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2013年多項(xiàng)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)頒布 測(cè)試試劑盒為工作重點(diǎn)，業(yè)內(nèi)人士也指出，檢測(cè)試劑盒項(xiàng)目的準(zhǔn)入門檻低，成本低，競(jìng)爭(zhēng)激烈，非常泛濫，出臺(tái)相應(yīng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)其進(jìn)行規(guī)范勢(shì)在必行。行業(yè)規(guī)范性提高，利于規(guī)范企業(yè)發(fā)展?！艾F(xiàn)在很多大企業(yè)的檢測(cè)試劑（盒）正在向二級(jí)以下醫(yī)院下沉，如果醫(yī)院在采購(gòu)時(shí)看重這一標(biāo)準(zhǔn)，會(huì)有明顯的受益”。
進(jìn)口醫(yī)療器械受捧國(guó)產(chǎn)品牌目標(biāo)轉(zhuǎn)向鄉(xiāng)鎮(zhèn)，據(jù)悉山西省不僅在省級(jí)醫(yī)院、市級(jí)醫(yī)院，各類中醫(yī)院、西醫(yī)院，都是進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的天下。甚至在全國(guó)絕大多數(shù)縣級(jí)醫(yī)院，醫(yī)療器械也貼上了進(jìn)口的“標(biāo)簽”。
近年我國(guó)醫(yī)療器械的使用狀況分析，美國(guó)GE公司在我國(guó)成立的獨(dú)資公司———通用電氣（中國(guó)）醫(yī)療集團(tuán)在中國(guó)境內(nèi)的CT機(jī)年產(chǎn)量已達(dá)10000臺(tái)，占該公司CT機(jī)總產(chǎn)量的1/3，約占我國(guó)CT機(jī)市場(chǎng)一半份額。
全球醫(yī)療器械行業(yè)基本情況分析，在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)中，美國(guó)、歐盟、日本占具主導(dǎo)。。亞洲已成為最具發(fā)展?jié)摿Φ氖袌?chǎng)，中國(guó)、印度、巴西則成為國(guó)際醫(yī)療器械市場(chǎng)上的“后起之秀”。美歐等發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)4％－5％，新興市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速，中國(guó)平均18％，印度14％，巴西增長(zhǎng)16％。
2013年我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)特點(diǎn)分析，我國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)年平均銷售額僅為2000萬(wàn)。年銷售額1億元以上的生產(chǎn)企業(yè)僅300余家，其中外資、合資企業(yè)占到半數(shù)以上。內(nèi)資生產(chǎn)企業(yè)中，深圳邁瑞公司排在首位，年銷售收入約為57億元（2011年）。絕大多數(shù)企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)水平偏低，銷售能力不足，產(chǎn)業(yè)急需整合。
我國(guó)醫(yī)療器械主要產(chǎn)品進(jìn)出口情況,醫(yī)療器械出口 總額約占國(guó)內(nèi)工業(yè)產(chǎn)值的近30%，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)屬于外向型產(chǎn)業(yè)。2011年，進(jìn)口額超過(guò)1億美元的產(chǎn)品主要有彩色超聲波診斷儀、X射線斷層檢查儀、導(dǎo) 管、插管類產(chǎn)品、核磁共振成像裝置、內(nèi)窺鏡、醫(yī)用直線加速器、X射線管、腎臟透析設(shè)備、人工關(guān)節(jié)和診斷試劑等。
我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)與生產(chǎn)總值情況，2011年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)總值估算達(dá)到了3200億元，產(chǎn)值超過(guò)億元的企業(yè)只有300多家，半數(shù)是合資或獨(dú)自企業(yè)。最大的國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)是深圳邁瑞公司。生產(chǎn)企業(yè)直接從業(yè)人數(shù)約為50萬(wàn)人。
未來(lái)我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展方向，減少了醫(yī)院藥 品銷售的利潤(rùn)。而這些曾占醫(yī)院收入50%—60%的收益一旦下降，所出現(xiàn)的利潤(rùn)空間必須需要其它方面的收入來(lái)填補(bǔ)。在這種情況下醫(yī)院自然要通過(guò)醫(yī)療器械進(jìn) 行診斷和治療來(lái)保證收入的增加，特別是質(zhì)量好、多功能的治療性醫(yī)療器械的需求就更為迫切。因此醫(yī)療器械在一段時(shí)間內(nèi)收入為醫(yī)院消費(fèi)的熱點(diǎn)。
隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展增速與產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級(jí) 對(duì)行業(yè)人才的需求加大，或偏重于生命科學(xué)，或偏重于生物信號(hào)處理，或偏重于臨床工程技術(shù)，但大都集中于醫(yī)療器械、儀器設(shè)備的研究開發(fā)和使用維修管理方面。醫(yī)療器械行業(yè)應(yīng)重視人才的培養(yǎng)，應(yīng)適應(yīng)行業(yè)快速發(fā)展和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)的需要，培養(yǎng)一批醫(yī)療器械研發(fā)和生產(chǎn)人員。
中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)需求大 海外企業(yè)欲來(lái)分食，目前，中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達(dá)國(guó)家相比雖然存在差距，但是中國(guó)醫(yī)療器械的發(fā)展速度令世界都為之側(cè)目。中國(guó)最新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)的尖端。未來(lái)幾年內(nèi)中國(guó)將超過(guò)日本，成為全球第二大醫(yī)療設(shè)備市常
中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展態(tài)勢(shì)及發(fā)展趨勢(shì)研究報(bào)告（2013-2017）;醫(yī)療器械概述;2012年國(guó)際醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)分析;2012年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)分析; 2010-2012年中國(guó)醫(yī)療儀器設(shè)備及器械制造行業(yè)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)分析;2012年醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備制造行業(yè)分析.
中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展分析及投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告（2013-2017）；一、醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)分析；二、醫(yī)療器械市場(chǎng)供需及價(jià)格發(fā)展趨勢(shì)分析；三、醫(yī)療器械產(chǎn)品自身發(fā)展趨勢(shì)分析。
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