我國(guó)輔助生殖技術(shù)接近國(guó)際領(lǐng)先,產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展完備
據(jù)《中國(guó)衛(wèi)生事業(yè)管理》文獻(xiàn),輔助生殖技術(shù)(ART)指應(yīng)用醫(yī)學(xué)輔助手段完成或改變生殖過(guò)程中某一個(gè)或幾個(gè)環(huán)節(jié)的生物技術(shù);同時(shí)我國(guó)明確人類(lèi)輔助生殖技術(shù)是運(yùn)用醫(yī)學(xué)技術(shù)和方法對(duì)配子、合子和胚胎進(jìn)行干預(yù),達(dá)到受孕目的的技術(shù)。常用的輔助生殖技術(shù)種類(lèi)包括人工授精(AI)、配子移植以及試管嬰兒。
試管嬰兒技術(shù)方面,中國(guó)第一例試管嬰兒于1988年出生,2014年世界首例Malbac胚胎全基因測(cè)序試管嬰兒在中國(guó)誕生,標(biāo)志著我國(guó)胚胎植入前臨床診斷技術(shù)已處于世界領(lǐng)先水平。目前全球試管嬰兒整體妊娠率在40%-60%之間,以國(guó)內(nèi)輔助生殖機(jī)構(gòu)錦欣生殖為例,2018年的國(guó)內(nèi)醫(yī)院平均成功率為54%,接近國(guó)際領(lǐng)先地位。
中國(guó)目前共有三類(lèi)IVF技術(shù),第四代技術(shù)我國(guó)尚未批準(zhǔn)。第一代即常規(guī)IVF,治療前患者會(huì)接受初步診斷、IVF前體檢及疾病治療,治療階段包括控制性促排卵、取卵取精、體外受精、胚胎培育等過(guò)程,第一代IVF使卵子受精接近于自然妊娠,主要用于解決女性因素導(dǎo)致的不孕問(wèn)題。第二代IVF主要用于解決男性因素導(dǎo)致的不孕問(wèn)題。第三代IVF在常規(guī)IVF的胚胎挑選過(guò)程中加入分子診斷技術(shù),排除基因缺陷以實(shí)現(xiàn)優(yōu)生優(yōu)育,從源頭上防止了遺傳病問(wèn)題,妊娠率相對(duì)更高。
根據(jù)觀(guān)研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)???????????輔助生殖行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資前景研究報(bào)告(2024-2031年)》顯示,目前輔助生殖的費(fèi)用較高,上游產(chǎn)業(yè)對(duì)成本的影響較大,主要由檢測(cè)試劑、醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥構(gòu)成,同時(shí)隨著第三代試管嬰兒的普及,基因檢測(cè)具備進(jìn)入潛能。中游為醫(yī)院和輔助生殖中心,下游則是輔助生殖需求方,也就是患者。
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潛在需求較大,醫(yī)保持續(xù)納入,共同促進(jìn)輔助生殖持續(xù)增長(zhǎng)
我國(guó)出生人口數(shù)從2016年后開(kāi)始出現(xiàn)持續(xù)性下滑,2023年的出生人口為902萬(wàn),相比2016年減少49%。造成我國(guó)出生人口數(shù)下滑的原因包括生育養(yǎng)育成本提高(醫(yī)療、教育、住房等)和生育觀(guān)念改變等。我國(guó)也在出臺(tái)相關(guān)政策積極應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)峻的人口形勢(shì),國(guó)家層面在2011至2015年間迅速完成了從放開(kāi)“雙獨(dú)二孩”到完全放開(kāi)二孩的政策轉(zhuǎn)變,又在2021年放開(kāi)了生育三胎的限制。生育限制放開(kāi)的效果顯而易見(jiàn),數(shù)據(jù)顯示,2013年新出生人口中“二孩及以上”占比僅為30%左右,2016年明顯提升至45%,2019年進(jìn)一步提高至59.5%。雖然新出生人口中二孩及以上占比顯著提升,但由于生育意愿下滑和育齡婦女規(guī)模減少,同時(shí)隨著二孩刺激生育政策效果逐步減弱、三孩刺激效果仍需時(shí)間,目前仍難以扭轉(zhuǎn)新出生人口數(shù)持續(xù)下滑的趨勢(shì)。
除了人口基數(shù)的下降,生育力下降也是人口下滑的一個(gè)重要因素。據(jù)健康時(shí)報(bào)數(shù)據(jù),我國(guó)高齡產(chǎn)婦比例從2012年的7.4%增加到2018年的15.9%。但據(jù)澎湃新聞數(shù)據(jù),隨女性年齡的增長(zhǎng),卵子數(shù)量減少,女性生育力會(huì)隨之下降,部分家庭或會(huì)面臨難以受孕的困擾,增加了對(duì)輔助生殖的需求。
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我國(guó)龐大的人口基數(shù)決定了我國(guó)育齡人口數(shù)量大,同時(shí)也必然伴隨著大量的不孕不育人群,因此輔助生殖技術(shù)作為解決“想生而不能生”的生育問(wèn)題的有效手段,其治療需求也在不斷增加。我國(guó)是世界上IVF治療周期量最大的國(guó)家,但I(xiàn)VF治療的滲透率仍偏低。
我國(guó)輔助生殖滲透率不高的原因包括患者對(duì)輔助生殖技術(shù)的接受程度低(更傾向于自然受孕)、對(duì)不孕不育癥缺乏足夠的意識(shí)??紤]到發(fā)達(dá)國(guó)家的輔助生殖滲透率普遍高于我國(guó),輔助生殖技術(shù)的接受度會(huì)隨著國(guó)家社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、大眾科技文化素養(yǎng)的提高、以及政府宣傳和政策支持而逐漸提高,這些因素將在長(zhǎng)周期內(nèi)推動(dòng)我國(guó)輔助生殖需求的增長(zhǎng)。
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根據(jù)《中國(guó)輔助生殖研究報(bào)告2023》,成功率(占比85.5%)、服務(wù)水平(占比46.1%)和價(jià)格(占比33.4%)是患者治療時(shí)最看重的三個(gè)因素。而患者放棄輔助生殖治療的首要原因是價(jià)格(占比55.7%),其次是成功率(占比48.9%)和心理負(fù)擔(dān)(占比41.1%)。
資料來(lái)源:育媧人口研究
而患者放棄輔助生殖治療的首要原因是價(jià)格(占比55.7%),其次是成功率(占比48.9%)和心理負(fù)擔(dān)(占比41.1%)。因此,在輔助生殖成功率相對(duì)穩(wěn)定的當(dāng)下,對(duì)于輔助生殖治療提供必要的補(bǔ)貼(例如納入醫(yī)?;蛘咧苯迂?cái)政補(bǔ)貼)從而降低患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),將會(huì)很大程度提高患者接受輔助生殖治療的意愿。
資料來(lái)源:育媧人口研究
輔助生殖作為解決人口生育問(wèn)題的有力工具,在國(guó)家和地方層面均受到政策的特殊關(guān)注。在供給層面,2007年國(guó)務(wù)院將醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)許可的權(quán)限下放到省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政主管部門(mén)。為了解決輔助生殖醫(yī)療機(jī)構(gòu)地域分布不均的問(wèn)題,國(guó)家衛(wèi)健委在《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則(2021版)》中提到的輔助生殖機(jī)構(gòu)數(shù)量限制要求包括“每230-300萬(wàn)人口設(shè)置一個(gè)輔助生殖機(jī)構(gòu)”,意味著輔助生殖牌照將更傾向于人均醫(yī)療資源較匱乏的區(qū)域。在需求層面,政策積極探索降低患者使用輔助生殖的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),國(guó)家醫(yī)保局在2022年將部分生育支持藥物納入醫(yī)保支付范圍。此外,從2023年開(kāi)始多個(gè)省市陸續(xù)將部分輔助生殖醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保。
進(jìn)入2024年后地方政府將輔助生殖醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保的速度明顯提速。自北京在2023年7月1日正式將部分輔助生殖醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保目錄后,多個(gè)省市跟進(jìn)調(diào)整了醫(yī)保政策。截至2024年上半年已有10個(gè)省市(北京、山東、上海、浙江、江西、廣西、新疆、青海、甘肅、內(nèi)蒙古)將部分輔助生殖醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目納入醫(yī)保,其中有8個(gè)地區(qū)在2024年宣布,有4個(gè)地區(qū)在2024年5月份宣布。但從全國(guó)范圍內(nèi)來(lái)看,這10個(gè)省市的人口僅占全國(guó)總?cè)丝诘?8%??紤]到大多數(shù)人口大省以及過(guò)去5年人口凈流出的省份仍未將輔助生殖納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)保,輔助生殖納入醫(yī)保仍有顯著的政策推進(jìn)空間。
各地的醫(yī)保政策對(duì)輔助生殖給予了較大的支持。首先,各個(gè)省市在宣布將輔助生殖相關(guān)服務(wù)納入醫(yī)保后,均迅速執(zhí)行該政策,從政策宣布到執(zhí)行的時(shí)間均不超過(guò)1個(gè)月,最短的省份僅有3天就正式實(shí)施。此外,在醫(yī)保支付政策上,各地醫(yī)保部門(mén)也展現(xiàn)了對(duì)輔助生殖的支持態(tài)度。例如,北京將所有納入的項(xiàng)目按照醫(yī)保甲類(lèi)報(bào)銷(xiāo),廣西、甘肅、內(nèi)蒙古、新疆和青海對(duì)于納入的輔助生殖項(xiàng)目不設(shè)基金起付標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)廣西、甘肅和青海對(duì)于納入的輔助生殖項(xiàng)目不計(jì)入門(mén)診統(tǒng)籌年度支付限額。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應(yīng)用規(guī)劃指導(dǎo)原則(2021版)》,建立供需平衡、布局合理、規(guī)范發(fā)展的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系,努力滿(mǎn)足群眾生殖健康需求,各省相應(yīng)新增牌照發(fā)放數(shù)量。因此在“十四五”期間輔助生殖牌照有望擴(kuò)增,優(yōu)質(zhì)龍頭公司有望進(jìn)一步擴(kuò)大牌照,因此中國(guó)輔助生殖的滲透率有望持續(xù)提升,以及政策的加持下,市場(chǎng)規(guī)模將得到進(jìn)一步擴(kuò)容。未來(lái)隨著育齡婦女高齡化、婚育年齡增加等因素,不孕不育人群增加,輔助生殖對(duì)出生人口的貢獻(xiàn)將增加。
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