在推動免疫診斷國產(chǎn)化替代進程。2021年12月,國家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)《“十四五”生物經(jīng)濟發(fā)展規(guī)劃》提出大力開發(fā)分子診斷、化學發(fā)光免疫診斷、即時即地檢驗等先進設(shè)斷技術(shù)和產(chǎn)品。同時,涉及免疫診斷的集采政策正在相繼推出。2021年8月,安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心發(fā)布《安徽省公立醫(yī)療機構(gòu)臨床檢驗試劑集中帶量采購談判議價公告》,將涉及腫瘤相關(guān)抗原測定、感染性疾病實驗檢測、心肌疾病實驗診斷、激素測定、降鈣素原(PCT)檢測(定量檢測)五類化學發(fā)光試劑產(chǎn)品納入采購范圍;2023年10月,安徽省醫(yī)療保障局發(fā)布《二十五?。▍^(qū)、兵團)2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件(征求意見稿)》,目標也對準了化學發(fā)光試劑集采。通過集采,中選本土企業(yè)可以借助集采加速滲透,促使市場向頭部企業(yè)集中,加快國產(chǎn)替代進程。在上述因素驅(qū)動下,根據(jù)預(yù)測,到2024年底,預(yù)計化學發(fā)光免疫診斷國產(chǎn)化率有望提升至30%以上。(WJ)

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我國藥品流通行業(yè):中成藥和中藥材流通銷售占比提升 醫(yī)院藥房需求占據(jù)重要地位

我國藥品流通行業(yè):中成藥和中藥材流通銷售占比提升 醫(yī)院藥房需求占據(jù)重要地位

自2016年以來,我國藥品流通市場銷售規(guī)模保持攀升態(tài)勢,年均增長率接近7%。數(shù)據(jù)顯示,2023年我國藥品流通銷售總額為29304億元?,同比增長7.5%。其中藥品批發(fā)市場銷售額為22902億元,同比增長7.5%;藥品零售市場銷售額為6402億元,同比增長7.6%?。

2024年10月25日
我國營養(yǎng)保健食品行業(yè)需求增多 輔酶Q10迎增長機遇 出口市場日漸繁榮

我國營養(yǎng)保健食品行業(yè)需求增多 輔酶Q10迎增長機遇 出口市場日漸繁榮

輔酶出口市場也日漸繁榮。我國輔酶 Q10出口數(shù)量及出口金額總體呈現(xiàn)增長態(tài)勢。根據(jù)數(shù)據(jù),2019 -2023 年,我國輔酶 Q10 出口數(shù)量從 849.84 噸上漲到 2023 年的 1198.42 噸,CAGR 為 8.97%。

2024年10月23日
需求基數(shù)上升 我國輔助生殖藥物行業(yè)市場規(guī)模超百億 國產(chǎn)替代空間較大

需求基數(shù)上升 我國輔助生殖藥物行業(yè)市場規(guī)模超百億 國產(chǎn)替代空間較大

從IVF過程中各類藥物的使用情況看,促排卵藥物占比最高,達62%,黃體支持藥物占比20%,降調(diào)節(jié)藥物占比15%,誘發(fā)排卵藥物占比3%。

2024年10月21日
我國原料藥行業(yè)產(chǎn)量有所下降 集采、專利到期等因素催化長期成長空間

我國原料藥行業(yè)產(chǎn)量有所下降 集采、專利到期等因素催化長期成長空間

在進出口方面,近年來,我國原料藥行業(yè)出口數(shù)量持續(xù)增長,但出口金額在2023年下跌,出口單價回落至疫情前水平。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2023年中國原料藥出口量為1249萬噸,同比增長5.4%;原料藥產(chǎn)品出口金額為409.1億美元,同比下降20.7%;原料藥出口單價為3.28美元/公斤,

2024年10月19日
醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè):老齡化加劇帶來增量空間 產(chǎn)業(yè)鏈突破+政府采購加速國產(chǎn)替代

醫(yī)學影像設(shè)備行業(yè):老齡化加劇帶來增量空間 產(chǎn)業(yè)鏈突破+政府采購加速國產(chǎn)替代

2019-2023年間我國國內(nèi)醫(yī)學影像設(shè)備公開中標金額呈波動增長趨勢。數(shù)據(jù)顯示,2023年我國國內(nèi)醫(yī)學影像設(shè)備公開中標金額達825.8億元,較2019年增加300億元左右,年復合增長率達到11.75%。

2024年10月18日
我國DR行業(yè)正朝著“六化”方向發(fā)展 動態(tài)DR、便攜化DR未來可期 萬東處于領(lǐng)先位置

我國DR行業(yè)正朝著“六化”方向發(fā)展 動態(tài)DR、便攜化DR未來可期 萬東處于領(lǐng)先位置

近年來隨著超聲影像設(shè)備相繼融入觸摸屏、無線傳輸?shù)刃屡d技術(shù),不斷向便攜化方向發(fā)展,傳統(tǒng)的 DR 設(shè)備也在朝著移動式和便攜式演進。其中便攜式 DR因重量和體積較小,通過提拎的方式就可以隨身攜帶,因此其發(fā)展前景更為廣闊。

2024年10月16日
基層需求釋放+老齡化加劇 中國成全球超聲醫(yī)學影像最具增長潛力消費市場

基層需求釋放+老齡化加劇 中國成全球超聲醫(yī)學影像最具增長潛力消費市場

但是隨著國家整體技術(shù)實力的增強及工業(yè)基礎(chǔ)水平的提升,疊加多年的持續(xù)快速發(fā)展,我國超聲影像設(shè)備的技術(shù)水平及臨床應(yīng)用均得到了迅速的提升。數(shù)據(jù)顯示,2019 年我國超聲醫(yī)學影像設(shè)備市場數(shù)量規(guī)模為39835 臺/套,估計到 2024 年增加至68032 臺/套,年復合增長率為 11.30%。

2024年10月16日
化學發(fā)光行業(yè):酶促化學發(fā)光為主流技術(shù) 國產(chǎn)化率提升空間大

化學發(fā)光行業(yè):酶促化學發(fā)光為主流技術(shù) 國產(chǎn)化率提升空間大

我國企業(yè)目前仍主要采用酶促化學發(fā)光。數(shù)據(jù)顯示,2023 年我國 300 多家發(fā)光企業(yè)中 53%的企業(yè)采用酶促化學發(fā)光法,32%的企業(yè)采用直接化學發(fā)光法,3%的企業(yè)采用直接+酶促結(jié)合,較少企業(yè)采用光激化學發(fā)光和電化學發(fā)光等方法。

2024年10月15日
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