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2013年多項醫(yī)療器械標準頒布 測試試劑盒為工作重點，業(yè)內人士也指出，檢測試劑盒項目的準入門檻低，成本低，競爭激烈，非常泛濫，出臺相應行業(yè)標準對其進行規(guī)范勢在必行。行業(yè)規(guī)范性提高，利于規(guī)范企業(yè)發(fā)展。“現(xiàn)在很多大企業(yè)的檢測試劑（盒）正在向二級以下醫(yī)院下沉，如果醫(yī)院在采購時看重這一標準，會有明顯的受益”。
進口醫(yī)療器械受捧國產品牌目標轉向鄉(xiāng)鎮(zhèn)，據(jù)悉山西省不僅在省級醫(yī)院、市級醫(yī)院，各類中醫(yī)院、西醫(yī)院，都是進口醫(yī)療設備的天下。甚至在全國絕大多數(shù)縣級醫(yī)院，醫(yī)療器械也貼上了進口的“標簽”。
近年我國醫(yī)療器械的使用狀況分析，美國GE公司在我國成立的獨資公司———通用電氣（中國）醫(yī)療集團在中國境內的CT機年產量已達10000臺，占該公司CT機總產量的1/3，約占我國CT機市場一半份額。
全球醫(yī)療器械行業(yè)基本情況分析，在全球醫(yī)療器械市場中，美國、歐盟、日本占具主導。。亞洲已成為最具發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?，中國、印度、巴西則成為國際醫(yī)療器械市場上的“后起之秀”。美歐等發(fā)達國家醫(yī)療器械市場增長4％－5％，新興市場增長迅速，中國平均18％，印度14％，巴西增長16％。
2013年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場特點分析，我國醫(yī)療器械企業(yè)年平均銷售額僅為2000萬。年銷售額1億元以上的生產企業(yè)僅300余家，其中外資、合資企業(yè)占到半數(shù)以上。內資生產企業(yè)中，深圳邁瑞公司排在首位，年銷售收入約為57億元（2011年）。絕大多數(shù)企業(yè)生產技術水平偏低，銷售能力不足，產業(yè)急需整合。
我國醫(yī)療器械主要產品進出口情況,醫(yī)療器械出口 總額約占國內工業(yè)產值的近30%，中國醫(yī)療器械產業(yè)屬于外向型產業(yè)。2011年，進口額超過1億美元的產品主要有彩色超聲波診斷儀、X射線斷層檢查儀、導 管、插管類產品、核磁共振成像裝置、內窺鏡、醫(yī)用直線加速器、X射線管、腎臟透析設備、人工關節(jié)和診斷試劑等。
我國醫(yī)療器械行業(yè)生產企業(yè)與生產總值情況，2011年中國醫(yī)療器械行業(yè)生產總值估算達到了3200億元，產值超過億元的企業(yè)只有300多家，半數(shù)是合資或獨自企業(yè)。最大的國內生產企業(yè)是深圳邁瑞公司。生產企業(yè)直接從業(yè)人數(shù)約為50萬人。
未來我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展方向，減少了醫(yī)院藥 品銷售的利潤。而這些曾占醫(yī)院收入50%—60%的收益一旦下降，所出現(xiàn)的利潤空間必須需要其它方面的收入來填補。在這種情況下醫(yī)院自然要通過醫(yī)療器械進 行診斷和治療來保證收入的增加，特別是質量好、多功能的治療性醫(yī)療器械的需求就更為迫切。因此醫(yī)療器械在一段時間內收入為醫(yī)院消費的熱點。
隨著國內醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展增速與產業(yè)結構升級 對行業(yè)人才的需求加大，或偏重于生命科學，或偏重于生物信號處理，或偏重于臨床工程技術，但大都集中于醫(yī)療器械、儀器設備的研究開發(fā)和使用維修管理方面。醫(yī)療器械行業(yè)應重視人才的培養(yǎng)，應適應行業(yè)快速發(fā)展和產業(yè)結構優(yōu)化升級的需要，培養(yǎng)一批醫(yī)療器械研發(fā)和生產人員。
中國醫(yī)療器械市場需求大 海外企業(yè)欲來分食，目前，中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達國家相比雖然存在差距，但是中國醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側目。中國最新研發(fā)的醫(yī)療器械產品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的尖端。未來幾年內中國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療設備市常
中國醫(yī)療器械市場發(fā)展態(tài)勢及發(fā)展趨勢研究報告（2013-2017）;醫(yī)療器械概述;2012年國際醫(yī)療器械行業(yè)市場分析;2012年中國醫(yī)療器械行業(yè)分析; 2010-2012年中國醫(yī)療儀器設備及器械制造行業(yè)監(jiān)測數(shù)據(jù)分析;2012年醫(yī)療診斷、監(jiān)護及治療設備制造行業(yè)分析.
中國醫(yī)療器械市場發(fā)展分析及投資前景預測報告（2013-2017）；一、醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展趨勢分析；二、醫(yī)療器械市場供需及價格發(fā)展趨勢分析；三、醫(yī)療器械產品自身發(fā)展趨勢分析。
