1、粉液雙室袋概述
粉液雙室袋作為一種新型全封閉輸液配制系統(tǒng),創(chuàng)新的將藥物粉末和注射用溶劑通過先進的虛焊技術放置于同一包裝的兩個腔室內,臨用時輕輕按壓即可開通,因其無需專門的配制場所即可實現(xiàn)全封閉無菌配制,極大簡化配制流程,即配即用,可迅速應對緊急情況,在臨床受到廣泛的認可。
粉液雙室袋行業(yè)產業(yè)鏈圖解
資料來源:觀研天下整理
2、全球粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模不斷擴大,2029年將達到161.58億元
粉液雙室袋是一種新型全封閉輸液配制系統(tǒng),配置迅速且方便,在臨床受到廣泛的認可,擁有廣闊市場前景。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示,2023年,全球粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模達到134.55億元,預計2029年市場規(guī)模將達到161.58億元,2023-2029年的CAGR有望達3.10%。
數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理
3、粉液雙室袋生產難度較大,科倫、北京銳業(yè)占據(jù)主要份額
粉液雙室袋生產難度較大,其核心技術包括多層共擠膜生產技術、通風干燥滅菌技術、濕熱滅菌技術、軟袋粉末灌裝技術以及虛焊焊接技術等。與一般的單袋或者液液雙室袋/三室袋相比,粉液雙室袋的生產對弱焊工藝、包裝材料的理化性質、滅菌條件等方面要求更高。
粉液雙室袋的技術難點及審評要點整理
技術難點 |
審評要點 |
多層共擠膜生產技術 |
為防止光線、水蒸氣、氧氣對粉體室的影響,通常應在高阻隔材料外袋(如透明膜、鍍鋁雙向拉伸聚丙烯膜,BOPP膜或者鍍鋁的聚對苯二甲酸乙二醇酯腰,PET膜)質量標準中增加對水蒸氣、氧氣的透過率以及遮光性能(對光敏感的藥品〉等檢查項目。 |
通風干燥滅菌技術 |
應提供詳細的干燥(包括冷卻)工藝和參數(shù)。對于采用無菌熱風循環(huán)干燥工藝的情況,需要注意無菌空氣的質控是否符合藥品GMP要求。提供干燥后粉體室的水分控制要求以及依據(jù),以保證粉末充填后產品的質量。 |
濕熱滅菌技術 |
濕熱滅菌工藝應同時實現(xiàn)對產品滅菌和千燥(濕熱滅菌柜兼有滅菌和無菌千燥功能)的目的,滅菌柜應為滅菌和干燥一體化設計,以保證干燥后粉體室的水分以及無菌狀態(tài)符合要求。 |
軟袋粉末灌裝技術 |
在生產過程中必須嚴格控制無菌混粉、灌裝區(qū)域內的溫度、相對濕度和固體室袋內的水分等,需提供相應的控制條件及其依據(jù)。提供粉末分裝的詳細工藝,包括無菌分裝時液體室溶液的溫度控制要求、產品滅菌后至粉末分裝的間隔時間、粉體室袋內的水分控制等數(shù)據(jù),以及上述參數(shù)相應的依據(jù)。某些對氟敏感的藥物,如果需要在直接接觸藥品的包裝內采用充氟工藝,需提供詳細的充氮工藝,并定時抽樣檢測氧氣濃度。粉末灌裝后到阻隔膜包裝的時間應該嚴格控制。 |
虛焊焊接技術 |
需要根據(jù)膜材的特性,控制弱焊的溫度、壓力(上模及下模)以及時間。申報資料需提供上述關鍵工藝,以及在確定弱焊工藝條件時,所進行的相關研究數(shù)據(jù),包括不同弱焊條件與開通力的研究數(shù)據(jù)。 |
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目前,全球粉液雙室袋的生產與銷售主要集中在日本和美國,日本大冢制藥和美國布朗幾乎壟斷了整個市場。不過,2018年,我國頭孢類粉液雙室袋上市,隨后國產品種陸續(xù)進入,2023年湖南科倫的頭孢他啶/葡萄糖率先表現(xiàn),數(shù)量份額占比提升到44%,打破蘇州大冢一家獨大的格局。現(xiàn)階段,我國頭孢類粉液雙室袋獲批廠家仍然只有大冢、科倫和北京銳業(yè)三家,未來行業(yè)仍擁有很大的市場潛力。
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4、國內藥企積極布局,市場表現(xiàn)亮眼
我國粉液雙室袋行業(yè)尚處于起步階段,市場發(fā)展?jié)摿^大。近幾年,國內藥企也積極布局,并且取得優(yōu)異的市場成績。例如,2019年4月,北京銳業(yè)制藥有限公司成功研制出粉液雙室袋產品,突破國外技術壟斷,中國成為世界上少數(shù)掌握粉液雙室袋生產技術的國家之一;湖南科倫自2008年啟動多室袋項目,2021年9月拿下了首個頭孢類粉液雙室袋產品注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液。
截止2024年7月科倫藥業(yè)獲批的頭孢類粉液雙室袋產品
藥品名稱 |
批準日期 |
臨床適用人群 |
注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液 |
2021/9/24 |
抗感染 |
注射用頭孢曲松鈉/氯化鈉注射液 |
2022/9/14 |
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注射用頭孢西丁鈉葡萄糖注射液 |
2023/3/24 |
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注射用頭孢美唑鈉/氯化鈉注射液 |
2023/6/30 |
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注射用頭孢呋辛鈉/氯化鈉注射液 |
2023/8/11 |
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注射用頭孢他啶阿維巴坦鈉/氧化鈉注射液 |
2023/11/1 |
資料來源:觀研天下整理(WYD)
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觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國粉液雙室袋行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀分析與投資前景預測報告(2024-2031年)》涵蓋行業(yè)最新數(shù)據(jù),市場熱點,政策規(guī)劃,競爭情報,市場前景預測,投資策略等內容。更輔以大量直觀的圖表幫助本行業(yè)企業(yè)準確把握行業(yè)發(fā)展態(tài)勢、市場商機動向、正確制定企業(yè)競爭戰(zhàn)略和投資策略。
本報告依據(jù)國家統(tǒng)計局、海關總署和國家信息中心等渠道發(fā)布的權威數(shù)據(jù),結合了行業(yè)所處的環(huán)境,從理論到實踐、從宏觀到微觀等多個角度進行市場調研分析。
行業(yè)報告是業(yè)內企業(yè)、相關投資公司及政府部門準確把握行業(yè)發(fā)展趨勢,洞悉行業(yè)競爭格局,規(guī)避經營和投資風險,制定正確競爭和投資戰(zhàn)略決策的重要決策依據(jù)之一。
本報告是全面了解行業(yè)以及對本行業(yè)進行投資不可或缺的重要工具。觀研天下是國內知名的行業(yè)信息咨詢機構,擁有資深的專家團隊,多年來已經為上萬家企業(yè)單位、咨詢機構、金融機構、行業(yè)協(xié)會、個人投資者等提供了專業(yè)的行業(yè)分析報告,客戶涵蓋了華為、中國石油、中國電信、中國建筑、惠普、迪士尼等國內外行業(yè)領先企業(yè),并得到了客戶的廣泛認可。
【目錄大綱】
第一章 2019-2023年中國粉液雙室袋行業(yè)發(fā)展概述
第一節(jié) 粉液雙室袋行業(yè)發(fā)展情況概述
一、粉液雙室袋行業(yè)相關定義
二、粉液雙室袋特點分析
三、粉液雙室袋行業(yè)基本情況介紹
四、粉液雙室袋行業(yè)經營模式
1、生產模式
2、采購模式
3、銷售/服務模式
五、粉液雙室袋行業(yè)需求主體分析
第二節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)生命周期分析
一、粉液雙室袋行業(yè)生命周期理論概述
二、粉液雙室袋行業(yè)所屬的生命周期分析
第三節(jié) 粉液雙室袋行業(yè)經濟指標分析
一、粉液雙室袋行業(yè)的贏利性分析
二、粉液雙室袋行業(yè)的經濟周期分析
三、粉液雙室袋行業(yè)附加值的提升空間分析
第二章 2019-2023年全球粉液雙室袋行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析
第一節(jié) 全球粉液雙室袋行業(yè)發(fā)展歷程回顧
第二節(jié) 全球粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模與區(qū)域分布情況
第三節(jié) 亞洲粉液雙室袋行業(yè)地區(qū)市場分析
一、亞洲粉液雙室袋行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
二、亞洲粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析
三、亞洲粉液雙室袋行業(yè)市場前景分析
第四節(jié) 北美粉液雙室袋行業(yè)地區(qū)市場分析
一、北美粉液雙室袋行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
二、北美粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析
三、北美粉液雙室袋行業(yè)市場前景分析
第五節(jié) 歐洲粉液雙室袋行業(yè)地區(qū)市場分析
一、歐洲粉液雙室袋行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
二、歐洲粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析
三、歐洲粉液雙室袋行業(yè)市場前景分析
第六節(jié) 2024-2031年世界粉液雙室袋行業(yè)分布走勢預測
第七節(jié) 2024-2031年全球粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模預測
第三章 中國粉液雙室袋行業(yè)產業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
第一節(jié) 我國宏觀經濟環(huán)境分析
第二節(jié) 我國宏觀經濟環(huán)境對粉液雙室袋行業(yè)的影響分析
第三節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)政策環(huán)境分析
一、行業(yè)監(jiān)管體制現(xiàn)狀
二、行業(yè)主要政策法規(guī)
三、主要行業(yè)標準
第四節(jié) 政策環(huán)境對粉液雙室袋行業(yè)的影響分析
第五節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)產業(yè)社會環(huán)境分析
第四章 中國粉液雙室袋行業(yè)運行情況
第一節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)發(fā)展狀況情況介紹
一、行業(yè)發(fā)展歷程回顧
二、行業(yè)創(chuàng)新情況分析
三、行業(yè)發(fā)展特點分析
第二節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模分析
一、影響中國粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模的因素
二、中國粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模
三、中國粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模解析
第三節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)供應情況分析
一、中國粉液雙室袋行業(yè)供應規(guī)模
二、中國粉液雙室袋行業(yè)供應特點
第四節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)需求情況分析
一、中國粉液雙室袋行業(yè)需求規(guī)模
二、中國粉液雙室袋行業(yè)需求特點
第五節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)供需平衡分析
第五章 中國粉液雙室袋行業(yè)產業(yè)鏈和細分市場分析
第一節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)產業(yè)鏈綜述
一、產業(yè)鏈模型原理介紹
二、產業(yè)鏈運行機制
三、粉液雙室袋行業(yè)產業(yè)鏈圖解
第二節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)產業(yè)鏈環(huán)節(jié)分析
一、上游產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
二、上游產業(yè)對粉液雙室袋行業(yè)的影響分析
三、下游產業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
四、下游產業(yè)對粉液雙室袋行業(yè)的影響分析
第三節(jié) 我國粉液雙室袋行業(yè)細分市場分析
一、細分市場一
二、細分市場二
第六章 2019-2023年中國粉液雙室袋行業(yè)市場競爭分析
第一節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)競爭現(xiàn)狀分析
一、中國粉液雙室袋行業(yè)競爭格局分析
二、中國粉液雙室袋行業(yè)主要品牌分析
第二節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)集中度分析
一、中國粉液雙室袋行業(yè)市場集中度影響因素分析
二、中國粉液雙室袋行業(yè)市場集中度分析
第三節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)競爭特征分析
一、 企業(yè)區(qū)域分布特征
二、企業(yè)規(guī)模分布特征
三、企業(yè)所有制分布特征
第七章 2019-2023年中國粉液雙室袋行業(yè)模型分析
第一節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)競爭結構分析(波特五力模型)
一、波特五力模型原理
二、供應商議價能力
三、購買者議價能力
四、新進入者威脅
五、替代品威脅
六、同業(yè)競爭程度
七、波特五力模型分析結論
第二節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行業(yè)優(yōu)勢分析
三、行業(yè)劣勢
四、行業(yè)機會
五、行業(yè)威脅
六、中國粉液雙室袋行業(yè)SWOT分析結論
第三節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)競爭環(huán)境分析(PEST)
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、經濟因素
四、社會因素
五、技術因素
六、PEST模型分析結論
第八章 2019-2023年中國粉液雙室袋行業(yè)需求特點與動態(tài)分析
第一節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)市場動態(tài)情況
第二節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)消費市場特點分析
一、需求偏好
二、價格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三節(jié) 粉液雙室袋行業(yè)成本結構分析
第四節(jié) 粉液雙室袋行業(yè)價格影響因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)價格現(xiàn)狀分析
第六節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)平均價格走勢預測
一、中國粉液雙室袋行業(yè)平均價格趨勢分析
二、中國粉液雙室袋行業(yè)平均價格變動的影響因素
第九章 中國粉液雙室袋行業(yè)所屬行業(yè)運行數(shù)據(jù)監(jiān)測
第一節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)所屬行業(yè)總體規(guī)模分析
一、企業(yè)數(shù)量結構分析
二、行業(yè)資產規(guī)模分析
第二節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)所屬行業(yè)產銷與費用分析
一、流動資產
二、銷售收入分析
三、負債分析
四、利潤規(guī)模分析
五、產值分析
第三節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)所屬行業(yè)財務指標分析
一、行業(yè)盈利能力分析
二、行業(yè)償債能力分析
三、行業(yè)營運能力分析
四、行業(yè)發(fā)展能力分析
第十章 2019-2023年中國粉液雙室袋行業(yè)區(qū)域市場現(xiàn)狀分析
第一節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)區(qū)域市場規(guī)模分析
一、影響粉液雙室袋行業(yè)區(qū)域市場分布的因素
二、中國粉液雙室袋行業(yè)區(qū)域市場分布
第二節(jié) 中國華東地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場分析
一、華東地區(qū)概述
二、華東地區(qū)經濟環(huán)境分析
三、華東地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場分析
(1)華東地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模
(2)華東地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場現(xiàn)狀
(3)華東地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模預測
第三節(jié) 華中地區(qū)市場分析
一、華中地區(qū)概述
二、華中地區(qū)經濟環(huán)境分析
三、華中地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場分析
(1)華中地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模
(2)華中地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場現(xiàn)狀
(3)華中地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模預測
第四節(jié) 華南地區(qū)市場分析
一、華南地區(qū)概述
二、華南地區(qū)經濟環(huán)境分析
三、華南地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場分析
(1)華南地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模
(2)華南地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場現(xiàn)狀
(3)華南地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模預測
第五節(jié) 華北地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場分析
一、華北地區(qū)概述
二、華北地區(qū)經濟環(huán)境分析
三、華北地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場分析
(1)華北地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模
(2)華北地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場現(xiàn)狀
(3)華北地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模預測
第六節(jié) 東北地區(qū)市場分析
一、東北地區(qū)概述
二、東北地區(qū)經濟環(huán)境分析
三、東北地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場分析
(1)東北地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模
(2)東北地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場現(xiàn)狀
(3)東北地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模預測
第七節(jié) 西南地區(qū)市場分析
一、西南地區(qū)概述
二、西南地區(qū)經濟環(huán)境分析
三、西南地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場分析
(1)西南地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模
(2)西南地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場現(xiàn)狀
(3)西南地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模預測
第八節(jié) 西北地區(qū)市場分析
一、西北地區(qū)概述
二、西北地區(qū)經濟環(huán)境分析
三、西北地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場分析
(1)西北地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模
(2)西北地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場現(xiàn)狀
(3)西北地區(qū)粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模預測
第十一章 粉液雙室袋行業(yè)企業(yè)分析(隨數(shù)據(jù)更新有調整)
第一節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產品
三、運營情況
1、主要經濟指標情況
2、企業(yè)盈利能力分析
3、企業(yè)償債能力分析
4、企業(yè)運營能力分析
5、企業(yè)成長能力分析
四、公司優(yōu) 勢分析
第二節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優(yōu)劣勢分析
第三節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第四節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第五節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第六節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第七節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第八節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第九節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第十節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第十二章 2024-2031年中國粉液雙室袋行業(yè)發(fā)展前景分析與預測
第一節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)未來發(fā)展前景分析
一、粉液雙室袋行業(yè)國內投資環(huán)境分析
二、中國粉液雙室袋行業(yè)市場機會分析
三、中國粉液雙室袋行業(yè)投資增速預測
第二節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)未來發(fā)展趨勢預測
第三節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)規(guī)模發(fā)展預測
一、中國粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模預測
二、中國粉液雙室袋行業(yè)市場規(guī)模增速預測
三、中國粉液雙室袋行業(yè)產值規(guī)模預測
四、中國粉液雙室袋行業(yè)產值增速預測
五、中國粉液雙室袋行業(yè)供需情況預測
第四節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)盈利走勢預測
第十三章 2024-2031年中國粉液雙室袋行業(yè)進入壁壘與投資風險分析
第一節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)進入壁壘分析
一、粉液雙室袋行業(yè)資金壁壘分析
二、粉液雙室袋行業(yè)技術壁壘分析
三、粉液雙室袋行業(yè)人才壁壘分析
四、粉液雙室袋行業(yè)品牌壁壘分析
五、粉液雙室袋行業(yè)其他壁壘分析
第二節(jié) 粉液雙室袋行業(yè)風險分析
一、粉液雙室袋行業(yè)宏觀環(huán)境風險
二、粉液雙室袋行業(yè)技術風險
三、粉液雙室袋行業(yè)競爭風險
四、粉液雙室袋行業(yè)其他風險
第三節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)存在的問題
第四節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)解決問題的策略分析
第十四章 2024-2031年中國粉液雙室袋行業(yè)研究結論及投資建議
第一節(jié) 觀研天下中國粉液雙室袋行業(yè)研究綜述
一、行業(yè)投資價值
二、行業(yè)風險評估
第二節(jié) 中國粉液雙室袋行業(yè)進入策略分析
一、行業(yè)目標客戶群體
二、細分市場選擇
三、區(qū)域市場的選擇
第三節(jié) 粉液雙室袋行業(yè)營銷策略分析
一、粉液雙室袋行業(yè)產品策略
二、粉液雙室袋行業(yè)定價策略
三、粉液雙室袋行業(yè)渠道策略
四、粉液雙室袋行業(yè)促銷策略
第四節(jié) 觀研天下分析師投資建議
圖表詳見報告正文······