前言：醫(yī)療器械在現(xiàn)代醫(yī)療中扮演著至關(guān)重要的角色，是醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的重要支撐。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模從2012年的2966億元穩(wěn)步增長至2023年的12700億元，但2017年增速回落后增速整體下行，2023年受醫(yī)藥反腐風暴、過量采購等因素影響，達到最低10%。不過，我國醫(yī)療器械市場承壓，但是仍然有較好的市場前景。具體來看，一是，我國縣醫(yī)院設(shè)備配置率偏低，很多醫(yī)院的CT、MR、DSA、PET已超期服役，而國家貼息及頒布以舊換新等政策促進需求釋放。
1、醫(yī)藥反腐風暴、過量采購等致醫(yī)療器械市場增速持續(xù)放緩
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國醫(yī)療器械行業(yè)現(xiàn)狀深度分析與投資前景研究報告（2024-2031年）》顯示，醫(yī)療器械主要指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)物品，包括各種醫(yī)用材料、醫(yī)用設(shè)備、醫(yī)用器具、醫(yī)用耗材、醫(yī)用軟件等。醫(yī)療器械的種類非常廣泛，包括醫(yī)用影像設(shè)備、手術(shù)器械、康復設(shè)備、診斷試劑、口腔醫(yī)療器械、眼科醫(yī)療器械、心血管醫(yī)療器械、呼吸系統(tǒng)醫(yī)療器械等。
醫(yī)療器械在現(xiàn)代醫(yī)療中扮演著至關(guān)重要的角色，是醫(yī)療事業(yè)發(fā)展的重要支撐。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模從2012年的2966億元穩(wěn)步增長至2023年的12700億元。在增長率方面，我國醫(yī)療器械行業(yè)市場規(guī)模增速存在波動，在2017年增速回落后，一直穩(wěn)定在10%的增速中，2023年達到最低10%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
而導致醫(yī)療器械市場增速持續(xù)回落的主要原因是醫(yī)藥反腐風暴、過量采購等。在醫(yī)藥反腐風暴方面，近年來，虛報費用、收受賄賂等亂象在諸多醫(yī)院層出不窮。例如，有院長擱置醫(yī)院其他領(lǐng)導人員的反對意見，將進口價約1500萬元的直線加速器以3520萬元買入，吃掉約1600萬元的回扣；部分醫(yī)院通過巧設(shè)“技術(shù)參數(shù)”等特定條件，打著“科技”“智能”的幌子，加碼“定制”招投標篩選規(guī)則，如四川一院長為企業(yè)量身定制招標標準，將醫(yī)院的藥品及耗材供應(yīng)商從200余家壓縮到與其有直接利益關(guān)系的7家，規(guī)避監(jiān)管機構(gòu)的監(jiān)管。
自2023年“最強醫(yī)療反腐”開啟后，各類貪腐行為均被查處，許多醫(yī)療設(shè)備的價格隨之下降。不過，這也導致那些未曾參與貪腐的管理人員為規(guī)避風險，中止對于各類醫(yī)療設(shè)備的采購，也讓諸多醫(yī)療機構(gòu)表現(xiàn)出不同程度的“采購猶豫”。
在過量采購方面，由于新冠疫情期間發(fā)生過量采購，導致64排以下CT等中低端影像設(shè)備一直處于存量消化階段。
2、多家醫(yī)療器械企業(yè)業(yè)績承壓
在上述因素影響下，醫(yī)療設(shè)備廠商業(yè)績也承壓。根據(jù)相關(guān)資料可知，截止2024年前三季度，怡和嘉業(yè)、祥和醫(yī)療等企業(yè)營業(yè)收入均下滑，GPS營收規(guī)模達到近10%的降幅。
2024年Q3我國主要醫(yī)療器械上市公司經(jīng)營數(shù)據(jù)
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企業(yè)名稱 |
營業(yè)收入（億元） |
凈利潤（億元） |
扣非凈利潤（億元） |
毛利率 |
營業(yè)收入同比增減 |
凈利潤同比增減 |
扣非凈利潤同比增減 |
毛利率同比變動 |
|
邁瑞醫(yī)療 |
294.85 |
106.37 |
104.37 |
64.87% |
0.34% |
-2.49% |
-2.31% |
0.71% |
|
聯(lián)影醫(yī)療 |
69.54 |
6.71 |
4.64 |
49.41% |
-4.71% |
-20.41% |
-22.41% |
0.85% |
|
開立醫(yī)療 |
13.98 |
1.09 |
0.86 |
66.59% |
-1.87% |
-31.01% |
-36.13% |
-2.13% |
|
澳華內(nèi)鏡 |
5.01 |
0.37 |
0.15 |
69.25% |
16.79% |
-17.45% |
-55.24% |
-0.28% |
|
怡和嘉業(yè) |
6.02 |
1.25 |
0.85 |
51.20% |
-36.31% |
-53.74% |
-62.88% |
4.91% |
|
祥生醫(yī)療 |
3.62 |
0.98 |
0.89 |
59.15% |
-9.85% |
-30.42% |
-33.86% |
-0.48% |
|
GE醫(yī)療(中國區(qū)) |
10.89 |
/ |
/ |
/ |
-15% |
/ |
/ |
/ |
|
飛利浦(中國區(qū)) |
6.51 |
/ |
/ |
/ |
-9% |
/ |
/ |
/ |
|
西門子(中國區(qū)) |
12.52 |
/ |
/ |
/ |
-10% |
/ |
/ |
/ |
資料來源：觀研天下整理
3、我國醫(yī)療器械市場需求仍然有較大釋放空間
不過，雖然我國醫(yī)療器械市場承壓，但是仍然有較好的市場前景。具體來看，一是，“采購猶豫”其實沒有消除醫(yī)院需求，僅延遲需求。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，截至2024年，我國2062家縣醫(yī)院設(shè)備配置率偏低，29項醫(yī)療設(shè)備配置率低于30%，缺口明顯。可見，我國醫(yī)療器械需求仍然有較大的釋放空間。
二是，醫(yī)療器械具有固定更新周期、技術(shù)迭代和功能升級需求等特點。當前有很多醫(yī)院的CT、MR、DSA、PET已經(jīng)超期服役，需要淘汰過期、失效和落后的設(shè)備，購置新的、更高質(zhì)量的設(shè)備。
醫(yī)療設(shè)備更新周期
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設(shè)備類型 |
折舊時間/年 |
具體品種 |
|
高壓氧艙 |
10 |
- |
|
病房護理設(shè)備 |
10 |
病床、推車、嬰兒暖箱、通訊設(shè)備 |
|
高能射線設(shè)備 |
8 |
直線、感應(yīng)、回旋、正電子加速器 |
|
光學儀器及窺鏡 |
6 |
驗光儀、裂隙燈、手術(shù)顯微鏡、內(nèi)窺鏡 |
|
醫(yī)用超聲儀器 |
6 |
A超、B超、M超、UCT、超聲凈化設(shè)備 |
|
醫(yī)用磁共振設(shè)備 |
6 |
永磁型、超導型、常導型 |
|
醫(yī)用X線設(shè)備 |
6 |
普通X線機、CT、造影機、數(shù)字減影機、X光刀 |
|
醫(yī)用核素設(shè)備 |
6 |
核素掃面儀、SPECT、鈷60機 |
|
消毒設(shè)備 |
6 |
各類消毒柜、洗刷機、沖洗機 |
|
醫(yī)用電子儀器 |
5 |
心、腦、肌電圖、監(jiān)護儀器、起搏器等 |
|
物理治療及體療設(shè)備 |
5 |
電療、水療、光療、體療、蠟療、熱療等 |
|
生化分析儀 |
5 |
電泳儀、色譜儀、自動生化分析儀 |
|
體外循環(huán)設(shè)備 |
5 |
人工心肺機、透析機 |
|
手術(shù)急救設(shè)備 |
5 |
手術(shù)臺、麻醉機、呼吸機、吸引器 |
資料來源：觀研天下整理
4、以舊換新，有望成為醫(yī)療器械市場關(guān)鍵轉(zhuǎn)折
三是，近兩年，國家為醫(yī)療器械市場提供支持以高頻、多維、全方位政策。例如，2023年3月，國家衛(wèi)健委對“大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄”進行更新：2023年醫(yī)療器械配置證的放寬，任何醫(yī)療機構(gòu)都可直接購置目錄外的醫(yī)用設(shè)備，無須再向省市申請報備，使得部分礙于配置證原因未能滿足中高端醫(yī)學裝備配置需求的二三級醫(yī)院，有能力在政策發(fā)布后進行新的采購，本質(zhì)上極大提高了醫(yī)療設(shè)備市場的基本盤；2024年7月，國家發(fā)改委和財政部發(fā)布的《關(guān)于加力支持大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新的若干措施》，提及統(tǒng)籌安排3000億元左右超長期特別國債資金（包含1480億元左右超長期特別國債大規(guī)模設(shè)備更新專項資金），加力支持大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新；中央財政貼息從1個百分點提高到1.5個百分點。
2021-2024年7月我國醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)于設(shè)備更新相關(guān)政策
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政策名稱 |
要素 |
主要作用 |
發(fā)布時間 |
|
《關(guān)于做好醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域2024年設(shè)備更新工作的預(yù)通知》 |
明確提出發(fā)展新一代醫(yī)學影像裝備，推進智能化、遠程化、小型化、快速化、精準化、多模態(tài)融合、診療一體化發(fā)展。這為醫(yī)學影像設(shè)備的技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級指明了方向。 |
全產(chǎn)品 |
2021年12月 |
|
《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄》 |
逐步放寬了大型醫(yī)用設(shè)備的審批管理。例如，2023版目錄將64排及以上CT、1.5T及以上MR調(diào)出管理目錄，醫(yī)療機構(gòu)購買此類設(shè)備不再需要衛(wèi)健委審批。 |
高端、超高端 |
2023年3月 |
|
《關(guān)于做好醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域2024年設(shè)備更新工作的預(yù)通知》 |
推進縣域醫(yī)共體設(shè)備更新，提升縣域醫(yī)學影像設(shè)備配置水平，并縮小城鄉(xiāng)醫(yī)療差距。 |
低端、中端、高端 |
2024年5月 |
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《推動醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域設(shè)備更新實施方案》 |
支持鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院合理配置CT、提升縣域醫(yī)學影像中心設(shè)備配置水平，促進遠程醫(yī)療延伸到鄉(xiāng)村，以及推進城市醫(yī)療設(shè)備更新升級和數(shù)字化轉(zhuǎn)型等。 |
低端、中端 |
2024年5月 |
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《關(guān)于實施設(shè)備更新貸款財政貼息政策的通知》 |
銀行向經(jīng)營主體發(fā)放的貸款符合再貸款報銷條件的，中央財政對經(jīng)營主體的銀行貸款本金貼息1個百分點。 |
全產(chǎn)品 |
2024年6月 |
|
《關(guān)于加力支持大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新的若干措施》 |
統(tǒng)籌安排約3000億元超長期特別國債資金，加力支持大規(guī)模設(shè)備更新和消費品以舊換新，助力高質(zhì)量發(fā)展。 |
全產(chǎn)品 |
2024年7月 |
資料來源：觀研天下整理
根據(jù)相關(guān)資料可知，政策提及3000億超長期特別國債中，分配給醫(yī)療領(lǐng)域的比例約7%～9%（根據(jù)我國每年發(fā)行專項債中醫(yī)療衛(wèi)生專項債規(guī)模占比估算），即210億-270億元，假設(shè)國債資金占總投資額的50%，預(yù)計醫(yī)療設(shè)備更新總規(guī)模有望達到420億-540億元。
同時，根據(jù)相關(guān)資料可知，截至2024年7月24日，各省已公布的設(shè)備更新項目涉及投資額超過200億元，預(yù)計總投資金額前五的設(shè)備依次為CT、超聲、MRI、DR、內(nèi)窺鏡，占比分別為22.1%、15.8%、11.0%、8.6%、7.3%，累計占比超60%。
我國各類設(shè)備預(yù)計總投資額
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設(shè)備類型 |
預(yù)計規(guī)模占比 |
預(yù)計設(shè)備更新規(guī)模 |
|
CT |
22.1% |
93-120 |
|
超聲 |
15.8% |
66-85 |
|
MR |
11.0% |
46-59 |
|
DR |
8.6% |
36-47 |
|
內(nèi)窺鏡 |
7.3% |
31-40 |
|
直線加速器 |
5.8% |
24-31 |
|
DSA |
4.7% |
20-25 |
資料來源：觀研天下整理
而且，我國醫(yī)療設(shè)備更新逐步進入到意向采購階段，前期批復項目有望逐步落地。根據(jù)數(shù)據(jù)，截至2024年11月17日，我國醫(yī)療領(lǐng)域設(shè)備更新采購意向預(yù)算總金額達177億元；我國醫(yī)療領(lǐng)域設(shè)備更新招標公告已披露的預(yù)算總金額達48億元。
截止2024年11月我國醫(yī)療領(lǐng)域設(shè)備更新采購意向及招標公告已披露預(yù)算總額
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月份 |
周數(shù) |
更新采購意向預(yù)算總金額 |
更新招標公告已披露的預(yù)算總金額 |
||
|
預(yù)算金額（億元） |
項目數(shù)量（起） |
預(yù)算金額（億元） |
項目數(shù)量（起） |
||
|
4月 |
14周 |
0 |
4 |
0.01 |
9 |
|
15周 |
1.13 |
7 |
0.11 |
6 |
|
|
16周 |
0.64 |
15 |
1.85 |
53 |
|
|
17周 |
0.44 |
9 |
0.02 |
15 |
|
|
18周 |
0.2 |
4 |
1.27 |
4 |
|
|
5月 |
19周 |
1.9 |
11 |
0.45 |
10 |
|
20周 |
0.23 |
12 |
0.58 |
13 |
|
|
21周 |
2.92 |
11 |
0.23 |
11 |
|
|
22周 |
6.52 |
36 |
2.23 |
22 |
|
|
6月 |
23周 |
8.46 |
23 |
1.72 |
53 |
|
24周 |
2.94 |
10 |
4.64 |
21 |
|
|
25周 |
3.39 |
11 |
1.54 |
20 |
|
|
26周 |
- |
12 |
1.44 |
15 |
|
|
7月 |
27周 |
1.83 |
14 |
0.35 |
13 |
|
28周 |
3.24 |
12 |
0.06 |
12 |
|
|
29周 |
4.67 |
27 |
0.07 |
10 |
|
|
30周 |
3.16 |
15 |
- |
10 |
|
|
31周 |
0.4 |
9 |
4.49 |
15 |
|
|
8月 |
32周 |
6.99 |
17 |
4.03 |
13 |
|
33周 |
18.23 |
18 |
0.13 |
11 |
|
|
34周 |
1.81 |
7 |
0.07 |
9 |
|
|
35周 |
4.23 |
14 |
4.14 |
17 |
|
|
9月 |
36周 |
- |
15 |
0.34 |
12 |
|
37周 |
15.68 |
27 |
0.09 |
10 |
|
|
38周 |
5.82 |
18 |
0.48 |
7 |
|
|
39周 |
3.69 |
27 |
2.1 |
15 |
|
|
10月 |
40周 |
6.17 |
11 |
0.03 |
5 |
|
41周 |
- |
23 |
0.12 |
11 |
|
|
42周 |
3.69 |
23 |
0.42 |
21 |
|
|
43周 |
16.17 |
30 |
0.58 |
37 |
|
|
44周 |
3.83 |
21 |
3.95 |
29 |
|
|
11月 |
45周 |
10.75 |
26 |
6.56 |
44 |
|
46周 |
10.44 |
30 |
6.10 |
32 |
|
資料來源：觀研天下整理
由此可見，3000億國債刺激下的設(shè)備“以舊換新”最有可能在短期內(nèi)解決醫(yī)療機構(gòu)當前面臨的“采購猶豫”，而配置許可管理目錄、設(shè)備更新相關(guān)政策則能進一步擴大醫(yī)療器械市場容量。（WYD）
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