我國MRI設(shè)備行業(yè)國產(chǎn)化不斷推進 3.0T MRI設(shè)備核心部件已實現(xiàn)100%自主研發(fā)

一、行業(yè)相關(guān)定義及分類

根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國MRI設(shè)備行業(yè)發(fā)展深度研究與投資前景分析報告（2025-2032）》顯示，MRI設(shè)備?，即磁共振成像設(shè)備，是一種高度先進的醫(yī)學影像技術(shù)，用于無創(chuàng)性地獲取人體內(nèi)部的詳細結(jié)構(gòu)和組織信息。MRI是基于核磁共振（NuclearMagneticResonance,NMR）原理，通過產(chǎn)生強大的磁場和無害的無線電波來獲取人體組織的圖像，從而用于診斷和評估多種疾病。磁共振成像（MagneticResonanceImaging，MRI）是一種利用生物體內(nèi)的磁性核（多數(shù)為氫核）在磁場中表現(xiàn)的共振特性進行成像的技術(shù)，磁共振成像的物理基礎(chǔ)是核磁共振理論。

資料來源：公開資料，觀研天下整理

MRI設(shè)備根據(jù)磁體的類型可分為常導型、永磁型以及超導型MRI。根據(jù)磁體產(chǎn)生的靜磁場強度主要分為低場MRI（<0.5T）、中場MRI（0.5-1.0T）、高場MRI（1.5-3.0T）及超高場MRI（>3.0T）設(shè)備。目前受制成磁體的原材料磁學性質(zhì)及磁場發(fā)生原理的限制，中、高場及以上的磁場強度只能通過超導磁體獲得。

MRI設(shè)備分類

資料來源：健信超導招股說明書，觀研天下整理

二、MRI設(shè)備是使用較為廣泛的醫(yī)學影像設(shè)備之一，具有多參數(shù)成像、無創(chuàng)無痛特點

MRI影像設(shè)備是使用較為廣泛的醫(yī)學影像設(shè)備之一，在骨關(guān)節(jié)、軟組織病變的診斷中具有較高的可信度，具有多參數(shù)成像、無創(chuàng)無痛、無電離輻射、較高的組織分辨力等特點。

不同類型的大型影像設(shè)備的特點及應用對比如下：

資料來源：健信超導招股說明書，觀研天下整理

三、市場不斷擴容，預計到2030年規(guī)模將達到227.6億元?

近年我國RI設(shè)備市場不斷擴容，規(guī)模不斷擴大。數(shù)據(jù)顯示，2015-2024年我國MRI設(shè)備市場規(guī)模從104億元增長至166億元，年復合增長率5.3%。預計到2030年市場規(guī)模將進一步增長至228億元。從設(shè)備主磁體類型來看，超導 MRI 設(shè)備是國內(nèi)市場的主流機型，2024 年全年裝機總量占比超過 90%。

數(shù)據(jù)來源：健信超導招股說明書，觀研天下整理

不過，由于全球MRI設(shè)備市場由以GPS為代表的頭部整機企業(yè)主導，生產(chǎn)成本及銷售價格較為昂貴，同時基于零揮發(fā)超導磁體的運行原理和特點，對液氦資源具有一定的依賴性，且遠距離運輸成本和后期維護成本高昂，導致MRI設(shè)備在新興市場普及率較低。目前全球約有50%的人口無法使用到MRI設(shè)備，長期以來存在巨大的難以滿足的市場需求。

四、國產(chǎn)化不斷推進，3.0T MRI設(shè)備核心部件已實現(xiàn)了100%自主研發(fā)

MRI設(shè)備被譽為“尖端醫(yī)療設(shè)備皇冠上的明珠”，對于心腦血管、神經(jīng)和腫瘤等多種重大疾病影像診斷有重大意義，但生產(chǎn)技術(shù)長期被國外封鎖。以3.0T超導磁共振設(shè)備為例，2019年，近90%的市場規(guī)模被國外三大品牌瓜分，其中，西門子的份額占比達42%。在上述背景下，近年我國MRI設(shè)備制造商逐漸發(fā)力，不斷深耕。

經(jīng)過多年的發(fā)展，我國在核磁共振領(lǐng)域取得了長足的進步，不僅在技術(shù)上不斷突破，還在設(shè)備研發(fā)和臨床應用上取得了顯著成就。以寧波健信超導科技股份有限公司為代表的國內(nèi)MRI核心部件廠商憑借持續(xù)的技術(shù)攻關(guān)成功掌握梯度線圈的核心研發(fā)及生產(chǎn)技術(shù)，并成功量產(chǎn)擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)梯度線圈產(chǎn)品，其性能指標達TeslaEngineering同類產(chǎn)品的水平。目前隨著國產(chǎn)梯度線圈的推出，TeslaEngineering已逐步退出中國市場。

其中寧波健信超導科技股份有限公司在超導磁體、永磁體和梯度線圈上突破核心技術(shù)并實現(xiàn)規(guī)模化制造，打破了歐美、日本廠商長期以來的壟斷，解決了醫(yī)用MRI超導磁體長期以來被國外巨頭“卡脖子”的問題，保障了國產(chǎn)磁共振產(chǎn)業(yè)核心部件自主可控，支撐并推動了國產(chǎn)超導磁共振產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，降低醫(yī)院磁共振檢查的價格，有效改善老百姓“看病難看病貴”民生問題，有力推動了MRI設(shè)備國產(chǎn)進口替代進程。

在超導領(lǐng)域，寧波健信超導科技股份有限公司已形成包括1.5T零揮發(fā)超導磁體、1.5T無液氦超導磁體、3.0T零揮發(fā)超導磁體和開放式零揮發(fā)超導磁體在內(nèi)的豐富產(chǎn)品矩陣，成為全球磁共振行業(yè)內(nèi)排名第一的超導磁體獨立供應商。

在零揮發(fā)超導技術(shù)領(lǐng)域，寧波健信超導科技股份有限公司追平了與國際巨頭約20年的技術(shù)差距，并通過設(shè)計和工藝創(chuàng)新持續(xù)提升產(chǎn)品性能水平和成本競爭力。

2024年，我國MRI市場國產(chǎn)化率進一步增長，達到35.1%，較去年同期增加了2.6個百分點。其中國產(chǎn)1.5T MRI設(shè)備在中國市場的占有率超過了53%，而在更高性能的3.0T及以上MRI設(shè)備市場中，國產(chǎn)品牌的市場份額也達到了17.1%。

數(shù)據(jù)來源：醫(yī)裝數(shù)勝（市場情況按數(shù)量統(tǒng)計，下同），觀研天下整理

另外，到2024年，隨著光纖譜儀、雙能梯度系統(tǒng)、梯度放大器等關(guān)鍵核心技術(shù)的突破，標志著國產(chǎn)3.0T MRI設(shè)備的核心部件實現(xiàn)了100%自主研發(fā)。這一成就不僅表明中國在高端醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域的自主創(chuàng)新能力有了質(zhì)的飛躍，同時也預示著未來國產(chǎn)高端醫(yī)療設(shè)備在全球市場上將擁有更強的競爭優(yōu)勢。

五、技術(shù)迭代升級，目前1.5T 和 3.0T MRI 設(shè)備成市場上最主要機型

在 MRI 設(shè)備發(fā)展初期，MRI 設(shè)備主要使用常導磁體和永磁體技術(shù)。20 世紀90 年代后期，常導磁體逐漸退出市場，永磁型 MRI 設(shè)備因場強偏低，臨床應用受一定限制。隨著超導技術(shù)日益成熟，其逐漸成為 MRI 設(shè)備的主流技術(shù)路徑。

目前，1.5T 及 3.0T 超導 MRI 設(shè)備為臨床應用的主流機型。以新裝機量計，2024 年，1.5T 和 3.0T 的MRI 設(shè)備裝機量分別占國內(nèi)市場全年裝機總量的 53.9%和38.3%。

數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)，觀研天下整理

與此同時，國產(chǎn) MRI 設(shè)備行業(yè)發(fā)展推動了產(chǎn)業(yè)鏈的自主可控及產(chǎn)品價格下降，使得1.5T 及 3.0T 超導 MRI 設(shè)備均出現(xiàn)下沉普及的發(fā)展趨勢。其中1.5T MRI 設(shè)備成本較低，在三級醫(yī)院和二級醫(yī)院使用較為廣泛，并逐漸向基層醫(yī)療機構(gòu)普及。2024年，國內(nèi)3.0T MRI仍以布局三級醫(yī)院為主，占比接近80%，較去年增加了2.4個百分點；1.5T MRI仍以布局二級和三級醫(yī)院為主。

不過值得注意的是，國家出臺多項政策推動醫(yī)療設(shè)備批量采購，多地積極響應試點推行。若未來在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域全面推行批量采購政策，將對下游MRI設(shè)備廠商的銷售價格造成影響，降價壓力有可能向上游核心部件傳導。

六、行業(yè)格局穩(wěn)定，競爭進一步加劇

目前我國MRI設(shè)備市場競爭格局較為穩(wěn)定。根據(jù)醫(yī)裝數(shù)勝發(fā)布的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2024年，在我國MRI設(shè)備市場中，市場份額前五品牌不變。其中，西門子醫(yī)療穩(wěn)居第一；聯(lián)影醫(yī)療市場份額顯著增加（+6.31%），從去年的第三升至第二，與西門子醫(yī)療的差距縮小，并且市場份額極為接近。不過西門子醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、GE醫(yī)療、飛利浦前四品牌市場集中度（CR4）從去年的88.79%升至93.33%，市場競爭進一步加劇。

在細分市場3.0T MRI設(shè)備領(lǐng)域中，前四品牌市場份額排名不變，其中排名第三的聯(lián)影醫(yī)療市場份額明顯增加（+3.4%），“GPS”三巨頭（GE醫(yī)療、飛利浦、西門子醫(yī)療）均略有減少。此外，東軟醫(yī)療躋身前五行列，市場份額增加1.23%。CR4達到98.02%，市場高度集中。

1.5T MRI設(shè)備領(lǐng)域中，前五品牌市場份額也排名不變，其中排名第一的聯(lián)影醫(yī)療市場份額明顯增加（+6.93%）。CR4達到89.9%，市場高度集中，但低于3.0T磁共振市場集中度。

此外在超高端領(lǐng)域，2024年聯(lián)影醫(yī)療和西門子醫(yī)療仍是國內(nèi)唯二超高端MRI品牌。不過2024年，國內(nèi)超高端MRI新增裝機量同比去年增長超3倍，超高端MRI在臨床及科研發(fā)揮著極為重要的作用，市場滲透率正加速提高。（WW）